Uitgebreide evaluatie bij patiënten met de ziekte van Menière
11 oktober 2023 bijgewerkt door: Gülistan Örenç, Hacettepe University
Onderzoek naar de fysieke en psychosociale status en kwaliteit van leven van mensen met de ziekte van Menière
Het doel van onze studie is om de ernst van de ziekte te bepalen bij mensen met de ziekte van Menière; lichamelijke aandoeningen zoals evenwicht, houding, pijn, lichamelijke activiteit, bewegingsbereik van het nekgewricht, proprioceptie; om psychosociale aandoeningen zoals depressie, angst, slaapkwaliteit, vermoeidheid en kwaliteit van leven te onderzoeken en een uitgebreide evaluatie te maken door deze te vergelijken met gezonde vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
- Ander: Casus meldingsformulier
- Ander: Tinnitus invaliditeitsschaal
- Ander: Een gevoel van volheid en/of druk in het oor
- Ander: Duizeligheid intensiteit en frequentie
- Ander: Duizeligheid handicap inventaris
- Ander: Vertigo symptoomschaal - korte vorm
- Ander: Schaal voor slechthorendheid
- Ander: Cervicaal bewegingsbereik (CROM 3) apparaat
- Ander: Temporomandibulair gewrichtsbereik van bewegingsbeoordeling
- Ander: Houdingsevaluatie met New Yorkse houdingsanalyse
- Ander: Evaluatie van de voorste kantelhoek van het hoofd
- Ander: Evaluatie van het houdingsevenwicht met het Freemed-drukplatform
- Ander: Statische balanstest met tandemstandtest
- Ander: Dynamische balansbeoordeling met tandemgangtest
- Ander: Hoofdpijn, Temporomandibulaire pijn en Craniocervicale pijnaanwezigheid en ernstbeoordeling
- Ander: Beoordeling van de pijngevoeligheid in het hoofd, de nek, de schoudergordel en de bovenrug
- Ander: Internationale vragenlijst voor fysieke activiteit - meting van het fysieke activiteitsniveau met korte
- Ander: Evaluatie van de slaapkwaliteit met de Pittsburgh Sleep Quality Index
- Ander: Evaluatie van vermoeidheid met de schaal voor ernst van vermoeidheid
- Ander: Evaluatie van angst-depressiestatus met angst- en depressieschaal in het ziekenhuis
- Ander: Evaluatie van kwaliteit van leven met korte vorm-12 (SF-12)
- Ander: de International Fall Efficiency Scale
- Ander: beoordeling van spierprestaties
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Menière (MD) is een aandoening van het binnenoor die wordt gekenmerkt door onafhankelijke aanvallen die minstens 20 minuten aanhouden, duizeligheid, terugkerend gehoorverlies tijdens toevallen, tinnitus, volheid in het oor en een gevoel van hoofdpijn. Na de diagnose van de ziekte is de meest verontrustende situatie voor de patiënt de onzekerheid over het verloop van de ziekte en de verslechtering van de kwaliteit van leven. Het is erg moeilijk om te weten en te voorspellen hoe de ziekte zal evolueren. De kwaliteit van leven wordt aangetast door de huidige symptomen en kan verder worden verminderd door onzekerheid over wanneer er weer een aanval kan plaatsvinden en activiteitsbeperking vanwege de angst om symptomen uit te lokken bij inspanning of stress.
Wanneer de onderzoeken naar MD worden onderzocht, blijkt dat de symptomen niet alleen bepaalde lichamelijke aandoeningen beïnvloeden, maar ook psychische aandoeningen. Er is waargenomen dat psychologische factoren een belangrijkere rol spelen dan algemeen wordt aangenomen in termen van hun invloed op de kwaliteit van leven van patiënten. MD heeft een negatieve invloed op het dagelijks leven van de persoon en de persoon vermijdt bepaalde dagelijkse activiteiten of situaties vanwege de ziekte. Als we naar de literatuur kijken, is het niet bekend of de ernst van ziektesymptomen of dat de psychologische toestand voorafgaat aan de fysieke toestand.
In het licht van al deze informatie lijkt MD een veelzijdige aandoening te zijn die grote en vaak alarmerende gevolgen kan hebben voor het leven van getroffen personen. Daarom is het belangrijk om individuen met MD te evalueren met een holistische benadering.
Het doel van onze studie is om de ernst van de ziekte te bepalen bij mensen met de ziekte van Menière; lichamelijke aandoeningen zoals evenwicht, houding, pijn, lichamelijke activiteit, bewegingsbereik van het nekgewricht, proprioceptie; om psychosociale aandoeningen zoals depressie, angst, slaapkwaliteit, vermoeidheid en kwaliteit van leven te onderzoeken en een uitgebreide evaluatie te maken door deze te vergelijken met gezonde vrijwilligers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
34
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06000
- Hacettepe Sağlık Bilimleri Enatitüsü
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen met de ziekte van Menière en mensen zonder de ziekte van Menière
Beschrijving
Studiegroep Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met de ziekte van Menière als resultaat van klinische en audiologische evaluatie door een KNO-arts
- vermogen om te lezen en te schrijven
- tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Geen acute aanval hebben en geen acute aanvalsbehandeling ontvangen tijdens de onderzoeksperiode,
- Toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek als resultaat van de informatie
- Een minimale score van 24 op de Mini Mental Test (MMDT)
Studiegroep Uitsluitingscriteria:
- Bekende neurologische ziekte (hoofdtrauma, ruggenmergtrauma, multiple sclerose, intracraniale tumor, enz.) Een anatomisch probleem of ziekte hebben die verband houdt met het buiten- en middenoor
- Perifere en centrale vestibulaire pathologie anders dan de ziekte van Menière
- Perceptief gehoorverlies door andere oorzaken
- Andere neurologische, orthopedische, bloedsomloop- of zichtproblemen die duizeligheid, duizeligheid en evenwichtsstoornissen kunnen veroorzaken
Controlegroep Opnamecriteria:
- vermogen om te lezen en te schrijven
- tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Geen acute aanval hebben en geen acute aanvalsbehandeling ontvangen tijdens de onderzoeksperiode,
- Toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek als resultaat van de informatie
- Een minimale score van 24 op de Mini Mental Test (MMDT)
- zonder hoogtevrees
Controlegroep Uitsluitingscriteria:
- last van duizeligheid
- Bekende neurologische ziekte (hoofdtrauma, ruggenmergtrauma, multiple sclerose, intracraniale tumor, enz.) Een anatomisch probleem of ziekte hebben die verband houdt met het buiten- en middenoor
- Perifere en centrale vestibulaire pathologie anders dan de ziekte van Menière
- Perceptief gehoorverlies door andere oorzaken
- Andere neurologische, orthopedische, bloedsomloop- of zichtproblemen die duizeligheid, duizeligheid en evenwichtsstoornissen kunnen veroorzaken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Personen met de ziekte van Menière
Vrijwillige patiënten van Menière in de leeftijd van 18-65 jaar, niet in de terugvalperiode, die voldeden aan de inclusiecriteria
|
Sociodemografische informatie (leeftijd, geslacht, lengte, body mass index, burgerlijke staat, beroep, opleidingsniveau, contactgegevens), frequentie van roken en alcoholgebruik, frequentie van cafeïneconsumptie, frequentie van zoutconsumptie, dominante kant, achtergrond, familiegeschiedenis, medische en audiologische gegevens werden geregistreerd.
Tinnitus invaliditeitsschaal werd gebruikt om de tinnitus-ernst van de patiënten van Menière te evalueren.
Het bestaat in totaal uit 25 items.
De vragen worden gescoord tussen 0-2-4.
Het wordt berekend als 'Ja (4 punten)', 'Soms (2 punten)', 'Nee (0 punten)'.
Het niveau of de ernst van tinnitus wordt bepaald door de totale score van de gegeven antwoorden te berekenen.
Het gevoel van volheid of druk in het oor werd verbaal geëvalueerd door ja/nee-antwoorden van de deelnemers te ontvangen.
Om de frequentie en ernst van duizeligheid te bepalen, werd de deelnemers gevraagd om de juiste score tussen 1-10 punten te markeren.
De duizeligheidshandicap-inventarisatie werd gebruikt om het invaliditeitsniveau te bepalen van de personen die aan ons onderzoek deelnamen.
Het bestaat in totaal uit 25 vragen.
De vragen worden gescoord tussen 0-2-4.
Het wordt berekend als 'Ja (4 punten)', 'Soms (2 punten)', 'Nee (0 punten)'.
De korte vorm van de duizeligheidsymptoomschaal werd gebruikt om de frequentie en duur van duizeligheid te bepalen bij de personen die aan ons onderzoek deelnamen.
De vertigo-symptoomschaal bestaande uit 8 vragen bestaat uit duizeligheid (VSS-V) en de duizeligheid-symptoomschaal bestaande uit 7 vragen bestaat uit twee subsecties met in totaal 15 vragen: angst (VSS-A).
Elk item; Nooit (0), Zeer zelden (1 punt), Vaak (2 punten), Vaak - elke week (3 punten), Zeer vaak - Gemiddeld minstens twee keer per week (4 punten).
De totale score varieert van 0 tot 60.
De Adult Hearing Impairment Scale werd gebruikt om het effect te bepalen van de huidige niveaus van gehoorverlies van de personen die aan ons onderzoek deelnamen op hun dagelijkse activiteiten.
De schaal bestaat in totaal uit 25 vragen.
De vragen worden gescoord tussen 0-2-4.
Het wordt berekend als 'Ja (4 punten)', 'Soms (2 punten)', 'Nee (0 punten)'.
Deelnemers markeren de meest geschikte uitdrukking voor hen.
"Cervical Range of Motion" (CROM) -apparaat werd gebruikt om het gevoel van proprioceptie en bewegingsbereik (ROM) in de spieren van het cervicale gebied te evalueren.
Er werden in totaal zes posities uitgevoerd: cervicale rotatie rechts, cervicale rotatie links, laterale flexie cervicale rechter, laterale flexie cervicale linker, cervicale extensie en flexie.
In onze studie werd het bewegingsbereik van het temporamandibulaire gewricht (ROM) geëvalueerd met een liniaal die specifiek is voor elke deelnemer in vier posities, waaronder mandibulaire depressie, protractie en rechter en linker laterale afwijking.
De New York Posture Evaluation-methode werd gebruikt om informatie te verkrijgen over de algemene houdingscorrectheid van de deelnemers.
Houdingsveranderingen die kunnen optreden in 13 verschillende delen van het lichaam, 7 vanaf de zijkant en 6 vanaf de achterkant, inclusief het hoofd, nek, schouder, rug, taille, heup en enkel, werden onderzocht in de anatomische positie van de individuen.
Als resultaat van de observatie werd de houding van het individu gescoord naargelang deze ernstig slecht (1 punt), matig slecht (3 punten) of recht (5 punten) was.
De totale behaalde score varieert tussen 13-65.
Voorste kantelhoeken van het hoofd van de deelnemers werden geëvalueerd met foto's genomen vanaf de laterale (laterale) zijde.
De anterieure kantelhoek werd berekend als de hoek tussen de lijn getrokken tussen de C7 cervicale processus spinosus en de tragus en de rechte lijn verticaal getrokken vanaf C7.
Houdingszwaai en gewichtsoverdracht van de onderste ledematen werden geëvalueerd met het Freemed baropodometrische drukplatformsysteem (Rome, Italië), waarvan is aangetoond dat het valide en betrouwbaar is.
In onze studie werd de tandemstandtest gebruikt voor statische evaluatie.
Er werden in totaal vier beoordelingen uitgevoerd op de deelnemers, eerst met hun rechtervoet voor, ogen open en ogen dicht, daarna linkervoet voor met ogen open en ogen gesloten.
In onze studie werd de tandemgangtest gebruikt voor dynamische evaluatie.
Er werd een rechte lijn gemaakt met een witte tape die op de vloer was bevestigd, bijna 60 cm verwijderd van de 3 meter lange muur.
De deelnemer werd gevraagd om langs de lijn te lopen die werd gecreëerd door de hiel van de voorste voet te tapen om de teen van de achterste voet aan te raken, in een comfortabel tempo in het dagelijks leven en met open ogen.
Hoofdpijn, temporomandibulaire pijn en craniocervicale pijn werd gevraagd om de persoon op de foto's van voren, achteren en opzij te markeren in de vorm van een menselijke figuur.
De ernst van de pijn werd geëvalueerd met de numerieke beoordelingsschaal (NRS).
In onze studie werd spiergevoeligheid geëvalueerd door handmatige drukalgometrie en palpatie.
Spiergevoeligheid werd beoordeeld in de bovenste en onderste delen van de kauwspieren, temporalis, sternocleidomastoideus en bovenste trapeziusspieren aan zowel de rechter- als de linkerkant.
De verkorte vorm van de internationale lichamelijke activiteitsvragenlijst werd gebruikt om het lichamelijke activiteitsniveau te bepalen van de personen die aan ons onderzoek deelnamen.
De korte vorm van de internationale vragenlijst over lichaamsbeweging evalueert de afgelopen week en bestaat uit in totaal 4 onderdelen en 7 vragen.
Duur van fysieke activiteit die intense fysieke inspanning vereist, zoals zwaar tillen, voetbal of snel fietsen; tijden van matige fysieke activiteiten die iets vaker dan normaal ademen; De totale duur van wandelingen op het werk, thuis, voor sport, beweging en hobby, en de totale zittijd op een dag op het werk, thuis of in rust worden berekend.
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) werd gebruikt om de slaapkwaliteit en verstoring te evalueren van de personen die deelnamen aan ons onderzoek in de afgelopen maand.
Het bestaat uit in totaal 24 vragen.
De deelnemer reageert op elk item volgens de frequentie tussen 0-3 punten.
De totaalscore (0-21 punten) van deze onderdelen geeft aan of de slaapkwaliteit goed is of niet.
De schaal van de ernst van de vermoeidheid werd gebruikt om de vermoeidheidsstatus van de personen die aan onze studie deelnamen te evalueren.
De schaal maakt gebruik van een scoresysteem van 1-7, dat begint met Ik ben het er niet mee eens (1 punt) en loopt geleidelijk op naar Ik ben het ermee eens (7 punt).
Het bestaat in totaal uit 9 items en mensen markeren de optie die bij hen past.
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) werd gebruikt om de angst- en depressiestatus van de personen die aan ons onderzoek deelnamen te evalueren.
Voor elk item antwoordt de deelnemer met een antwoordmogelijkheid van vier punten (0-3 punten).
Daarom zijn de mogelijke scorekansen in lijn met de gegeven antwoorden minimaal '0' en maximaal '21'.
Het afkappunt voor de subschaal angst is 10 punten, terwijl het afkappunt voor de subschaal depressie 7 punten is.
De verkorte SF-12-vragenlijst werd gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren van de personen die aan ons onderzoek deelnamen.
De samenvattende score van de fysieke en mentale componenten varieert tussen 0-100, en hoe hoger de score op de componenten, hoe beter de kwaliteit van leven.
De International Fall Activity Scale (UDES) werd gebruikt om zowel de aanval als de algemene valangst van de personen die aan ons onderzoek deelnamen te evalueren.
Het bestaat in totaal uit 16 vragen.
Het antwoord op elke vraag wordt aangegeven op een schaal tussen 1 en 4 punten.
Uitdrukkingen zoals ik maak me nooit zorgen (1 punt), ik maak me een beetje zorgen (2 punt), ik maak me grote zorgen (3 punt), ik maak me grote zorgen (4 punt) worden gebruikt naarmate de mate van angst toeneemt naarmate de score stijgt.
De totale behaalde score varieert van 16 (geen zorgen) tot 64 (zeer bezorgd).
In onze studie werden de kracht van cervicale flexoren, anterieure en schuine rompflexoren, cervicale extensorspieren, rugextensorspieren, trapeziusspier en romboïde major-minor-spieren geëvalueerd.
Daarnaast werd ook het uithoudingsvermogen van de diepe cervicale buigspieren, cervicale buigspieren en cervicale strekspieren geëvalueerd.
|
|
Gezonde personen zonder de ziekte van Menière
Vrijwilliger gezonde personen van 18-65 jaar zonder duizeligheid die voldeden aan de inclusiecriteria
|
Sociodemografische informatie (leeftijd, geslacht, lengte, body mass index, burgerlijke staat, beroep, opleidingsniveau, contactgegevens), frequentie van roken en alcoholgebruik, frequentie van cafeïneconsumptie, frequentie van zoutconsumptie, dominante kant, achtergrond, familiegeschiedenis, medische en audiologische gegevens werden geregistreerd.
Tinnitus invaliditeitsschaal werd gebruikt om de tinnitus-ernst van de patiënten van Menière te evalueren.
Het bestaat in totaal uit 25 items.
De vragen worden gescoord tussen 0-2-4.
Het wordt berekend als 'Ja (4 punten)', 'Soms (2 punten)', 'Nee (0 punten)'.
Het niveau of de ernst van tinnitus wordt bepaald door de totale score van de gegeven antwoorden te berekenen.
Het gevoel van volheid of druk in het oor werd verbaal geëvalueerd door ja/nee-antwoorden van de deelnemers te ontvangen.
Om de frequentie en ernst van duizeligheid te bepalen, werd de deelnemers gevraagd om de juiste score tussen 1-10 punten te markeren.
De duizeligheidshandicap-inventarisatie werd gebruikt om het invaliditeitsniveau te bepalen van de personen die aan ons onderzoek deelnamen.
Het bestaat in totaal uit 25 vragen.
De vragen worden gescoord tussen 0-2-4.
Het wordt berekend als 'Ja (4 punten)', 'Soms (2 punten)', 'Nee (0 punten)'.
De korte vorm van de duizeligheidsymptoomschaal werd gebruikt om de frequentie en duur van duizeligheid te bepalen bij de personen die aan ons onderzoek deelnamen.
De vertigo-symptoomschaal bestaande uit 8 vragen bestaat uit duizeligheid (VSS-V) en de duizeligheid-symptoomschaal bestaande uit 7 vragen bestaat uit twee subsecties met in totaal 15 vragen: angst (VSS-A).
Elk item; Nooit (0), Zeer zelden (1 punt), Vaak (2 punten), Vaak - elke week (3 punten), Zeer vaak - Gemiddeld minstens twee keer per week (4 punten).
De totale score varieert van 0 tot 60.
De Adult Hearing Impairment Scale werd gebruikt om het effect te bepalen van de huidige niveaus van gehoorverlies van de personen die aan ons onderzoek deelnamen op hun dagelijkse activiteiten.
De schaal bestaat in totaal uit 25 vragen.
De vragen worden gescoord tussen 0-2-4.
Het wordt berekend als 'Ja (4 punten)', 'Soms (2 punten)', 'Nee (0 punten)'.
Deelnemers markeren de meest geschikte uitdrukking voor hen.
"Cervical Range of Motion" (CROM) -apparaat werd gebruikt om het gevoel van proprioceptie en bewegingsbereik (ROM) in de spieren van het cervicale gebied te evalueren.
Er werden in totaal zes posities uitgevoerd: cervicale rotatie rechts, cervicale rotatie links, laterale flexie cervicale rechter, laterale flexie cervicale linker, cervicale extensie en flexie.
In onze studie werd het bewegingsbereik van het temporamandibulaire gewricht (ROM) geëvalueerd met een liniaal die specifiek is voor elke deelnemer in vier posities, waaronder mandibulaire depressie, protractie en rechter en linker laterale afwijking.
De New York Posture Evaluation-methode werd gebruikt om informatie te verkrijgen over de algemene houdingscorrectheid van de deelnemers.
Houdingsveranderingen die kunnen optreden in 13 verschillende delen van het lichaam, 7 vanaf de zijkant en 6 vanaf de achterkant, inclusief het hoofd, nek, schouder, rug, taille, heup en enkel, werden onderzocht in de anatomische positie van de individuen.
Als resultaat van de observatie werd de houding van het individu gescoord naargelang deze ernstig slecht (1 punt), matig slecht (3 punten) of recht (5 punten) was.
De totale behaalde score varieert tussen 13-65.
Voorste kantelhoeken van het hoofd van de deelnemers werden geëvalueerd met foto's genomen vanaf de laterale (laterale) zijde.
De anterieure kantelhoek werd berekend als de hoek tussen de lijn getrokken tussen de C7 cervicale processus spinosus en de tragus en de rechte lijn verticaal getrokken vanaf C7.
Houdingszwaai en gewichtsoverdracht van de onderste ledematen werden geëvalueerd met het Freemed baropodometrische drukplatformsysteem (Rome, Italië), waarvan is aangetoond dat het valide en betrouwbaar is.
In onze studie werd de tandemstandtest gebruikt voor statische evaluatie.
Er werden in totaal vier beoordelingen uitgevoerd op de deelnemers, eerst met hun rechtervoet voor, ogen open en ogen dicht, daarna linkervoet voor met ogen open en ogen gesloten.
In onze studie werd de tandemgangtest gebruikt voor dynamische evaluatie.
Er werd een rechte lijn gemaakt met een witte tape die op de vloer was bevestigd, bijna 60 cm verwijderd van de 3 meter lange muur.
De deelnemer werd gevraagd om langs de lijn te lopen die werd gecreëerd door de hiel van de voorste voet te tapen om de teen van de achterste voet aan te raken, in een comfortabel tempo in het dagelijks leven en met open ogen.
Hoofdpijn, temporomandibulaire pijn en craniocervicale pijn werd gevraagd om de persoon op de foto's van voren, achteren en opzij te markeren in de vorm van een menselijke figuur.
De ernst van de pijn werd geëvalueerd met de numerieke beoordelingsschaal (NRS).
In onze studie werd spiergevoeligheid geëvalueerd door handmatige drukalgometrie en palpatie.
Spiergevoeligheid werd beoordeeld in de bovenste en onderste delen van de kauwspieren, temporalis, sternocleidomastoideus en bovenste trapeziusspieren aan zowel de rechter- als de linkerkant.
De verkorte vorm van de internationale lichamelijke activiteitsvragenlijst werd gebruikt om het lichamelijke activiteitsniveau te bepalen van de personen die aan ons onderzoek deelnamen.
De korte vorm van de internationale vragenlijst over lichaamsbeweging evalueert de afgelopen week en bestaat uit in totaal 4 onderdelen en 7 vragen.
Duur van fysieke activiteit die intense fysieke inspanning vereist, zoals zwaar tillen, voetbal of snel fietsen; tijden van matige fysieke activiteiten die iets vaker dan normaal ademen; De totale duur van wandelingen op het werk, thuis, voor sport, beweging en hobby, en de totale zittijd op een dag op het werk, thuis of in rust worden berekend.
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) werd gebruikt om de slaapkwaliteit en verstoring te evalueren van de personen die deelnamen aan ons onderzoek in de afgelopen maand.
Het bestaat uit in totaal 24 vragen.
De deelnemer reageert op elk item volgens de frequentie tussen 0-3 punten.
De totaalscore (0-21 punten) van deze onderdelen geeft aan of de slaapkwaliteit goed is of niet.
De schaal van de ernst van de vermoeidheid werd gebruikt om de vermoeidheidsstatus van de personen die aan onze studie deelnamen te evalueren.
De schaal maakt gebruik van een scoresysteem van 1-7, dat begint met Ik ben het er niet mee eens (1 punt) en loopt geleidelijk op naar Ik ben het ermee eens (7 punt).
Het bestaat in totaal uit 9 items en mensen markeren de optie die bij hen past.
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) werd gebruikt om de angst- en depressiestatus van de personen die aan ons onderzoek deelnamen te evalueren.
Voor elk item antwoordt de deelnemer met een antwoordmogelijkheid van vier punten (0-3 punten).
Daarom zijn de mogelijke scorekansen in lijn met de gegeven antwoorden minimaal '0' en maximaal '21'.
Het afkappunt voor de subschaal angst is 10 punten, terwijl het afkappunt voor de subschaal depressie 7 punten is.
De verkorte SF-12-vragenlijst werd gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren van de personen die aan ons onderzoek deelnamen.
De samenvattende score van de fysieke en mentale componenten varieert tussen 0-100, en hoe hoger de score op de componenten, hoe beter de kwaliteit van leven.
De International Fall Activity Scale (UDES) werd gebruikt om zowel de aanval als de algemene valangst van de personen die aan ons onderzoek deelnamen te evalueren.
Het bestaat in totaal uit 16 vragen.
Het antwoord op elke vraag wordt aangegeven op een schaal tussen 1 en 4 punten.
Uitdrukkingen zoals ik maak me nooit zorgen (1 punt), ik maak me een beetje zorgen (2 punt), ik maak me grote zorgen (3 punt), ik maak me grote zorgen (4 punt) worden gebruikt naarmate de mate van angst toeneemt naarmate de score stijgt.
De totale behaalde score varieert van 16 (geen zorgen) tot 64 (zeer bezorgd).
In onze studie werden de kracht van cervicale flexoren, anterieure en schuine rompflexoren, cervicale extensorspieren, rugextensorspieren, trapeziusspier en romboïde major-minor-spieren geëvalueerd.
Daarnaast werd ook het uithoudingsvermogen van de diepe cervicale buigspieren, cervicale buigspieren en cervicale strekspieren geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueren van het gevoel van proprioceptie met het apparaat "Cervical Range of Motion" (CROM).
Tijdsspanne: Maart 2023 - mei 2023
|
"Cervical Range of Motion" (CROM) apparaat werd gebruikt om het gevoel van proprioceptie te evalueren.
Er werden in totaal zes posities uitgevoerd: cervicale rotatie rechts, cervicale rotatie links, laterale flexie cervicale rechter, laterale flexie cervicale linker, cervicale extensie en flexie.
|
Maart 2023 - mei 2023
|
|
Evaluatie van het bewegingsbereik (ROM) in de spieren van het cervicale gebied met het apparaat "Cervical Range of Motion" (CROM)
Tijdsspanne: Maart 2023-mei 2023
|
"Cervical Range of Motion" (CROM) apparaat werd gebruikt om het bewegingsbereik (ROM) in de spieren van het cervicale gebied te evalueren.
Er werden in totaal zes posities uitgevoerd: cervicale rotatie rechts, cervicale rotatie links, laterale flexie cervicale rechter, laterale flexie cervicale linker, cervicale extensie en flexie.
|
Maart 2023-mei 2023
|
|
Temporomandibulair gewrichtsbereik van bewegingsbeoordeling
Tijdsspanne: Maart 2023 - mei 2023
|
In onze studie werd het bewegingsbereik van het temporamandibulaire gewricht (ROM) geëvalueerd met een liniaal die specifiek is voor elke deelnemer in vier posities, waaronder mandibulaire depressie, protractie en rechter en linker laterale afwijking.
|
Maart 2023 - mei 2023
|
|
Houdingsevaluatie met New Yorkse houdingsanalyse
Tijdsspanne: Maart 2023 - mei 2023
|
De New York Posture Evaluation-methode werd gebruikt om informatie te verkrijgen over de algemene houdingscorrectheid van de deelnemers.
Houdingsveranderingen die kunnen optreden in 13 verschillende delen van het lichaam, 7 vanaf de zijkant en 6 vanaf de achterkant, inclusief het hoofd, nek, schouder, rug, taille, heup en enkel, werden onderzocht in de anatomische positie van de individuen.
Als resultaat van de observatie werd de houding van het individu gescoord naargelang deze ernstig slecht (1 punt), matig slecht (3 punten) of recht (5 punten) was.
De totale behaalde score varieert tussen 13-65.
|
Maart 2023 - mei 2023
|
|
Evaluatie van de voorste kantelhoek van het hoofd
Tijdsspanne: Maart 2023 - mei 2023
|
Voorste kantelhoeken van het hoofd van de deelnemers werden geëvalueerd met foto's genomen vanaf de laterale (laterale) zijde.
De anterieure kantelhoek werd berekend als de hoek tussen de lijn getrokken tussen de C7 cervicale processus spinosus en de tragus en de rechte lijn verticaal getrokken vanaf C7.
|
Maart 2023 - mei 2023
|
|
Evaluatie van het houdingsevenwicht met het Freemed-drukplatform
Tijdsspanne: Maart 2023 - mei 2023
|
Houdingszwaai en gewichtsoverdracht van de onderste ledematen werden geëvalueerd met het Freemed baropodometrische drukplatformsysteem (Rome, Italië), waarvan is aangetoond dat het valide en betrouwbaar is.
|
Maart 2023 - mei 2023
|
|
Statische balanstest met tandemstandtest
Tijdsspanne: Maart 2023 - mei 2023
|
In onze studie werd de tandemstandtest gebruikt voor statische evaluatie.
Er werden in totaal vier beoordelingen uitgevoerd op de deelnemers, eerst met hun rechtervoet voor, ogen open en ogen dicht, daarna linkervoet voor met ogen open en ogen gesloten.
|
Maart 2023 - mei 2023
|
|
Dynamische balansbeoordeling met tandemgangtest
Tijdsspanne: Maart 2023 - mei 2023
|
In onze studie werd de tandemgangtest gebruikt voor dynamische evaluatie.
Er werd een rechte lijn gemaakt met een witte tape die op de vloer was bevestigd, bijna 60 cm verwijderd van de 3 meter lange muur.
De deelnemer werd gevraagd om langs de lijn te lopen die werd gecreëerd door de hiel van de voorste voet te tapen om de teen van de achterste voet aan te raken, in een comfortabel tempo in het dagelijks leven en met open ogen.
|
Maart 2023 - mei 2023
|
|
Hoofdpijn aanwezigheid en beoordeling van de ernst
Tijdsspanne: Maart 2023 - mei 2023
|
De deelnemer werd gevraagd om de plaatsen te markeren waar de hoofdpijn optrad op de foto's genomen in de vorm van een menselijke figuur van de voorkant, achterkant en zijkant.
De ernst van de pijn werd geëvalueerd met de Numerical Rating Scale.
De laagste score 0 geeft aan 'ik heb geen pijn' en de hoogste score 10 geeft aan 'ik heb ondraaglijke pijn'.
Naarmate de score hoger wordt, neemt de ernst van de pijn toe.
|
Maart 2023 - mei 2023
|
|
Craniocervicale pijnaanwezigheid en beoordeling van de ernst
Tijdsspanne: Maart 2023-mei 2023
|
De deelnemer werd gevraagd om de gebieden met craniocervicale pijn te markeren op de foto's genomen in de vorm van een menselijke figuur van voren, achteren en opzij.
De ernst van de pijn werd geëvalueerd met de Numerical Rating Scale.
De laagste score 0 geeft aan 'ik heb geen pijn' en de hoogste score 10 geeft aan 'ik heb ondraaglijke pijn'.
Naarmate de score hoger wordt, neemt de ernst van de pijn toe.
|
Maart 2023-mei 2023
|
|
Temporomandibulaire pijnaanwezigheid en beoordeling van de ernst
Tijdsspanne: Maart 2023-mei 2023
|
De deelnemer werd gevraagd om de plaatsen te markeren waar temporomandibulaire pijn optrad op de foto's genomen in de vorm van een menselijke figuur van voren, achteren en opzij.
De ernst van de pijn werd geëvalueerd met de Numerical Rating Scale.
De laagste score 0 geeft aan 'ik heb geen pijn' en de hoogste score 10 geeft aan 'ik heb ondraaglijke pijn'.
Naarmate de score hoger wordt, neemt de ernst van de pijn toe.
|
Maart 2023-mei 2023
|
|
Beoordeling van de pijngevoeligheid in het hoofd, de nek, de schoudergordel en de bovenrug
Tijdsspanne: Maart 2023 - mei 2023
|
In onze studie werd spiergevoeligheid geëvalueerd door handmatige drukalgometrie en palpatie.
Spiergevoeligheid werd beoordeeld in de bovenste en onderste delen van de kauwspieren, temporalis, sternocleidomastoideus en bovenste trapeziusspieren aan zowel de rechter- als de linkerkant.
|
Maart 2023 - mei 2023
|
|
Evaluatie van de slaapkwaliteit met de Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Maart 2023 - mei 2023
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index werd gebruikt om de slaapkwaliteit en het ongemak van de personen die deelnamen aan ons onderzoek in de afgelopen maand te evalueren.
Het bestaat uit in totaal 24 vragen.
De deelnemer beantwoordt elk item tussen 0-3 punten volgens de frequentie.
De totaalscore (0-21 punten) van deze onderdelen geeft aan of de slaapkwaliteit goed is of niet.
Naarmate de totaalscore stijgt, neemt de slaapkwaliteit af en neemt de status van slaapstoornis toe.
Een totaalscore van 5 of meer duidt op een slechte slaapkwaliteit.
|
Maart 2023 - mei 2023
|
|
Evaluatie van vermoeidheid met de schaal voor ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: Maart 2023 - mei 2023
|
De Fatigue Severity Scale werd gebruikt om de vermoeidheidsstatus van de personen die aan ons onderzoek deelnamen te evalueren.
De Fatigue Severity Scale gebruikt een scoresysteem variërend van 1-7, beginnend met oneens (1 punt) en geleidelijk oplopend tot eens (7 punten).
Het bestaat in totaal uit 9 items en mensen markeren de optie die bij hen past.
Mogelijkheden van puntentotaal dat kan worden genomen variëren tussen 9-63 punten.
Een score van 36 en hoger geeft aan dat de mate van vermoeidheid ernstig is.
Hoe hoger de score, hoe hoger de mate van vermoeidheid.
|
Maart 2023 - mei 2023
|
|
Evaluatie van angst-depressiestatus met angst- en depressieschaal in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Maart 2023 - mei 2023
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale werd gebruikt om de angst- en depressiestatus te evalueren van de personen die aan ons onderzoek deelnamen.
De deelnemer antwoordt met een vierpunts (0-3 punt) antwoordoptie voor elk item.
Daarom zijn de mogelijke scorekansen volgens de gegeven antwoorden minimaal '0' en maximaal '21'.
Het afkappunt voor de subschaal angst is 10 punten en het afkappunt voor de subschaal depressie is 7 punten.
Hoe hoger de totaalscore, hoe hoger het niveau van depressie en angst.
|
Maart 2023 - mei 2023
|
|
Evaluatie van kwaliteit van leven met korte vorm-12 (SF-12)
Tijdsspanne: Maart 2023 - mei 2023
|
De verkorte SF-12-vragenlijst werd gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren van de personen die aan ons onderzoek deelnamen.
De samenvattende score van de fysieke en mentale componenten varieert tussen 0-100, en hoe hoger de score op de componenten, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
Maart 2023 - mei 2023
|
|
de International Fall Efficiency Scale
Tijdsspanne: Maart 2023 - mei 2023
|
De International Fall Activity Scale (UDES) werd gebruikt om zowel de aanval als de algemene valangst van de personen die aan ons onderzoek deelnamen te evalueren.
Het bestaat in totaal uit 16 vragen.
Het antwoord op elke vraag wordt aangegeven op een schaal tussen 1 en 4 punten.
Uitdrukkingen zoals ik maak me nooit zorgen (1 punt), ik maak me een beetje zorgen (2 punt), ik maak me grote zorgen (3 punt), ik maak me grote zorgen (4 punt) worden gebruikt naarmate de mate van angst toeneemt naarmate de score stijgt.
De totale behaalde score varieert van 16 tot 64.
|
Maart 2023 - mei 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tinnitus invaliditeitsschaal
Tijdsspanne: Maart 2023 - mei 2023
|
Tinnitus invaliditeitsschaal werd gebruikt om de tinnitus-ernst van de patiënten van Menière te evalueren.
Het bestaat in totaal uit 25 items.
De vragen worden gescoord tussen 0-2-4.
Het wordt berekend als 'Ja (4 punten)', 'Soms (2 punten)', 'Nee (0 punten)'.
Het niveau of de ernst van tinnitus wordt bepaald door de totale score van de gegeven antwoorden te berekenen.
|
Maart 2023 - mei 2023
|
|
Een gevoel van volheid en/of druk in het oor
Tijdsspanne: Maart 2023 - mei 2023
|
Het gevoel van volheid of druk in het oor werd verbaal geëvalueerd door ja/nee-antwoorden van de deelnemers te ontvangen.
|
Maart 2023 - mei 2023
|
|
Duizeligheid intensiteit en frequentie
Tijdsspanne: Maart 2023 - mei 2023
|
Om de frequentie en ernst van duizeligheid te bepalen, werd de deelnemers gevraagd om de juiste score tussen 1-10 punten te markeren. 1 punt geeft geen duizeligheid aan, 10 punten geeft aanhoudende en extreem ernstige duizeligheid aan.
Naarmate de score toeneemt, nemen ook de frequentie en ernst van duizeligheid toe.
|
Maart 2023 - mei 2023
|
|
Duizeligheid handicap inventaris
Tijdsspanne: Maart 2023 - mei 2023
|
De duizeligheidshandicap-inventarisatie werd gebruikt om het invaliditeitsniveau te bepalen van de personen die aan ons onderzoek deelnamen.
Het bestaat in totaal uit 25 vragen.
De vragen worden gescoord tussen 0-2-4.
Het wordt berekend als 'Ja (4 punten)', 'Soms (2 punten)', 'Nee (0 punten)'.
|
Maart 2023 - mei 2023
|
|
Vertigo symptoomschaal - korte vorm
Tijdsspanne: Maart 2023 - mei 2023
|
De korte vorm van de duizeligheidsymptoomschaal werd gebruikt om de frequentie en duur van duizeligheid te bepalen bij de personen die aan ons onderzoek deelnamen.
De vertigo-symptoomschaal bestaande uit 8 vragen bestaat uit duizeligheid (VSS-V) en de duizeligheid-symptoomschaal bestaande uit 7 vragen bestaat uit twee subsecties met in totaal 15 vragen: angst (VSS-A).
Elk item; Nooit (0), Zeer zelden (1 punt), Vaak (2 punten), Vaak - elke week (3 punten), Zeer vaak - Gemiddeld minstens twee keer per week (4 punten).
De totale score varieert van 0 tot 60.
|
Maart 2023 - mei 2023
|
|
Schaal voor slechthorendheid
Tijdsspanne: Maart 2023 - mei 2023
|
De Adult Hearing Impairment Scale werd gebruikt om het effect te bepalen van de huidige niveaus van gehoorverlies van de personen die aan ons onderzoek deelnamen op hun dagelijkse activiteiten.
De schaal bestaat in totaal uit 25 vragen.
De vragen worden gescoord tussen 0-2-4.
Het wordt berekend als 'Ja (4 punten)', 'Soms (2 punten)', 'Nee (0 punten)'.
Deelnemers markeren de meest geschikte uitdrukking voor hen.
|
Maart 2023 - mei 2023
|
|
Internationale vragenlijst voor fysieke activiteit - meting van het fysieke activiteitsniveau met korte
Tijdsspanne: Maart 2023 - mei 2023
|
De korte vorm van de internationale vragenlijst over fysieke activiteit werd gebruikt om de fysieke activiteitsniveaus van de personen die aan ons onderzoek deelnamen te bepalen.
De korte vorm van de internationale vragenlijst over lichaamsbeweging evalueert de afgelopen week en bestaat uit in totaal 4 onderdelen en 7 vragen.
De duur van fysieke activiteit die intense fysieke inspanning vereist, zoals zwaar tillen, voetbal of snel fietsen; tijden van matige fysieke activiteiten die iets vaker dan normaal ademen; De totale duur van wandelingen op het werk, thuis, sport, beweging en hobby, en de totale zittijd op een dag op het werk, thuis of tijdens het rusten worden berekend.
De lichamelijke activiteitsscore wordt berekend door het metabole equivalent van taak om te rekenen, wat overeenkomt met het basaal metabolisme.
Totale metabole equivalent van taakwaarde varieert tussen 0-3000.
Hoe hoger de totaalscore, hoe hoger het niveau van fysieke activiteit.
|
Maart 2023 - mei 2023
|
|
Beoordeling van de spierkracht
Tijdsspanne: Maart 2023 - mei 2023
|
In onze studie werden de kracht van cervicale flexoren, anterieure en schuine rompflexoren, cervicale strekspieren, rugstrekspieren, trapeziusspier en romboïde major-minor-spieren geëvalueerd.
|
Maart 2023 - mei 2023
|
|
Evaluatie van spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Maart 2023 - mei 2023
|
In onze studie werd het uithoudingsvermogen van de diepe cervicale buigspieren, nek-cervicale flexoren en nek-cervicale strekspieren geëvalueerd.
|
Maart 2023 - mei 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nezire Kose, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bjorne A, Agerberg G. Craniomandibular disorders in patients with Meniere's disease: a controlled study. J Orofac Pain. 1996 Winter;10(1):28-37.
- Bjorne A, Agerberg G. Symptom relief after treatment of temporomandibular and cervical spine disorders in patients with Meniere's disease: a three-year follow-up. Cranio. 2003 Jan;21(1):50-60. doi: 10.1080/08869634.2003.11746232.
- Yardley L, Dibb B, Osborne G. Factors associated with quality of life in Meniere's disease. Clin Otolaryngol Allied Sci. 2003 Oct;28(5):436-41. doi: 10.1046/j.1365-2273.2003.00740.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hacettepe Universitey
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .