Avaliação abrangente em pacientes com doença de Ménière
11 de outubro de 2023 atualizado por: Gülistan Örenç, Hacettepe University
Investigação do Estado Físico, Psicossocial e Qualidade de Vida de Pessoas com Doença de Ménière
O objetivo do nosso estudo é determinar a gravidade da doença em pessoas com doença de Ménière; condições físicas como equilíbrio, postura, dor, nível de atividade física, amplitude de movimento da articulação do pescoço, propriocepção; examinar condições psicossociais como depressão, ansiedade, qualidade do sono, fadiga e qualidade de vida e fazer uma avaliação abrangente comparando-a com voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
- Outro: Formulário de relato de caso
- Outro: Escala de incapacidade de zumbido
- Outro: Uma sensação de plenitude e/ou pressão no ouvido
- Outro: Intensidade e frequência da tontura
- Outro: Inventário de incapacidade de tontura
- Outro: Escala de sintomas de vertigem - forma abreviada
- Outro: Escala de Deficiência Auditiva
- Outro: Dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM 3)
- Outro: Avaliação da amplitude de movimento da articulação temporomandibular
- Outro: Avaliação da postura com a análise de postura de Nova York
- Outro: Avaliação do ângulo de inclinação anterior da cabeça
- Outro: Avaliação do equilíbrio postural com a plataforma de pressão Freemed
- Outro: Avaliação do equilíbrio estático com teste de postura tandem
- Outro: Avaliação do equilíbrio dinâmico com teste de marcha tandem
- Outro: Cefaleia, dor temporomandibular e avaliação da presença e gravidade da dor craniocervical
- Outro: Avaliação da sensibilidade à dor na cabeça, pescoço, cintura escapular e região superior das costas
- Outro: Questionário internacional de atividade física - medição do nível de atividade física com curta
- Outro: Avaliação da qualidade do sono com o índice de qualidade do sono de Pittsburgh
- Outro: Avaliação da fadiga com a escala de gravidade da fadiga
- Outro: Avaliação do estado de ansiedade-depressão com escala hospitalar de ansiedade e depressão
- Outro: Avaliação da qualidade de vida com a forma abreviada-12 (SF-12)
- Outro: a Escala Internacional de Eficiência de Quedas
- Outro: Avaliação do desempenho muscular
Descrição detalhada
A doença de Meniere (DM) é uma doença do ouvido interno caracterizada por ataques independentes e com duração de pelo menos 20 minutos, tontura, perda auditiva recorrente durante as convulsões, zumbido, plenitude auricular e sensação de dor de cabeça. Após o diagnóstico da doença, a situação mais perturbadora para o paciente é a incerteza da progressão da doença e a deterioração da qualidade de vida. É muito difícil saber e prever como a doença irá progredir. A qualidade de vida é prejudicada pelos sintomas atuais e pode ser ainda mais reduzida pela incerteza sobre quando outro ataque pode ocorrer e restrição de atividades devido ao medo de provocar sintomas com esforço ou estresse.
Quando os estudos sobre DM são examinados, vê-se que os sintomas afetam não apenas certas condições físicas, mas também condições psicológicas. Observou-se que os fatores psicológicos desempenham um papel mais importante do que comumente se imagina em termos de seu impacto na qualidade de vida dos pacientes. A DM tem um impacto negativo na vida diária da pessoa e a pessoa evita certas atividades ou situações diárias por causa da doença. Olhando para a literatura, não se sabe se a gravidade dos sintomas da doença ou se o estado psicológico precede o estado físico.
À luz de todas essas informações, a DM parece ser uma condição multifacetada que pode ter efeitos importantes e muitas vezes alarmantes na vida dos indivíduos afetados. Portanto, é importante avaliar os indivíduos com DM com uma abordagem holística.
O objetivo do nosso estudo é determinar a gravidade da doença em pessoas com doença de Ménière; condições físicas como equilíbrio, postura, dor, nível de atividade física, amplitude de movimento da articulação do pescoço, propriocepção; examinar condições psicossociais como depressão, ansiedade, qualidade do sono, fadiga e qualidade de vida e fazer uma avaliação abrangente comparando-a com voluntários saudáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gülistan Örenç, 1
- Número de telefone: +90 5456326506
- E-mail: fztorenc@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nezire Kose, 2
- Número de telefone: 5425281543
- E-mail: nkose@hacettepe.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06000
- Hacettepe Sağlık Bilimleri Enatitüsü
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas com doença de Meniere e pessoas sem doença de Meniere
Descrição
Critérios de inclusão do grupo de estudo:
- Ter sido diagnosticado com doença de Meniere como resultado de avaliação clínica e audiológica por um especialista em otorrinolaringologia
- capacidade de ler e escrever
- ter entre 18 e 65 anos
- Não ter um ataque agudo e não receber tratamento para ataque agudo durante o período do estudo,
- Tendo dado consentimento para participar no estudo como resultado da informação
- Uma pontuação mínima de 24 no Mini Teste Mental (MMDT)
Critérios de exclusão do grupo de estudo:
- Doença neurológica conhecida (traumatismo craniano, trauma espinhal, esclerose múltipla, tumor intracraniano, etc.) Ter um problema anatômico ou doença relacionada ao ouvido externo e médio
- Patologia vestibular periférica e central diferente da doença de Ménière
- Perda auditiva neurossensorial devido a outras causas
- Outros problemas neurológicos, ortopédicos, do sistema circulatório ou da visão que podem causar vertigem, tontura e distúrbios do equilíbrio
Critérios de inclusão do grupo de controle:
- capacidade de ler e escrever
- ter entre 18 e 65 anos
- Não ter um ataque agudo e não receber tratamento para ataque agudo durante o período do estudo,
- Tendo dado consentimento para participar no estudo como resultado da informação
- Uma pontuação mínima de 24 no Mini Teste Mental (MMDT)
- sem vertigem
Critérios de exclusão do grupo de controle:
- sofrendo de vertigem
- Doença neurológica conhecida (traumatismo craniano, trauma espinhal, esclerose múltipla, tumor intracraniano, etc.) Ter um problema anatômico ou doença relacionada ao ouvido externo e médio
- Patologia vestibular periférica e central diferente da doença de Ménière
- Perda auditiva neurossensorial devido a outras causas
- Outros problemas neurológicos, ortopédicos, do sistema circulatório ou da visão que podem causar vertigem, tontura e distúrbios do equilíbrio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos com doença de Ménière
Pacientes voluntários de Meniere com idade entre 18 e 65 anos, fora do período de recaída, que preencheram os critérios de inclusão
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Informações sociodemográficas (idade, sexo, altura, índice de massa corporal, estado civil, ocupação, nível de escolaridade, informações de contato), frequência de tabagismo e uso de álcool, frequência de consumo de cafeína, frequência de consumo de sal, lado dominante, antecedentes, história familiar, informações médicas e audiológicas foram registradas.
A escala de incapacidade do zumbido foi usada para avaliar a gravidade do zumbido dos pacientes de Meniere.
É composto por 25 itens no total.
As perguntas são pontuadas entre 0-2-4.
É calculado como 'Sim (4 pontos)', 'Às vezes (2 pontos)', 'Não (0 pontos)'.
O nível ou gravidade do zumbido é determinado pelo cálculo da pontuação total das respostas dadas.
A sensação de plenitude ou pressão na orelha foi avaliada verbalmente por meio do recebimento de respostas sim/não dos participantes.
A fim de determinar a frequência e gravidade da tontura, os participantes foram solicitados a marcar a pontuação adequada entre 1-10 pontos.
O inventário de incapacidade por tontura foi utilizado para determinar o nível de incapacidade dos indivíduos participantes de nosso estudo.
É composto por 25 questões no total.
As perguntas são pontuadas entre 0-2-4.
É calculado como 'Sim (4 pontos)', 'Às vezes (2 pontos)', 'Não (0 pontos)'.
A forma abreviada da escala de sintomas de vertigem foi utilizada para determinar a frequência e a duração da vertigem nos indivíduos participantes de nosso estudo.
A escala de sintomas de vertigem composta por 8 questões consiste em vertigem (VSS-V), e a escala de sintomas de vertigem composta por 7 questões consiste em duas subseções compostas por um total de 15 questões: ansiedade (VSS-A).
Cada item; Nunca (0), Muito raramente (1 ponto), Frequentemente (2 pontos), Frequentemente - toda semana (3 pontos), Muito frequentemente - Em média, pelo menos duas vezes por semana (4 pontos).
A pontuação total varia de 0 a 60.
A Escala de Deficiência Auditiva para Adultos foi usada para determinar o efeito dos níveis atuais de deficiência auditiva dos indivíduos participantes de nosso estudo em suas atividades de vida diária.
A escala é composta por 25 questões no total.
As perguntas são pontuadas entre 0-2-4.
É calculado como 'Sim (4 pontos)', 'Às vezes (2 pontos)', 'Não (0 pontos)'.
Os participantes marcam a expressão mais apropriada para eles.
O dispositivo "Cervical Range of Motion" (CROM) foi utilizado para avaliar o senso de propriocepção e amplitude de movimento (ADM) nos músculos da região cervical.
Foram realizadas seis posições: rotação cervical direita, rotação cervical esquerda, flexão lateral cervical direita, flexão lateral cervical esquerda, extensão cervical e flexão cervical.
Em nosso estudo, a amplitude de movimento (ADM) da articulação temporomandibular foi avaliada com uma régua específica para cada participante em quatro posições, incluindo depressão mandibular, protração e desvio lateral direito e esquerdo.
O método New York Posture Evaluation foi utilizado para obter informações sobre a correção postural geral dos participantes.
Alterações posturais que podem ocorrer em 13 diferentes partes do corpo, 7 laterais e 6 costas, incluindo cabeça, pescoço, ombro, costas, cintura, quadril e tornozelo, foram examinadas na posição anatômica dos indivíduos.
Como resultado da observação, a postura do indivíduo foi pontuada conforme fosse severamente ruim (1 ponto), moderadamente ruim (3 pontos) e reta (5 pontos).
A pontuação total obtida varia entre 13-65.
Os ângulos de inclinação anterior da cabeça dos participantes foram avaliados com fotografias tiradas do lado lateral (lateral).
O ângulo de inclinação anterior foi calculado como o ângulo entre a linha traçada entre o processo espinhoso cervical de C7 e o tragus e a linha reta traçada verticalmente a partir de C7.
A oscilação postural e a transferência de peso dos membros inferiores foram avaliadas com o sistema de plataforma de pressão baropodométrica Freemed (Roma, Itália), que se mostrou válido e confiável.
Em nosso estudo, o teste de postura tandem foi utilizado para avaliação estática.
Foram feitas quatro avaliações nos participantes, primeiro com o pé direito à frente, olhos abertos e olhos fechados, depois pé esquerdo à frente com olhos abertos e olhos fechados.
Em nosso estudo, o teste de marcha tandem foi utilizado para avaliação dinâmica.
Uma linha reta foi criada com uma fita branca presa ao chão, a quase 2 metros de distância da parede de 3 metros de comprimento.
O participante foi solicitado a caminhar ao longo da linha criada batendo o calcanhar do pé da frente para tocar o dedo do pé de trás, em um ritmo confortável na vida diária e com os olhos abertos.
Cefaléia, dor temporomandibular e dor craniocervical foram solicitadas a marcar a pessoa a partir das fotografias tiradas de frente, costas e lado na forma de uma figura humana.
A intensidade da dor foi avaliada com a escala de classificação numérica (NRS).
Em nosso estudo, a sensibilidade muscular foi avaliada por algometria de pressão manual e palpação.
A sensibilidade muscular foi avaliada nas regiões superior e inferior dos músculos masseter, temporal, esternocleidomastóideo e trapézio superior nos lados direito e esquerdo.
A forma abreviada do questionário internacional de atividade física foi utilizada para determinar o nível de atividade física dos indivíduos participantes de nosso estudo.
A versão curta do questionário internacional de atividade física avalia a última semana e consiste em um total de 4 seções e 7 perguntas.
Duração da atividade física que requer esforço físico intenso, como levantamento de peso, futebol ou ciclismo rápido; momentos de realização de atividades físicas moderadas que causam respiração um pouco mais frequente do que o normal; São calculados a duração total das caminhadas no trabalho, em casa, para esportes, exercícios e hobby, e o tempo total sentado em um dia no trabalho, em casa ou durante o descanso.
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PUKI) foi utilizado para avaliar a qualidade e a perturbação do sono dos indivíduos participantes de nosso estudo no último mês.
É composto por um total de 24 questões.
O participante responde a cada item de acordo com a frequência entre 0-3 pontos.
A pontuação total (0-21 pontos) desses componentes indica se a qualidade do sono é boa ou não.
A escala de gravidade da fadiga foi utilizada para avaliar o estado de fadiga dos indivíduos participantes do nosso estudo.
A escala usa um sistema de pontuação que varia de 1 a 7, que começa quando não concordo (1 ponto) e aumenta gradualmente até concordo (7 pontos).
É composto por 9 itens no total e as pessoas marcam a opção que mais lhes convém.
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) foi utilizada para avaliar o estado de ansiedade e depressão dos indivíduos participantes do nosso estudo.
Para cada item, o participante responde com uma opção de resposta de quatro pontos (0-3 pontos).
Portanto, as probabilidades de pontuação possíveis de acordo com as respostas dadas são mínima '0' e máxima '21'.
O ponto de corte para a subescala de ansiedade é de 10 pontos, enquanto o ponto de corte para a subescala de depressão é de 7 pontos.
O questionário Short form SF-12 foi utilizado para avaliar a qualidade de vida dos indivíduos participantes do nosso estudo.
A pontuação resumida dos componentes físicos e mentais varia entre 0-100, e quanto maior a pontuação nos componentes, melhor a qualidade de vida.
A Escala Internacional de Atividade de Quedas (UDES) foi utilizada para avaliar tanto o ataque quanto o medo geral de cair dos indivíduos participantes de nosso estudo.
É composto por 16 questões no total.
A resposta a cada questão é assinalada numa escala entre 1 e 4 pontos.
Expressões como eu nunca me preocupo (1 ponto), me preocupo um pouco (2 pontos), estou muito preocupado (3 pontos), estou muito preocupado (4 pontos) são usadas, pois o nível de ansiedade aumenta à medida que a pontuação aumenta.
A pontuação total obtida varia de 16 (sem preocupação) a 64 (extremamente preocupada).
Em nosso estudo, foi avaliada a força dos flexores cervicais, flexores anteriores e oblíquos do tronco, músculos extensores cervicais, músculos extensores das costas, músculo trapézio e músculos rombóides maior-menor.
Além disso, também foi avaliada a resistência dos músculos flexores cervicais profundos, flexores cervicais e extensores cervicais.
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Indivíduos saudáveis sem doença de Ménière
Indivíduos saudáveis voluntários de 18 a 65 anos sem tontura que atenderam aos critérios de inclusão
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Informações sociodemográficas (idade, sexo, altura, índice de massa corporal, estado civil, ocupação, nível de escolaridade, informações de contato), frequência de tabagismo e uso de álcool, frequência de consumo de cafeína, frequência de consumo de sal, lado dominante, antecedentes, história familiar, informações médicas e audiológicas foram registradas.
A escala de incapacidade do zumbido foi usada para avaliar a gravidade do zumbido dos pacientes de Meniere.
É composto por 25 itens no total.
As perguntas são pontuadas entre 0-2-4.
É calculado como 'Sim (4 pontos)', 'Às vezes (2 pontos)', 'Não (0 pontos)'.
O nível ou gravidade do zumbido é determinado pelo cálculo da pontuação total das respostas dadas.
A sensação de plenitude ou pressão na orelha foi avaliada verbalmente por meio do recebimento de respostas sim/não dos participantes.
A fim de determinar a frequência e gravidade da tontura, os participantes foram solicitados a marcar a pontuação adequada entre 1-10 pontos.
O inventário de incapacidade por tontura foi utilizado para determinar o nível de incapacidade dos indivíduos participantes de nosso estudo.
É composto por 25 questões no total.
As perguntas são pontuadas entre 0-2-4.
É calculado como 'Sim (4 pontos)', 'Às vezes (2 pontos)', 'Não (0 pontos)'.
A forma abreviada da escala de sintomas de vertigem foi utilizada para determinar a frequência e a duração da vertigem nos indivíduos participantes de nosso estudo.
A escala de sintomas de vertigem composta por 8 questões consiste em vertigem (VSS-V), e a escala de sintomas de vertigem composta por 7 questões consiste em duas subseções compostas por um total de 15 questões: ansiedade (VSS-A).
Cada item; Nunca (0), Muito raramente (1 ponto), Frequentemente (2 pontos), Frequentemente - toda semana (3 pontos), Muito frequentemente - Em média, pelo menos duas vezes por semana (4 pontos).
A pontuação total varia de 0 a 60.
A Escala de Deficiência Auditiva para Adultos foi usada para determinar o efeito dos níveis atuais de deficiência auditiva dos indivíduos participantes de nosso estudo em suas atividades de vida diária.
A escala é composta por 25 questões no total.
As perguntas são pontuadas entre 0-2-4.
É calculado como 'Sim (4 pontos)', 'Às vezes (2 pontos)', 'Não (0 pontos)'.
Os participantes marcam a expressão mais apropriada para eles.
O dispositivo "Cervical Range of Motion" (CROM) foi utilizado para avaliar o senso de propriocepção e amplitude de movimento (ADM) nos músculos da região cervical.
Foram realizadas seis posições: rotação cervical direita, rotação cervical esquerda, flexão lateral cervical direita, flexão lateral cervical esquerda, extensão cervical e flexão cervical.
Em nosso estudo, a amplitude de movimento (ADM) da articulação temporomandibular foi avaliada com uma régua específica para cada participante em quatro posições, incluindo depressão mandibular, protração e desvio lateral direito e esquerdo.
O método New York Posture Evaluation foi utilizado para obter informações sobre a correção postural geral dos participantes.
Alterações posturais que podem ocorrer em 13 diferentes partes do corpo, 7 laterais e 6 costas, incluindo cabeça, pescoço, ombro, costas, cintura, quadril e tornozelo, foram examinadas na posição anatômica dos indivíduos.
Como resultado da observação, a postura do indivíduo foi pontuada conforme fosse severamente ruim (1 ponto), moderadamente ruim (3 pontos) e reta (5 pontos).
A pontuação total obtida varia entre 13-65.
Os ângulos de inclinação anterior da cabeça dos participantes foram avaliados com fotografias tiradas do lado lateral (lateral).
O ângulo de inclinação anterior foi calculado como o ângulo entre a linha traçada entre o processo espinhoso cervical de C7 e o tragus e a linha reta traçada verticalmente a partir de C7.
A oscilação postural e a transferência de peso dos membros inferiores foram avaliadas com o sistema de plataforma de pressão baropodométrica Freemed (Roma, Itália), que se mostrou válido e confiável.
Em nosso estudo, o teste de postura tandem foi utilizado para avaliação estática.
Foram feitas quatro avaliações nos participantes, primeiro com o pé direito à frente, olhos abertos e olhos fechados, depois pé esquerdo à frente com olhos abertos e olhos fechados.
Em nosso estudo, o teste de marcha tandem foi utilizado para avaliação dinâmica.
Uma linha reta foi criada com uma fita branca presa ao chão, a quase 2 metros de distância da parede de 3 metros de comprimento.
O participante foi solicitado a caminhar ao longo da linha criada batendo o calcanhar do pé da frente para tocar o dedo do pé de trás, em um ritmo confortável na vida diária e com os olhos abertos.
Cefaléia, dor temporomandibular e dor craniocervical foram solicitadas a marcar a pessoa a partir das fotografias tiradas de frente, costas e lado na forma de uma figura humana.
A intensidade da dor foi avaliada com a escala de classificação numérica (NRS).
Em nosso estudo, a sensibilidade muscular foi avaliada por algometria de pressão manual e palpação.
A sensibilidade muscular foi avaliada nas regiões superior e inferior dos músculos masseter, temporal, esternocleidomastóideo e trapézio superior nos lados direito e esquerdo.
A forma abreviada do questionário internacional de atividade física foi utilizada para determinar o nível de atividade física dos indivíduos participantes de nosso estudo.
A versão curta do questionário internacional de atividade física avalia a última semana e consiste em um total de 4 seções e 7 perguntas.
Duração da atividade física que requer esforço físico intenso, como levantamento de peso, futebol ou ciclismo rápido; momentos de realização de atividades físicas moderadas que causam respiração um pouco mais frequente do que o normal; São calculados a duração total das caminhadas no trabalho, em casa, para esportes, exercícios e hobby, e o tempo total sentado em um dia no trabalho, em casa ou durante o descanso.
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PUKI) foi utilizado para avaliar a qualidade e a perturbação do sono dos indivíduos participantes de nosso estudo no último mês.
É composto por um total de 24 questões.
O participante responde a cada item de acordo com a frequência entre 0-3 pontos.
A pontuação total (0-21 pontos) desses componentes indica se a qualidade do sono é boa ou não.
A escala de gravidade da fadiga foi utilizada para avaliar o estado de fadiga dos indivíduos participantes do nosso estudo.
A escala usa um sistema de pontuação que varia de 1 a 7, que começa quando não concordo (1 ponto) e aumenta gradualmente até concordo (7 pontos).
É composto por 9 itens no total e as pessoas marcam a opção que mais lhes convém.
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) foi utilizada para avaliar o estado de ansiedade e depressão dos indivíduos participantes do nosso estudo.
Para cada item, o participante responde com uma opção de resposta de quatro pontos (0-3 pontos).
Portanto, as probabilidades de pontuação possíveis de acordo com as respostas dadas são mínima '0' e máxima '21'.
O ponto de corte para a subescala de ansiedade é de 10 pontos, enquanto o ponto de corte para a subescala de depressão é de 7 pontos.
O questionário Short form SF-12 foi utilizado para avaliar a qualidade de vida dos indivíduos participantes do nosso estudo.
A pontuação resumida dos componentes físicos e mentais varia entre 0-100, e quanto maior a pontuação nos componentes, melhor a qualidade de vida.
A Escala Internacional de Atividade de Quedas (UDES) foi utilizada para avaliar tanto o ataque quanto o medo geral de cair dos indivíduos participantes de nosso estudo.
É composto por 16 questões no total.
A resposta a cada questão é assinalada numa escala entre 1 e 4 pontos.
Expressões como eu nunca me preocupo (1 ponto), me preocupo um pouco (2 pontos), estou muito preocupado (3 pontos), estou muito preocupado (4 pontos) são usadas, pois o nível de ansiedade aumenta à medida que a pontuação aumenta.
A pontuação total obtida varia de 16 (sem preocupação) a 64 (extremamente preocupada).
Em nosso estudo, foi avaliada a força dos flexores cervicais, flexores anteriores e oblíquos do tronco, músculos extensores cervicais, músculos extensores das costas, músculo trapézio e músculos rombóides maior-menor.
Além disso, também foi avaliada a resistência dos músculos flexores cervicais profundos, flexores cervicais e extensores cervicais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliando o senso de propriocepção com o dispositivo "Cervical Range of Motion" (CROM)
Prazo: Março de 2023 a maio de 2023
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O dispositivo "Cervical Range of Motion" (CROM) foi usado para avaliar o senso de propriocepção.
Foram realizadas seis posições: rotação cervical direita, rotação cervical esquerda, flexão lateral cervical direita, flexão lateral cervical esquerda, extensão cervical e flexão cervical.
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Março de 2023 a maio de 2023
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Avaliação da amplitude de movimento (ADM) dos músculos da região cervical com o aparelho "Cervical Range of Motion" (CROM)
Prazo: Março de 2023 a maio de 2023
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O aparelho "Cervical Range of Motion" (CROM) foi utilizado para avaliar a amplitude de movimento (ADM) dos músculos da região cervical.
Foram realizadas seis posições: rotação cervical direita, rotação cervical esquerda, flexão lateral cervical direita, flexão lateral cervical esquerda, extensão cervical e flexão cervical.
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Março de 2023 a maio de 2023
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Avaliação da amplitude de movimento da articulação temporomandibular
Prazo: Março de 2023 a maio de 2023
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Em nosso estudo, a amplitude de movimento (ADM) da articulação temporomandibular foi avaliada com uma régua específica para cada participante em quatro posições, incluindo depressão mandibular, protração e desvio lateral direito e esquerdo.
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Março de 2023 a maio de 2023
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Avaliação da postura com a análise de postura de Nova York
Prazo: Março de 2023 a maio de 2023
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O método New York Posture Evaluation foi utilizado para obter informações sobre a correção postural geral dos participantes.
Alterações posturais que podem ocorrer em 13 diferentes partes do corpo, 7 laterais e 6 costas, incluindo cabeça, pescoço, ombro, costas, cintura, quadril e tornozelo, foram examinadas na posição anatômica dos indivíduos.
Como resultado da observação, a postura do indivíduo foi pontuada conforme fosse severamente ruim (1 ponto), moderadamente ruim (3 pontos) e reta (5 pontos).
A pontuação total obtida varia entre 13-65.
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Março de 2023 a maio de 2023
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Avaliação do ângulo de inclinação anterior da cabeça
Prazo: Março de 2023 a maio de 2023
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Os ângulos de inclinação anterior da cabeça dos participantes foram avaliados com fotografias tiradas do lado lateral (lateral).
O ângulo de inclinação anterior foi calculado como o ângulo entre a linha traçada entre o processo espinhoso cervical de C7 e o tragus e a linha reta traçada verticalmente a partir de C7.
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Março de 2023 a maio de 2023
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Avaliação do equilíbrio postural com a plataforma de pressão Freemed
Prazo: Março de 2023 a maio de 2023
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A oscilação postural e a transferência de peso dos membros inferiores foram avaliadas com o sistema de plataforma de pressão baropodométrica Freemed (Roma, Itália), que se mostrou válido e confiável.
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Março de 2023 a maio de 2023
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Avaliação do equilíbrio estático com teste de postura tandem
Prazo: Março de 2023 a maio de 2023
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Em nosso estudo, o teste de postura tandem foi utilizado para avaliação estática.
Foram feitas quatro avaliações nos participantes, primeiro com o pé direito à frente, olhos abertos e olhos fechados, depois pé esquerdo à frente com olhos abertos e olhos fechados.
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Março de 2023 a maio de 2023
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Avaliação do equilíbrio dinâmico com teste de marcha tandem
Prazo: Março de 2023 a maio de 2023
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Em nosso estudo, o teste de marcha tandem foi utilizado para avaliação dinâmica.
Uma linha reta foi criada com uma fita branca presa ao chão, a quase 2 metros de distância da parede de 3 metros de comprimento.
O participante foi solicitado a caminhar ao longo da linha criada batendo o calcanhar do pé da frente para tocar o dedo do pé de trás, em um ritmo confortável na vida diária e com os olhos abertos.
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Março de 2023 a maio de 2023
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Avaliação da presença e gravidade da cefaleia
Prazo: Março de 2023 a maio de 2023
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O participante foi solicitado a marcar os locais onde ocorreu a dor de cabeça a partir das fotografias tiradas na forma de uma figura humana de frente, costas e lado.
A intensidade da dor foi avaliada com a Escala de Avaliação Numérica.
A pontuação mais baixa 0 indica 'não tenho dor' e a pontuação mais alta 10 indica 'tenho dor insuportável'.
À medida que a pontuação aumenta, a gravidade da dor aumenta.
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Março de 2023 a maio de 2023
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Presença de dor craniocervical e avaliação da gravidade
Prazo: Março de 2023 a maio de 2023
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O participante foi solicitado a marcar as áreas de dor craniocervical a partir das fotografias tiradas na forma de uma figura humana de frente, costas e lado.
A intensidade da dor foi avaliada com a Escala de Avaliação Numérica.
A pontuação mais baixa 0 indica 'não tenho dor' e a pontuação mais alta 10 indica 'tenho dor insuportável'.
À medida que a pontuação aumenta, a gravidade da dor aumenta.
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Março de 2023 a maio de 2023
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Avaliação da presença e gravidade da dor temporomandibular
Prazo: Março de 2023 a maio de 2023
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O participante foi solicitado a marcar os locais onde ocorreram as dores temporomandibulares a partir das fotografias tiradas em forma de figura humana de frente, costas e lado.
A intensidade da dor foi avaliada com a Escala de Avaliação Numérica.
A pontuação mais baixa 0 indica 'não tenho dor' e a pontuação mais alta 10 indica 'tenho dor insuportável'.
À medida que a pontuação aumenta, a gravidade da dor aumenta.
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Março de 2023 a maio de 2023
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Avaliação da sensibilidade à dor na cabeça, pescoço, cintura escapular e região superior das costas
Prazo: Março de 2023 a maio de 2023
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Em nosso estudo, a sensibilidade muscular foi avaliada por algometria de pressão manual e palpação.
A sensibilidade muscular foi avaliada nas regiões superior e inferior dos músculos masseter, temporal, esternocleidomastóideo e trapézio superior nos lados direito e esquerdo.
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Março de 2023 a maio de 2023
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Avaliação da qualidade do sono com o índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Março de 2023 a maio de 2023
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh foi utilizado para avaliar a qualidade do sono e desconforto dos indivíduos participantes de nosso estudo no último mês.
É composto por um total de 24 questões.
O participante responde cada item entre 0-3 pontos de acordo com a frequência.
A pontuação total (0-21 pontos) desses componentes indica se a qualidade do sono é boa ou não.
À medida que a pontuação total aumenta, a qualidade do sono diminui e o estado do distúrbio do sono aumenta.
Uma pontuação total de 5 ou mais indica má qualidade do sono.
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Março de 2023 a maio de 2023
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Avaliação da fadiga com a escala de gravidade da fadiga
Prazo: Março de 2023 a maio de 2023
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A Fatigue Severity Scale foi utilizada para avaliar o estado de fadiga dos indivíduos participantes do nosso estudo.
A Escala de Gravidade da Fadiga usa um sistema de pontuação que varia de 1 a 7, começando com discordo (1 ponto) e aumentando gradualmente até concordar (7 pontos).
É composto por 9 itens no total e as pessoas marcam a opção que mais lhes convém.
As possibilidades de total de pontos que podem ser obtidos variam entre 9-63 pontos.
Uma pontuação de 36 ou mais indica que o nível de fadiga é grave.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de fadiga.
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Março de 2023 a maio de 2023
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Avaliação do estado de ansiedade-depressão com escala hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: Março de 2023 a maio de 2023
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão foi utilizada para avaliar o estado de ansiedade e depressão dos indivíduos participantes do nosso estudo.
O participante responde com uma opção de resposta de quatro pontos (0-3 pontos) para cada item.
Portanto, de acordo com as respostas dadas, as probabilidades de pontuação possíveis são mínima '0' e máxima '21'.
O ponto de corte para a subescala de ansiedade é de 10 pontos e o ponto de corte para a subescala de depressão é de 7 pontos.
Quanto maior a pontuação total, maior o nível de depressão e ansiedade.
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Março de 2023 a maio de 2023
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Avaliação da qualidade de vida com a forma abreviada-12 (SF-12)
Prazo: Março de 2023 a maio de 2023
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O questionário Short form SF-12 foi utilizado para avaliar a qualidade de vida dos indivíduos participantes do nosso estudo.
A pontuação resumida dos componentes físicos e mentais varia entre 0-100, e quanto maior a pontuação nos componentes, melhor a qualidade de vida.
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Março de 2023 a maio de 2023
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a Escala Internacional de Eficiência de Quedas
Prazo: Março de 2023 a maio de 2023
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A Escala Internacional de Atividade de Quedas (UDES) foi utilizada para avaliar tanto o ataque quanto o medo geral de cair dos indivíduos participantes de nosso estudo.
É composto por 16 questões no total.
A resposta a cada questão é assinalada numa escala entre 1 e 4 pontos.
Expressões como eu nunca me preocupo (1 ponto), me preocupo um pouco (2 pontos), estou muito preocupado (3 pontos), estou muito preocupado (4 pontos) são usadas, pois o nível de ansiedade aumenta à medida que a pontuação aumenta.
A pontuação total obtida varia de 16 a 64.
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Março de 2023 a maio de 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de incapacidade de zumbido
Prazo: Março de 2023 a maio de 2023
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A escala de incapacidade do zumbido foi usada para avaliar a gravidade do zumbido dos pacientes de Meniere.
É composto por 25 itens no total.
As perguntas são pontuadas entre 0-2-4.
É calculado como 'Sim (4 pontos)', 'Às vezes (2 pontos)', 'Não (0 pontos)'.
O nível ou gravidade do zumbido é determinado pelo cálculo da pontuação total das respostas dadas.
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Março de 2023 a maio de 2023
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Uma sensação de plenitude e/ou pressão no ouvido
Prazo: Março de 2023 a maio de 2023
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A sensação de plenitude ou pressão na orelha foi avaliada verbalmente por meio do recebimento de respostas sim/não dos participantes.
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Março de 2023 a maio de 2023
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Intensidade e frequência da tontura
Prazo: Março de 2023 a maio de 2023
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A fim de determinar a frequência e gravidade da tontura, os participantes foram solicitados a marcar a pontuação adequada entre 1-10 pontos. 1 ponto indica ausência de tontura, 10 pontos indica tontura contínua e extremamente grave.
À medida que a pontuação aumenta, a frequência e a gravidade da tontura também aumentam.
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Março de 2023 a maio de 2023
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Inventário de incapacidade de tontura
Prazo: Março de 2023 a maio de 2023
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O inventário de incapacidade por tontura foi utilizado para determinar o nível de incapacidade dos indivíduos participantes de nosso estudo.
É composto por 25 questões no total.
As perguntas são pontuadas entre 0-2-4.
É calculado como 'Sim (4 pontos)', 'Às vezes (2 pontos)', 'Não (0 pontos)'.
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Março de 2023 a maio de 2023
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Escala de sintomas de vertigem - forma abreviada
Prazo: Março de 2023 a maio de 2023
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A forma abreviada da escala de sintomas de vertigem foi utilizada para determinar a frequência e a duração da vertigem nos indivíduos participantes de nosso estudo.
A escala de sintomas de vertigem composta por 8 questões consiste em vertigem (VSS-V), e a escala de sintomas de vertigem composta por 7 questões consiste em duas subseções compostas por um total de 15 questões: ansiedade (VSS-A).
Cada item; Nunca (0), Muito raramente (1 ponto), Frequentemente (2 pontos), Frequentemente - toda semana (3 pontos), Muito frequentemente - Em média, pelo menos duas vezes por semana (4 pontos).
A pontuação total varia de 0 a 60.
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Março de 2023 a maio de 2023
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Escala de Deficiência Auditiva
Prazo: Março de 2023 a maio de 2023
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A Escala de Deficiência Auditiva para Adultos foi usada para determinar o efeito dos níveis atuais de deficiência auditiva dos indivíduos participantes de nosso estudo em suas atividades de vida diária.
A escala é composta por 25 questões no total.
As perguntas são pontuadas entre 0-2-4.
É calculado como 'Sim (4 pontos)', 'Às vezes (2 pontos)', 'Não (0 pontos)'.
Os participantes marcam a expressão mais apropriada para eles.
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Março de 2023 a maio de 2023
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Questionário internacional de atividade física - medição do nível de atividade física com curta
Prazo: Março de 2023 a maio de 2023
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A forma abreviada do questionário internacional de atividade física foi utilizada para determinar os níveis de atividade física dos indivíduos participantes de nosso estudo.
A versão curta do questionário internacional de atividade física avalia a última semana e consiste em um total de 4 seções e 7 perguntas.
A duração da atividade física que requer esforço físico intenso, como levantamento de peso, futebol ou ciclismo rápido; momentos de realização de atividades físicas moderadas que causam respiração um pouco mais frequente do que o normal; São calculados a duração total das caminhadas no trabalho, em casa, esportes, exercícios e passatempos, e o tempo total sentado em um dia no trabalho, em casa ou durante o descanso.
O escore de atividade física é calculado pela conversão do Equivalente Metabólico da Tarefa, que corresponde à taxa metabólica basal.
O valor do Equivalente Metabólico Total da Tarefa varia entre 0-3000.
Quanto maior a pontuação total, maior o nível de atividade física.
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Março de 2023 a maio de 2023
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Avaliação da força muscular
Prazo: Março de 2023 a maio de 2023
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Em nosso estudo, foram avaliadas a força dos flexores cervicais, flexores anteriores e oblíquos do tronco, músculos extensores cervicais, extensores das costas, trapézio e rombóides maior-menor.
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Março de 2023 a maio de 2023
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Avaliação da resistência muscular
Prazo: Março de 2023 a maio de 2023
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Em nosso estudo, foi avaliada a resistência dos músculos flexores cervicais profundos, flexores cervicais do pescoço e extensores cervicais do pescoço.
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Março de 2023 a maio de 2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nezire Kose, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bjorne A, Agerberg G. Craniomandibular disorders in patients with Meniere's disease: a controlled study. J Orofac Pain. 1996 Winter;10(1):28-37.
- Bjorne A, Agerberg G. Symptom relief after treatment of temporomandibular and cervical spine disorders in patients with Meniere's disease: a three-year follow-up. Cranio. 2003 Jan;21(1):50-60. doi: 10.1080/08869634.2003.11746232.
- Yardley L, Dibb B, Osborne G. Factors associated with quality of life in Meniere's disease. Clin Otolaryngol Allied Sci. 2003 Oct;28(5):436-41. doi: 10.1046/j.1365-2273.2003.00740.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
4 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
4 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hacettepe Universitey
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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