2 型糖尿病患者の動機付け面接
2023年4月25日 更新者:Sultan Yurtsever、Saglik Bilimleri Universitesi
自己効力感、疾患への適応レベル、および代謝パラメータに対する 2 型糖尿病患者の動機付け面接法を使用したトレーニングの効果
この研究は、糖尿病患者の糖尿病へのアドヒアランス、糖尿病の自己効力感、および代謝パラメータに対する動機付け面接による糖尿病教育の効果を調べるために計画されました。
研究サンプルは、2 型糖尿病患者 78 人 (介入群 39 人 - 対照群 39 人) で構成されます。
糖尿病教育は、研究の介入(実験)グループの参加者に、トランスセオレティック モデルに基づいた動機付け面接法で行われます。
面接は2ヶ月の終わりに完了し、最初の月は合計6回(月4回)、2番目の月は15日に1回(月2回)行われます。
対照群の参加者には、標準的な糖尿病教育が与えられます。
介入(実験)および対照群の参加者は、定期的に運動する習慣と血糖値に従うよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
研究の介入グループの参加者へ;糖尿病教育は、トランスセオレティックモデルに基づいて構築された動機付け面接法を用いて行われます。
個別に面談方式でデータを取得します。
情報は、イニシアチブ グループの参加者の事前テストとして、次のフォームから取得されます。患者情報フォーム [App.
1]、2 型糖尿病患者の行動変化ステージ診断フォーム [App.
2]、糖尿病自己効力感尺度[App.
3]、慢性疾患調整スケール[App.
4]。
動機付けインタビュー前の患者の代謝パラメーター
5].糖尿病教育は、6セッションからなる動機付け面接法を使用して、介入(実験)グループに行われます。
面接は2ヶ月の終わりに完了し、最初の月は合計6回(月4回)、2番目の月は15日に1回(月2回)行われます。
介入群の参加者には、血糖フォローアップチャート [App.
6]を初回の面談時に提出し、毎回(計6回)、経過観察結果を記入して血糖フォローアップチャートを持参していただきます。
介入群の参加者に運動が血糖値に良い影響を与えることを説明した後、ウォーキングプログラム実施チャートが渡されます。
参加者は、1 日あたりの総歩数、歩いた日付、歩行中の歩数、および経験した苦情を記録し、各動機付けインタビュー セッション (合計 6 回) でそれらをまとめるように求められます。最初のインタビューで、研究者は個人にウォーキング プログラム実施チャートと、日々の活動の歩数を追跡するために使用する歩数計を提供します。
各動機付け面接セッションでは、個人の毎日の歩数がチェックされます。
最初のセッションの終わりに、介入グループの参加者には、研究者が作成する「糖尿病患者のための教育ガイド」小冊子が渡されます。
介入グループの参加者は、週に 1 回 (合計 6 回) 定期的に運動するようにリマインダーの電話メッセージ (SMS) を介して研究者から通知されます。患者情報フォーム [App 8]、2 型糖尿病患者の行動変化ステージ診断フォーム [App.
2]、糖尿病自己効力感尺度[App.
3]、慢性疾患調整スケール[App.
4]。
動機付け面接法を使用した介入群の参加者の糖尿病教育 血糖値と脂質プロファイルは、代謝パラメーターとして監視され、代謝結果フォローアップフォーム [App.
5] 完了後 3 か月目。
介入群の参加者の身長と体重の追跡調査は、動機付け面接セッションの終了後 3 か月目に再度行われ、代謝結果追跡調査フォーム [App.
5]研究者による。対照群の参加者の間で一般的な糖尿病教育を開始する前の事前テストとして。患者情報フォーム [App.
1]、2 型糖尿病患者の行動変化ステージ診断フォーム [App.
2]、糖尿病自己効力感尺度[App.
3]、慢性疾患調整スケール[App.
代謝結果 (HbA1c、FCC、HDL、LDL、トリグリセリド、総コレステロール、身長、体重、BMI) フォローアップフォーム [App.
6]、対照群の参加者には、平均で30〜60分間続く個別の一般的な糖尿病教育が与えられます。
一般的な糖尿病教育の 3 か月後に、対照群の参加者は再度事後テストを完了するように求められます (App.
2,3,4,8)。
対照群の参加者の代謝パラメーターは、3 か月目に監視され、研究者によって記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Üsküdar
-
Istanbul、Üsküdar、七面鳥、34000
- University of Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 歳以上 65 歳未満である必要があります。
- 2型糖尿病と診断され、6か月以上治療を受けている必要があります
- トルコ語を理解し、話すことができる必要があります。
- 研究への参加を志願する必要があります。
除外基準:
- 18歳未満であること
- 65歳以上であること
- 研究への参加への抵抗。
- 1型糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:動機付け面接法による糖尿病教育
実験(介入)グループの各参加者には、1 か月目は週 1 回、2 か月目は 15 日に 1 回、研究者による対面での動機付けインタビュー セッションが適用されました。
インタビューは全部で 6 回行われ、各インタビューは約 45 ~ 60 分で終了しました。
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共感を育む、無関心を育む、抵抗して向きを変える、自己効力感をサポートする、アドバイスを避ける、単純な決定、重要性と信頼の尺度、自由回答形式の質問、動機づけインタビューでの振り返りとセグメンテーションなどのテクニック。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2型糖尿病患者の自己効力感認識、疾患への適応レベル、および代謝パラメータに対する動機付け面接法によるトレーニングの効果
時間枠:3マウント
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動機付け面接による糖尿病教育後 患者の自己効力感と疾患へのコンプライアンスのレベルが向上し、代謝パラメーターが改善されることが期待されます。
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3マウント
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2023年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月25日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SYURTSEVER
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
本研究は、博士論文として企画・実施されたものであり、研究終了後に科学的に発表される予定です。
IPD 共有時間枠
2024-2025
IPD 共有アクセス基準
この研究は、糖尿病患者をケアする看護師と共有され、2型糖尿病患者に利益をもたらすことを目的としています
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。