- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05844748
Motiverende intervju hos type 2-diabetespasienter
25. april 2023 oppdatert av: Sultan Yurtsever, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten av trening ved bruk av motiverende intervjuteknikk hos pasienter med type 2-diabetes på opplevd egeneffektivitet, nivå av tilpasning til sykdom og metabolske parametere
Denne forskningen var planlagt for å undersøke effekten av diabetesopplæring gitt av motiverende intervjuer på overholdelse av sykdommen, oppfatning av diabetes selveffektivitet og metabolske parametere hos diabetespasienter.
Forskningsutvalget vil bestå av 78 personer med diabetes type 2 (39 intervensjonsgrupper - 39 kontrollgruppe).
Diabetesundervisning vil bli gitt til deltakerne i intervensjonsgruppen (eksperimentell) av forskningen med den motiverende intervjumetoden basert på den transteoretiske modellen.
Intervjuene vil bli gjennomført ved slutten av 2 måneder, med totalt 6 økter den første måneden (4 økter per måned) og en gang hver 15. dag i den 2. måneden (2 økter per måned).
Deltakere i kontrollgruppen vil få standard diabetesopplæring.
Deltakere i intervensjon (eksperimentelle) og kontrollgruppene vil bli bedt om å følge vanen med å trene regelmessig og blodsukker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til deltakerne i intervensjonsgruppen til forskningen; Diabetesundervisning vil bli gitt ved bruk av motivasjonsintervjumetoden, som er bygget opp med utgangspunkt i den transteoretiske modellen.
Data vil bli innhentet ved ansikt-til-ansikt intervjumetode individuelt.
Informasjon vil bli innhentet fra følgende skjemaer som en forhåndstest for deltakerne i tiltaksgruppen: Pasientinformasjonsskjema [App.
1], Diagnoseskjema for atferdsendringsstadium hos pasienter med type 2-diabetes [App.
2], Diabetes Self-Efficacy Perception Scale [App.
3], Chronic Disease Adjustment Scale [App.
4].
Metabolske parametere til pasienter før motivasjonsintervjuet Metabolske resultater Det vil bli registrert i oppfølgingsskjemaet (HbA1c, FCC, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglyserid, totalt kolesterol, høyde, vekt, BMI) [ca.
5]. Diabetesundervisning vil bli gitt til intervensjon (eksperimentell) gruppe ved bruk av den motiverende intervjumetoden bestående av 6 økter.
Intervjuene vil bli gjennomført ved slutten av 2 måneder, med totalt 6 økter den første måneden (4 økter per måned) og en gang hver 15. dag i den 2. måneden (2 økter per måned).
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil få et oppfølgingsskjema for blodsukker [App.
6] på det første møtet, og de vil bli bedt om å ta med seg blodsukkeroppfølgingsskjemaet på hvert møte (totalt 6 ganger), ved å skrive oppfølgingsresultatet.
Etter å ha forklart den positive effekten av trening på blodsukkeret til deltakerne i intervensjonsgruppen, vil Walking Program Implementation Chart bli gitt.
Deltakerne vil bli bedt om å registrere totalt antall skritt per dag, sammen med datoen de gikk, antall skritt tatt under gange og eventuelle klager som er opplevd, og bringe dem sammen i hver motiverende intervjuøkt (totalt 6 ganger). I det første intervjuet vil forskeren gi og gi den enkelte Walking Program Implementation Chart, sammen med skrittelleren som de vil bruke til å spore antall skritt i sine daglige aktiviteter.
I hver motiverende intervjuøkt vil den enkeltes daglige skritttellinger bli kontrollert.
På slutten av den første økten vil deltakerne i intervensjonsgruppen få utdelt heftet «Educational Guide for Individuals with Diabetes», som skal utarbeides av forskeren.
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil bli informert av forskeren via telefonpåminnelser (SMS) en gang i uken (totalt 6 ganger) om å trene regelmessig. Som en posttest for deltakerne i intervensjonsgruppen; Pasientinformasjonsskjema [App 8], Diagnoseskjema for atferdsendringsstadium hos pasienter med type 2-diabetes [App.
2], Diabetes Self-Efficacy Perception Scale [App.
3], Chronic Disease Adjustment Scale [App.
4].
Diabetesundervisning av deltakerne i intervensjonsgruppen ved hjelp av motivasjonsintervjumetoden Blodsukker- og lipidprofilen vil bli overvåket som metabolske parametere og registrert i Metabolic Results Follow-up Form [App.
5] ved 3. måned etter ferdigstillelse.
Høyde- og vektoppfølgingen av deltakerne i intervensjonsgruppen vil bli gjort igjen i den 3. måneden etter slutten av de motiverende intervjuøktene og registreres i Metabolic Results Follow-up Form [App.
5] av forskeren.Som en forhåndstest før oppstart av den generelle diabetesutdanningen blant deltakerne i kontrollgruppen; Pasientinformasjonsskjema [App.
1], Diagnoseskjema for atferdsendringsstadium hos pasienter med type 2-diabetes [App.
2], Diabetes Self-Efficacy Scale [App.
3], Chronic Disease Adjustment Scale [App.
4] vil bli brukt. Metabolske resultater (HbA1c, FCC, HDL, LDL, triglyserid, totalt kolesterol, høyde, vekt og BMI) Oppfølgingsskjema [App.
6], Individuell generell diabetesopplæring som varer i gjennomsnitt 30-60 minutter vil bli gitt til deltakerne i kontrollgruppen.
3. måned etter generell diabetesopplæring vil deltakerne i kontrollgruppen bli bedt om å fullføre posttestene på nytt (App.
2,3,4,8).
De metabolske parametrene til deltakerne i kontrollgruppen vil bli overvåket i 3. måned og registrert av forskeren.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Tyrkia, 34000
- University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være over 18 år og under 65 år.
- Må diagnostiseres med diabetes type 2 og behandles i mer enn 6 måneder
- Må kunne forstå og snakke tyrkisk.
- Må melde seg frivillig for å delta i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Å være yngre enn 18 år
- Å være i en alder av 65 år eller eldre
- Motvilje mot å delta i forskningen.
- Type 1 diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: diabetesutdanning med motiverende intervjuteknikk
En motiverende intervjusesjon ansikt til ansikt ble brukt på hver deltaker i den eksperimentelle (intervensjons) gruppen av forskeren en gang i uken i den første måneden og en gang i 15 dager i den andre måneden.
Intervjuene ble gjennomført i totalt 6 økter, og hvert intervju ble gjennomført på cirka 45-60 minutter.
|
Teknikker som å utvikle empati, utvikle uengasjement, snu med motstand, støtte self-efficacy, unngå råd, en enkel beslutning, viktighet-tillitsskala, åpne spørsmål, refleksjon og segmentering i motiverende intervjuer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av trening gitt av motiverende intervjuteknikk på persepsjon av selveffektivitet, nivå av tilpasning til sykdom og metabolske parametere hos pasienter med type 2-diabetes
Tidsramme: 3 mnd
|
Etter diabetesopplæring gitt ved motiverende intervjuer Det forventes at det vil være en økning i nivået av selveffektivitet og etterlevelse av sykdommen, og en forbedring av metabolske parametere hos pasienter.
|
3 mnd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2023
Først lagt ut (Anslag)
4. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYURTSEVER
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Denne studien, som ble planlagt og utført som en doktorgradsavhandling, vil bli publisert vitenskapelig etter at forskningen er fullført.
IPD-delingstidsramme
2024-2025
Tilgangskriterier for IPD-deling
Denne studien vil bli delt med sykepleiere som gir omsorg til diabetespasienter og har som mål å være til nytte for type 2 diabetespasienter
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .