Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywiad motywacyjny u pacjentów z cukrzycą typu 2

25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Sultan Yurtsever, Saglik Bilimleri Universitesi

Wpływ treningu z wykorzystaniem techniki wywiadu motywującego u pacjentów z cukrzycą typu 2 na postrzegane poczucie własnej skuteczności, poziom przystosowania do choroby i parametry metaboliczne

Celem badań było zbadanie wpływu edukacji diabetologicznej w formie wywiadów motywacyjnych na przestrzeganie choroby, postrzeganie własnej skuteczności cukrzycy oraz parametry metaboliczne u chorych na cukrzycę. Próba badawcza składać się będzie z 78 osób z cukrzycą typu 2 (39 grupa interwencyjna – 39 grupa kontrolna). Edukacja diabetologiczna zostanie przeprowadzona wśród uczestników grupy interwencyjnej (eksperymentalnej) badania metodą wywiadu motywującego w oparciu o Model Transteoretyczny. Rozmowy zakończą się pod koniec 2 miesięcy, w sumie 6 sesji w pierwszym miesiącu (4 sesje w miesiącu) i raz na 15 dni w drugim miesiącu (2 sesje w miesiącu). Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają standardową edukację diabetologiczną. Uczestnicy grup interwencyjnych (eksperymentalnych) i kontrolnych zostaną poproszeni o przestrzeganie nawyku regularnych ćwiczeń i poziomu cukru we krwi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnikom grupy interwencyjnej badania; Edukacja diabetologiczna prowadzona będzie z wykorzystaniem metody wywiadu motywującego, która zbudowana jest w oparciu o Model Transteoretyczny. Dane będą pozyskiwane indywidualnie metodą wywiadu bezpośredniego. Informacje zostaną uzyskane z następujących formularzy jako test wstępny dla uczestników grupy inicjatywnej: Formularz informacyjny dla pacjenta [Zał. 1], Formularz diagnozy stadium zmiany zachowania u pacjentów z cukrzycą typu 2 [Zał. 2], Skala Postrzegania Własnej Skuteczności Cukrzycy [Zał. 3], Skala dostosowania do chorób przewlekłych [Zał. 4]. Parametry metaboliczne pacjentów przed wywiadem motywacyjnym Wyniki metaboliczne Zostanie to zapisane w Formularzu kontrolnym (HbA1c, FCC, cholesterol HDL, cholesterol LDL, trójglicerydy, cholesterol całkowity, wzrost, waga, BMI) [Zał. 5]. Edukacja diabetologiczna zostanie przeprowadzona w grupie interwencyjnej (eksperymentalnej) metodą wywiadu motywacyjnego składającego się z 6 sesji. Rozmowy zakończą się pod koniec 2 miesięcy, w sumie 6 sesji w pierwszym miesiącu (4 sesje w miesiącu) i raz na 15 dni w drugim miesiącu (2 sesje w miesiącu). Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają kartę kontrolną poziomu glukozy we krwi [Zał. 6] na pierwszym spotkaniu i zostaną poproszeni o przyniesienie na każde spotkanie kontrolnej karty poziomu glukozy we krwi (łącznie 6 razy), poprzez zapisanie wyniku kontrolnego. Po wyjaśnieniu uczestnikom grupy interwencyjnej pozytywnego wpływu ćwiczeń na poziom glukozy we krwi, zostanie przekazana Karta Wdrożenia Programu Chodzenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie całkowitej liczby kroków dziennie, wraz z datą przejścia, liczbą kroków zrobionych podczas chodzenia oraz wszelkimi skargami, a następnie zebranie ich w każdej sesji wywiadu motywacyjnego (łącznie 6 razy). Podczas pierwszego wywiadu badacz dostarczy i wręczy osobie kartę realizacji programu chodzenia wraz z krokomierzem, którego będzie używać do śledzenia liczby kroków w swoich codziennych czynnościach. Podczas każdej sesji wywiadu motywacyjnego sprawdzana jest dzienna liczba kroków danej osoby. Na koniec pierwszej sesji uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają broszurę „Poradnik edukacyjny dla osób z cukrzycą”, którą przygotuje badacz. Uczestnicy grupy interwencyjnej będą raz w tygodniu (łącznie 6 razy) informowani przez badacza o konieczności regularnych ćwiczeń. Jako post-test dla uczestników grupy interwencyjnej; Formularz informacyjny dla pacjenta [zał. 8], formularz diagnozy etapu zmiany zachowania u pacjentów z cukrzycą typu 2 [zał. 2], Skala Postrzegania Własnej Skuteczności Cukrzycy [Zał. 3], Skala dostosowania do chorób przewlekłych [Zał. 4]. Edukacja cukrzycowa uczestników grupy interwencyjnej metodą wywiadu motywacyjnego. Monitorowany będzie profil glukozy i lipidów we krwi jako parametry metaboliczne i zapisywany w Formularzu kontrolnym wyników metabolicznych [Zał. 5] w trzecim miesiącu po zakończeniu. Obserwacja wzrostu i masy ciała uczestników grupy interwencyjnej zostanie przeprowadzona ponownie w 3. miesiącu po zakończeniu sesji wywiadów motywacyjnych i zapisana w Formularzu obserwacji wyników metabolicznych [Zał. 5] przez badacza. Jako pretest przed rozpoczęciem ogólnej edukacji diabetologicznej wśród uczestników grupy kontrolnej; Formularz informacji o pacjencie [Zał. 1], Formularz diagnozy stadium zmiany zachowania u pacjentów z cukrzycą typu 2 [Zał. 2], Skala Własnej Skuteczności Cukrzycy [Zał. 3], Skala dostosowania do chorób przewlekłych [Zał. 4]. Wyniki metaboliczne (HbA1c, FCC, HDL, LDL, trójglicerydy, cholesterol całkowity, wzrost, waga i BMI) Formularz kontrolny [Zał. 6], Indywidualna ogólna edukacja diabetologiczna trwająca średnio 30-60 minut zostanie przeprowadzona dla uczestników z grupy kontrolnej. W 3 miesiącu po ogólnej edukacji diabetologicznej uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poproszeni o ponowne wypełnienie posttestów (zał. 2,3,4,8). Parametry metaboliczne uczestników z grupy kontrolnej będą monitorowane w 3. miesiącu i rejestrowane przez badacza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Indyk, 34000
        • University of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć ukończone 18 lat i mniej niż 65 lat.
  • Musi być zdiagnozowana cukrzyca typu 2 i leczona przez ponad 6 miesięcy
  • Musi rozumieć i mówić po turecku.
  • Musi dobrowolnie wziąć udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Będąc młodszym niż 18 lat
  • Będąc w wieku 65 lat lub starszych
  • Niechęć do udziału w badaniu.
  • Cukrzyca typu 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: edukacja diabetologiczna z techniką rozmowy motywacyjnej
Osobista sesja wywiadu motywacyjnego była przeprowadzana z każdym uczestnikiem grupy eksperymentalnej (interwencyjnej) przez badacza raz w tygodniu w 1. miesiącu i raz na 15 dni w 2. miesiącu. Wywiady odbyły się łącznie w 6 sesjach, a każdy wywiad trwał około 45-60 minut.
Techniki takie jak rozwijanie empatii, rozwijanie braku zaangażowania, odwracanie się z oporem, wspieranie poczucia własnej skuteczności, unikanie porad, prosta decyzja, skala ważności i zaufania, pytania otwarte, refleksja i segmentacja w rozmowach motywacyjnych.
Inne nazwy:
  • ogólna metoda edukacji diabetologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ treningu przeprowadzonego techniką wywiadu motywującego na postrzeganie własnej skuteczności, stopień przystosowania do choroby i parametry metaboliczne u chorych na cukrzycę typu 2
Ramy czasowe: 3 mies
Po edukacji diabetologicznej prowadzonej poprzez wywiady motywacyjne Oczekuje się wzrostu poczucia własnej skuteczności i akceptacji choroby oraz poprawy parametrów metabolicznych u pacjentów.
3 mies

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Niniejsze badanie, które zostało zaplanowane i przeprowadzone jako praca doktorska, zostanie opublikowane naukowo po zakończeniu badań.

Ramy czasowe udostępniania IPD

2024-2025

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

To badanie zostanie udostępnione pielęgniarkom opiekującym się pacjentami z cukrzycą i ma na celu przyniesienie korzyści pacjentom z cukrzycą typu 2

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo
3
Subskrybuj