- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05844748
Wywiad motywacyjny u pacjentów z cukrzycą typu 2
25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Sultan Yurtsever, Saglik Bilimleri Universitesi
Wpływ treningu z wykorzystaniem techniki wywiadu motywującego u pacjentów z cukrzycą typu 2 na postrzegane poczucie własnej skuteczności, poziom przystosowania do choroby i parametry metaboliczne
Celem badań było zbadanie wpływu edukacji diabetologicznej w formie wywiadów motywacyjnych na przestrzeganie choroby, postrzeganie własnej skuteczności cukrzycy oraz parametry metaboliczne u chorych na cukrzycę.
Próba badawcza składać się będzie z 78 osób z cukrzycą typu 2 (39 grupa interwencyjna – 39 grupa kontrolna).
Edukacja diabetologiczna zostanie przeprowadzona wśród uczestników grupy interwencyjnej (eksperymentalnej) badania metodą wywiadu motywującego w oparciu o Model Transteoretyczny.
Rozmowy zakończą się pod koniec 2 miesięcy, w sumie 6 sesji w pierwszym miesiącu (4 sesje w miesiącu) i raz na 15 dni w drugim miesiącu (2 sesje w miesiącu).
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają standardową edukację diabetologiczną.
Uczestnicy grup interwencyjnych (eksperymentalnych) i kontrolnych zostaną poproszeni o przestrzeganie nawyku regularnych ćwiczeń i poziomu cukru we krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnikom grupy interwencyjnej badania; Edukacja diabetologiczna prowadzona będzie z wykorzystaniem metody wywiadu motywującego, która zbudowana jest w oparciu o Model Transteoretyczny.
Dane będą pozyskiwane indywidualnie metodą wywiadu bezpośredniego.
Informacje zostaną uzyskane z następujących formularzy jako test wstępny dla uczestników grupy inicjatywnej: Formularz informacyjny dla pacjenta [Zał.
1], Formularz diagnozy stadium zmiany zachowania u pacjentów z cukrzycą typu 2 [Zał.
2], Skala Postrzegania Własnej Skuteczności Cukrzycy [Zał.
3], Skala dostosowania do chorób przewlekłych [Zał.
4].
Parametry metaboliczne pacjentów przed wywiadem motywacyjnym Wyniki metaboliczne Zostanie to zapisane w Formularzu kontrolnym (HbA1c, FCC, cholesterol HDL, cholesterol LDL, trójglicerydy, cholesterol całkowity, wzrost, waga, BMI) [Zał.
5]. Edukacja diabetologiczna zostanie przeprowadzona w grupie interwencyjnej (eksperymentalnej) metodą wywiadu motywacyjnego składającego się z 6 sesji.
Rozmowy zakończą się pod koniec 2 miesięcy, w sumie 6 sesji w pierwszym miesiącu (4 sesje w miesiącu) i raz na 15 dni w drugim miesiącu (2 sesje w miesiącu).
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają kartę kontrolną poziomu glukozy we krwi [Zał.
6] na pierwszym spotkaniu i zostaną poproszeni o przyniesienie na każde spotkanie kontrolnej karty poziomu glukozy we krwi (łącznie 6 razy), poprzez zapisanie wyniku kontrolnego.
Po wyjaśnieniu uczestnikom grupy interwencyjnej pozytywnego wpływu ćwiczeń na poziom glukozy we krwi, zostanie przekazana Karta Wdrożenia Programu Chodzenia.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie całkowitej liczby kroków dziennie, wraz z datą przejścia, liczbą kroków zrobionych podczas chodzenia oraz wszelkimi skargami, a następnie zebranie ich w każdej sesji wywiadu motywacyjnego (łącznie 6 razy). Podczas pierwszego wywiadu badacz dostarczy i wręczy osobie kartę realizacji programu chodzenia wraz z krokomierzem, którego będzie używać do śledzenia liczby kroków w swoich codziennych czynnościach.
Podczas każdej sesji wywiadu motywacyjnego sprawdzana jest dzienna liczba kroków danej osoby.
Na koniec pierwszej sesji uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają broszurę „Poradnik edukacyjny dla osób z cukrzycą”, którą przygotuje badacz.
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą raz w tygodniu (łącznie 6 razy) informowani przez badacza o konieczności regularnych ćwiczeń. Jako post-test dla uczestników grupy interwencyjnej; Formularz informacyjny dla pacjenta [zał. 8], formularz diagnozy etapu zmiany zachowania u pacjentów z cukrzycą typu 2 [zał.
2], Skala Postrzegania Własnej Skuteczności Cukrzycy [Zał.
3], Skala dostosowania do chorób przewlekłych [Zał.
4].
Edukacja cukrzycowa uczestników grupy interwencyjnej metodą wywiadu motywacyjnego. Monitorowany będzie profil glukozy i lipidów we krwi jako parametry metaboliczne i zapisywany w Formularzu kontrolnym wyników metabolicznych [Zał.
5] w trzecim miesiącu po zakończeniu.
Obserwacja wzrostu i masy ciała uczestników grupy interwencyjnej zostanie przeprowadzona ponownie w 3. miesiącu po zakończeniu sesji wywiadów motywacyjnych i zapisana w Formularzu obserwacji wyników metabolicznych [Zał.
5] przez badacza. Jako pretest przed rozpoczęciem ogólnej edukacji diabetologicznej wśród uczestników grupy kontrolnej; Formularz informacji o pacjencie [Zał.
1], Formularz diagnozy stadium zmiany zachowania u pacjentów z cukrzycą typu 2 [Zał.
2], Skala Własnej Skuteczności Cukrzycy [Zał.
3], Skala dostosowania do chorób przewlekłych [Zał.
4]. Wyniki metaboliczne (HbA1c, FCC, HDL, LDL, trójglicerydy, cholesterol całkowity, wzrost, waga i BMI) Formularz kontrolny [Zał.
6], Indywidualna ogólna edukacja diabetologiczna trwająca średnio 30-60 minut zostanie przeprowadzona dla uczestników z grupy kontrolnej.
W 3 miesiącu po ogólnej edukacji diabetologicznej uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poproszeni o ponowne wypełnienie posttestów (zał.
2,3,4,8).
Parametry metaboliczne uczestników z grupy kontrolnej będą monitorowane w 3. miesiącu i rejestrowane przez badacza.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Indyk, 34000
- University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć ukończone 18 lat i mniej niż 65 lat.
- Musi być zdiagnozowana cukrzyca typu 2 i leczona przez ponad 6 miesięcy
- Musi rozumieć i mówić po turecku.
- Musi dobrowolnie wziąć udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Będąc młodszym niż 18 lat
- Będąc w wieku 65 lat lub starszych
- Niechęć do udziału w badaniu.
- Cukrzyca typu 1
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: edukacja diabetologiczna z techniką rozmowy motywacyjnej
Osobista sesja wywiadu motywacyjnego była przeprowadzana z każdym uczestnikiem grupy eksperymentalnej (interwencyjnej) przez badacza raz w tygodniu w 1. miesiącu i raz na 15 dni w 2. miesiącu.
Wywiady odbyły się łącznie w 6 sesjach, a każdy wywiad trwał około 45-60 minut.
|
Techniki takie jak rozwijanie empatii, rozwijanie braku zaangażowania, odwracanie się z oporem, wspieranie poczucia własnej skuteczności, unikanie porad, prosta decyzja, skala ważności i zaufania, pytania otwarte, refleksja i segmentacja w rozmowach motywacyjnych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ treningu przeprowadzonego techniką wywiadu motywującego na postrzeganie własnej skuteczności, stopień przystosowania do choroby i parametry metaboliczne u chorych na cukrzycę typu 2
Ramy czasowe: 3 mies
|
Po edukacji diabetologicznej prowadzonej poprzez wywiady motywacyjne Oczekuje się wzrostu poczucia własnej skuteczności i akceptacji choroby oraz poprawy parametrów metabolicznych u pacjentów.
|
3 mies
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYURTSEVER
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Niniejsze badanie, które zostało zaplanowane i przeprowadzone jako praca doktorska, zostanie opublikowane naukowo po zakończeniu badań.
Ramy czasowe udostępniania IPD
2024-2025
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
To badanie zostanie udostępnione pielęgniarkom opiekującym się pacjentami z cukrzycą i ma na celu przyniesienie korzyści pacjentom z cukrzycą typu 2
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo