- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05844748
Entrevista motivacional em pacientes com diabetes tipo 2
25 de abril de 2023 atualizado por: Sultan Yurtsever, Saglik Bilimleri Universitesi
O efeito do treinamento usando a técnica de entrevista motivacional em pacientes com diabetes tipo 2 na autoeficácia percebida, nível de adaptação à doença e parâmetros metabólicos
Esta pesquisa foi planejada para examinar os efeitos da educação em diabetes dada por entrevistas motivacionais na adesão à doença, percepção da autoeficácia do diabetes e parâmetros metabólicos em pacientes com diabetes.
A amostra da pesquisa será composta por 78 indivíduos com diabetes tipo 2 (39 grupo intervenção - 39 grupo controle).
A educação em diabetes será ministrada aos participantes do grupo intervenção (experimental) da pesquisa com o método de entrevista motivacional baseado no Modelo Transteórico.
As entrevistas serão realizadas ao final de 2 meses, com um total de 6 sessões no primeiro mês (4 sessões por mês) e uma vez a cada 15 dias no 2º mês (2 sessões por mês).
Os participantes do grupo de controle receberão educação padrão sobre diabetes.
Os participantes dos grupos intervenção (experimental) e controle serão solicitados a seguir o hábito de se exercitar regularmente e glicemia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aos participantes do grupo de intervenção da pesquisa; A educação em diabetes será dada por meio do método de entrevista motivacional, estruturada com base no Modelo Transteórico.
Os dados serão obtidos pelo método de entrevista face a face individualmente.
As informações serão obtidas a partir dos seguintes formulários como pré-teste para os participantes do grupo de iniciativa: Formulário de Informações do Paciente [App.
1], Formulário de Diagnóstico de Estágio de Mudança Comportamental em Pacientes com Diabetes Tipo 2 [App.
2], Escala de Percepção de Autoeficácia em Diabetes [App.
3], Escala de Ajuste de Doença Crônica [App.
4].
Parâmetros metabólicos dos pacientes antes da entrevista motivacional Resultados Metabólicos Serão registrados no Formulário de Acompanhamento (HbA1c, FCC, colesterol HDL, colesterol LDL, Triglicerídeos, Colesterol Total, Altura, Peso, IMC) [App.
5]. A educação em diabetes será dada ao grupo de intervenção (experimental) usando o método de entrevista motivacional composto por 6 sessões.
As entrevistas serão realizadas ao final de 2 meses, com um total de 6 sessões no primeiro mês (4 sessões por mês) e uma vez a cada 15 dias no 2º mês (2 sessões por mês).
Os participantes do grupo de intervenção receberão um gráfico de acompanhamento de glicose no sangue [App.
6] na primeira reunião, e eles serão solicitados a trazer o Gráfico de Acompanhamento de Glicemia com eles em cada reunião (6 vezes no total), escrevendo o resultado do acompanhamento.
Após explicar o efeito positivo do exercício sobre a glicemia aos participantes do grupo de intervenção, será entregue o Quadro de Implementação do Programa de Caminhada.
Os participantes serão solicitados a registrar o número total de passos por dia, juntamente com a data em que caminharam, o número de passos dados durante a caminhada e quaisquer queixas experimentadas, e reuni-los em cada sessão de entrevista motivacional (6 vezes no total). Na primeira entrevista, o pesquisador fornecerá e entregará ao indivíduo a Tabela de Implementação do Programa de Caminhada, juntamente com o pedômetro que ele utilizará para rastrear o número de passos em suas atividades diárias.
Em cada sessão de entrevista motivacional, será verificada a contagem diária de passos do indivíduo.
Ao final da primeira sessão, será entregue aos participantes do grupo intervenção a cartilha “Guia Educacional para Pessoas com Diabetes”, que será elaborada pela pesquisadora.
Os participantes do grupo de intervenção serão informados pelo pesquisador por meio de mensagens telefônicas (SMS) de lembrete uma vez por semana (6 vezes no total) para se exercitarem regularmente. Como pós-teste para os participantes do grupo de intervenção; Formulário de informações do paciente [App 8], Formulário de diagnóstico de estágio de mudança de comportamento em pacientes com diabetes tipo 2 [App.
2], Escala de Percepção de Autoeficácia em Diabetes [App.
3], Escala de Ajuste de Doença Crônica [App.
4].
A educação em diabetes dos participantes do grupo de intervenção usando o método de entrevista motivacional A glicemia e o perfil lipídico serão monitorados como parâmetros metabólicos e registrados no Formulário de Acompanhamento de Resultados Metabólicos [App.
5] no 3º mês após a conclusão.
O acompanhamento de altura e peso dos participantes do grupo de intervenção será feito novamente no 3º mês após o término das sessões de entrevista motivacional e registrado na Ficha de Acompanhamento de Resultados Metabólicos [App.
5] pelo pesquisador. Como pré-teste antes de iniciar a educação geral em diabetes entre os participantes do grupo controle; Formulário de informações do paciente [App.
1], Formulário de Diagnóstico de Estágio de Mudança Comportamental em Pacientes com Diabetes Tipo 2 [App.
2], Escala de Autoeficácia em Diabetes [App.
3], Escala de Ajuste de Doença Crônica [App.
4] serão usados. Resultados metabólicos (HbA1c, FCC, HDL, LDL, triglicerídeos, colesterol total, altura, peso e IMC) Formulário de acompanhamento [App.
6], Educação geral individual sobre diabetes com duração média de 30 a 60 minutos será dada aos participantes do grupo de controle.
No 3º mês após a educação geral sobre diabetes, os participantes do grupo de controle serão solicitados a completar os pós-testes novamente (App.
2,3,4,8).
Os parâmetros metabólicos dos participantes do grupo controle serão monitorados no 3º mês e registrados pelo pesquisador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Peru, 34000
- University of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser maior de 18 anos e menor de 65 anos.
- Deve ser diagnosticado com diabetes tipo 2 e tratado por mais de 6 meses
- Deve ser capaz de entender e falar turco.
- Deve se voluntariar para participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Ser menor de 18 anos
- Ter 65 anos ou mais
- Relutância em participar da pesquisa.
- diabetes tipo 1
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: educação em diabetes com técnica de entrevista motivacional
Uma sessão de entrevista motivacional face a face foi aplicada a cada participante do grupo experimental (intervenção) pelo pesquisador uma vez por semana no 1º mês e uma vez a cada 15 dias no 2º mês.
As entrevistas foram realizadas em 6 sessões no total, e cada entrevista foi concluída em aproximadamente 45-60 minutos.
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Técnicas como desenvolver empatia, desenvolver desengajamento, virar com resistência, apoiar a autoeficácia, evitar conselhos, uma decisão simples, escala de importância-confiança, perguntas abertas, reflexão e segmentação em entrevistas motivacionais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Efeito do Treinamento Dado pela Técnica de Entrevista Motivacional na Percepção de Autoeficácia, Nível de Ajuste à Doença e Parâmetros Metabólicos em Pacientes com Diabetes Tipo 2
Prazo: 3 meses
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Após a educação em diabetes por meio de entrevistas motivacionais Espera-se que haja aumento do nível de autoeficácia e adesão à doença e melhora dos parâmetros metabólicos dos pacientes.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYURTSEVER
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Este estudo, que foi planejado e realizado como tese de doutorado, será publicado cientificamente após a conclusão da pesquisa.
Prazo de Compartilhamento de IPD
2024-2025
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Este estudo será compartilhado com enfermeiras que cuidam de pacientes com diabetes e visa beneficiar pacientes com diabetes tipo 2
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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