Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мотивационное интервьюирование пациентов с диабетом 2 типа

25 апреля 2023 г. обновлено: Sultan Yurtsever, Saglik Bilimleri Universitesi

Влияние обучения с использованием методики мотивационного интервью у больных сахарным диабетом 2 типа на воспринимаемую самоэффективность, уровень адаптации к болезни и метаболические параметры

Это исследование было запланировано для изучения влияния обучения диабету, проводимого с помощью мотивационных интервью, на приверженность к заболеванию, восприятие самоэффективности диабета и метаболические параметры у пациентов с диабетом. Выборка исследования будет состоять из 78 человек с сахарным диабетом 2 типа (39 экспериментальная группа - 39 контрольная группа). Обучение диабету будет предоставлено участникам интервенционной (экспериментальной) группы исследования с помощью метода мотивационного интервью, основанного на транстеоретической модели. Интервью будут завершены в конце 2 месяцев, всего 6 сессий в первый месяц (4 сессии в месяц) и один раз каждые 15 дней в течение 2-го месяца (2 сессии в месяц). Участникам контрольной группы будет предоставлено стандартное обучение диабету. Участникам интервенционной (экспериментальной) и контрольной групп будет предложено следить за привычкой регулярно заниматься физическими упражнениями и уровнем сахара в крови.

Обзор исследования

Подробное описание

Участникам интервенционной группы исследования; Обучение диабету будет проводиться с использованием метода мотивационного интервью, построенного на основе Транстеоретической модели. Данные будут получены методом личного интервью в индивидуальном порядке. Информация будет получена из следующих форм в качестве предварительного тестирования для участников инициативной группы: Информационная форма пациента [Прил. 1], Форма диагностики стадии изменения поведения у пациентов с диабетом 2 типа [Прил. 2], Шкала восприятия самоэффективности при диабете [Прил. 3], Шкала адаптации к хроническим заболеваниям [Прил. 4]. Метаболические параметры пациентов до мотивационного интервью Метаболические результаты Будут записаны в форме последующего наблюдения (HbA1c, FCC, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП, триглицерид, общий холестерин, рост, вес, ИМТ) [Прил. 5. Диабетическое обучение будет проводиться интервенционной (экспериментальной) группе с использованием метода мотивационного интервью, состоящего из 6 сессий. Интервью будут завершены в конце 2 месяцев, всего 6 сессий в первый месяц (4 сессии в месяц) и один раз каждые 15 дней в течение 2-го месяца (2 сессии в месяц). Участникам группы вмешательства будет предоставлена ​​контрольная таблица уровня глюкозы в крови [прил. 6] на первом собрании, и их попросят принести с собой контрольную таблицу уровня глюкозы в крови на каждое собрание (всего 6 раз), записывая результат последующего наблюдения. После объяснения положительного влияния физических упражнений на уровень глюкозы в крови участникам группы вмешательства будет предоставлена ​​схема реализации программы ходьбы. Участников попросят записывать общее количество шагов в день, а также дату, когда они прошли, количество шагов, сделанных во время ходьбы, и любые возникшие жалобы, и собирать их во время каждого сеанса мотивационного интервью (всего 6 раз). Во время первого интервью исследователь предоставит и даст человеку схему реализации программы ходьбы вместе с шагомером, который они будут использовать для отслеживания количества шагов в своей повседневной деятельности. На каждом сеансе мотивационного интервью будет проверяться ежедневное количество шагов человека. В конце первого занятия участникам интервенционной группы будет выдан буклет «Образовательное руководство для больных сахарным диабетом», который будет подготовлен исследователем. Участники группы вмешательства будут проинформированы исследователем посредством телефонных сообщений-напоминаний (SMS) один раз в неделю (всего 6 раз) о необходимости регулярно заниматься спортом. В качестве пост-теста для участников группы вмешательства; Информационная форма для пациентов [Приложение 8], Форма диагностики стадии изменения поведения у пациентов с диабетом 2 типа [Приложение. 2], Шкала восприятия самоэффективности при диабете [Прил. 3], Шкала адаптации к хроническим заболеваниям [Прил. 4]. Диабетическое обучение участников группы вмешательства с использованием метода мотивационного интервью Глюкоза крови и профиль липидов будут отслеживаться как метаболические параметры и записываться в форму последующего наблюдения за результатами метаболизма [прил. 5] на 3-й месяц после завершения. Последующее наблюдение за ростом и весом участников группы вмешательства будет проведено снова через 3 месяца после окончания сеансов мотивационного интервью и занесено в форму наблюдения за метаболическими результатами [прил. 5] исследователем. В качестве предварительного теста перед началом общего обучения диабету среди участников контрольной группы; Информационная форма пациента [прил. 1], Форма диагностики стадии изменения поведения у пациентов с диабетом 2 типа [Прил. 2], Шкала самоэффективности диабета [Прил. 3], Шкала адаптации к хроническим заболеваниям [Прил. 4]. Метаболические результаты (HbA1c, FCC, ЛПВП, ЛПНП, триглицериды, общий холестерин, рост, вес и ИМТ) Форма последующего наблюдения [Прил. 6], для участников контрольной группы будет проведено индивидуальное общее обучение сахарному диабету продолжительностью в среднем 30-60 минут. На 3-й месяц после общего обучения диабету участников контрольной группы попросят снова пройти посттесты (прил. 2,3,4,8). Метаболические параметры участников контрольной группы будут отслеживаться на 3-м месяце и записываться исследователем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Турция, 34000
        • University of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть старше 18 и моложе 65 лет.
  • Должен быть диагностирован диабет 2 типа и лечиться более 6 месяцев.
  • Должен понимать и говорить по-турецки.
  • Должен добровольно участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Быть моложе 18 лет
  • Быть в возрасте 65 лет или старше
  • Нежелание участвовать в исследовании.
  • Диабет 1 типа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: обучение диабету с использованием техники мотивационного интервью
Каждому участнику экспериментальной (интервенционной) группы исследователь проводил сеанс мотивационного интервью лицом к лицу один раз в неделю в 1-й месяц и один раз в 15 дней во 2-й месяц. Интервью проводились в общей сложности за 6 сессий, и каждое интервью длилось примерно 45-60 минут.
Такие методы, как развитие эмпатии, развитие отстранения, обращение с сопротивлением, поддержка самоэффективности, избегание советов, простое решение, шкала важности-доверия, открытые вопросы, рефлексия и сегментация в мотивационных интервью.
Другие имена:
  • общий метод обучения диабету

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние тренинга по методике мотивационного интервью на восприятие самоэффективности, уровень адаптации к заболеванию и метаболические параметры у больных сахарным диабетом 2 типа
Временное ограничение: 3 месяца
После обучения сахарному диабету посредством мотивационного интервью Ожидается повышение уровня самоэффективности и комплаентности к заболеванию, улучшение метаболических показателей у пациентов.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Это исследование, которое было запланировано и выполнено как докторская диссертация, будет опубликовано в научном плане после завершения исследования.

Сроки обмена IPD

2024-2025 гг.

Критерии совместного доступа к IPD

Это исследование будет предоставлено медсестрам, ухаживающим за больными диабетом, и направлено на оказание помощи пациентам с диабетом 2 типа.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться