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Entretien motivationnel chez les patients diabétiques de type 2

25 avril 2023 mis à jour par: Sultan Yurtsever, Saglik Bilimleri Universitesi

L'effet de la formation utilisant la technique d'entrevue motivationnelle chez les patients atteints de diabète de type 2 sur l'auto-efficacité perçue, le niveau d'adaptation à la maladie et les paramètres métaboliques

Cette recherche visait à examiner les effets de l'éducation au diabète donnée par des entretiens motivationnels sur l'adhésion à la maladie, la perception de l'auto-efficacité du diabète et les paramètres métaboliques chez les patients diabétiques. L'échantillon de recherche sera composé de 78 personnes atteintes de diabète de type 2 (39 groupes d'intervention - 39 groupes témoins). Une éducation au diabète sera donnée aux participants du groupe d'intervention (expérimental) de la recherche avec la méthode d'entretien motivationnel basée sur le modèle transthéorique. Les entretiens seront terminés au bout de 2 mois, avec un total de 6 séances le premier mois (4 séances par mois) et une fois tous les 15 jours le 2ème mois (2 séances par mois). Les participants du groupe témoin recevront une éducation standard sur le diabète. Les participants aux groupes d'intervention (expérimental) et de contrôle seront invités à suivre l'habitude de faire de l'exercice régulièrement et leur glycémie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Aux participants au groupe d'intervention de la recherche; L'éducation au diabète sera dispensée en utilisant la méthode de l'entretien motivationnel, qui est structurée sur la base du modèle transthéorique. Les données seront obtenues par la méthode d'entretien en face à face individuellement. Les informations seront obtenues à partir des formulaires suivants en tant que pré-test pour les participants au groupe d'initiative : Formulaire d'informations sur le patient [App. 1], Formulaire de diagnostic du stade de changement de comportement chez les patients atteints de diabète de type 2 [Ann. 2], Échelle de perception de l'auto-efficacité du diabète [App. 3], Échelle d'ajustement des maladies chroniques [App. 4]. Paramètres métaboliques des patients avant l'entretien motivationnel Résultats métaboliques Ils seront consignés dans la Fiche de suivi (HbA1c, FCC, HDL cholestérol, LDL cholestérol, Triglycérides, Cholestérol total, Taille, Poids, IMC) [Ann. 5]. Une éducation au diabète sera donnée au groupe d'intervention (expérimental) en utilisant la méthode de l'entretien motivationnel consistant en 6 séances. Les entretiens seront terminés au bout de 2 mois, avec un total de 6 séances le premier mois (4 séances par mois) et une fois tous les 15 jours le 2ème mois (2 séances par mois). Les participants au groupe d'intervention recevront un tableau de suivi de la glycémie [App. 6] lors du premier rendez-vous, et il leur sera demandé d'apporter à chaque rendez-vous le Tableau de suivi de la glycémie (6 fois au total), en inscrivant le résultat du suivi. Après avoir expliqué l'effet positif de l'exercice sur la glycémie aux participants du groupe d'intervention, le tableau de mise en œuvre du programme de marche sera remis. Il sera demandé aux participants d'enregistrer le nombre total de pas par jour, ainsi que la date à laquelle ils ont marché, le nombre de pas effectués pendant la marche et les éventuelles plaintes ressenties, et de les rassembler lors de chaque entretien de motivation (6 fois au total). Lors de la première entrevue, le chercheur fournira et remettra à la personne le tableau de mise en œuvre du programme de marche, ainsi que le podomètre qu'elle utilisera pour suivre le nombre de pas dans ses activités quotidiennes. Lors de chaque entretien de motivation, le nombre de pas quotidiens de l'individu sera vérifié. À la fin de la première séance, les participants au groupe d'intervention se verront remettre le livret « Guide pédagogique pour les personnes atteintes de diabète », qui sera préparé par le chercheur. Les participants du groupe d'intervention seront informés par le chercheur via des messages téléphoniques de rappel (SMS) une fois par semaine (6 fois au total) de faire de l'exercice régulièrement. En tant que post-test pour les participants du groupe d'intervention ; Formulaire d'information du patient [App 8], Formulaire de diagnostic du stade de changement de comportement chez les patients atteints de diabète de type 2 [App. 2], Échelle de perception de l'auto-efficacité du diabète [App. 3], Échelle d'ajustement des maladies chroniques [App. 4]. L'éducation au diabète des participants du groupe d'intervention à l'aide de la méthode d'entretien motivationnel La glycémie et le profil lipidique seront surveillés en tant que paramètres métaboliques et enregistrés dans le formulaire de suivi des résultats métaboliques [App. 5] au 3ème mois après la fin. Le suivi de la taille et du poids des participants du groupe d'intervention sera refait au 3ème mois après la fin des séances d'entretien motivationnel et consigné dans le Formulaire de Suivi des Résultats Métaboliques [App. 5] par le chercheur. Comme pré-test avant de commencer l'éducation générale au diabète parmi les participants du groupe témoin ; Formulaire d'information du patient [Ann. 1], Formulaire de diagnostic du stade de changement de comportement chez les patients atteints de diabète de type 2 [Ann. 2], Échelle d'auto-efficacité du diabète [App. 3], Échelle d'ajustement des maladies chroniques [App. 4] sera utilisé. Formulaire de suivi des résultats métaboliques (HbA1c, FCC, HDL, LDL, triglycérides, cholestérol total, taille, poids et IMC) [App. 6], une éducation générale individuelle au diabète d'une durée moyenne de 30 à 60 minutes sera dispensée aux participants du groupe témoin. Au 3ème mois après l'éducation générale au diabète, les participants du groupe témoin seront invités à refaire les post-tests (App. 2,3,4,8). Les paramètres métaboliques des participants du groupe contrôle seront suivis au 3ème mois et enregistrés par le chercheur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Turquie, 34000
        • University of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être âgé de plus de 18 ans et de moins de 65 ans.
  • Doit être diagnostiqué avec le diabète de type 2 et traité depuis plus de 6 mois
  • Doit être capable de comprendre et de parler le turc.
  • Doit se porter volontaire pour participer à la recherche.

Critère d'exclusion:

  • Avoir moins de 18 ans
  • Être âgé de 65 ans ou plus
  • Réticence à participer à la recherche.
  • Diabète de type 1

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: éducation au diabète avec technique d'entretien motivationnel
Une séance d'entretien motivationnel en face à face a été appliquée à chaque participant du groupe expérimental (d'intervention) par le chercheur une fois par semaine le 1er mois et une fois tous les 15 jours le 2ème mois. Les entretiens se sont déroulés en 6 séances au total, et chaque entretien a duré environ 45 à 60 minutes.
Des techniques telles que développer l'empathie, développer le désengagement, tourner avec résistance, soutenir l'auto-efficacité, éviter les conseils, une décision simple, échelle importance-confiance, questions ouvertes, réflexion et segmentation dans les entretiens de motivation.
Autres noms:
  • méthode générale d'éducation au diabète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de la formation dispensée par la technique d'entrevue motivationnelle sur la perception de l'auto-efficacité, le niveau d'ajustement à la maladie et les paramètres métaboliques chez les patients atteints de diabète de type 2
Délai: 3 mois
Après une éducation au diabète donnée par des entretiens motivationnels, on s'attend à une augmentation du niveau d'auto-efficacité et d'observance de la maladie, ainsi qu'à une amélioration des paramètres métaboliques chez les patients.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Première publication (Estimation)

4 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Cette étude, qui a été planifiée et réalisée comme une thèse de doctorat, sera publiée scientifiquement après l'achèvement de la recherche.

Délai de partage IPD

2024-2025

Critères d'accès au partage IPD

Cette étude sera partagée avec les infirmières soignant des patients diabétiques et vise à bénéficier aux patients diabétiques de type 2

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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