- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05844748
Motivoiva haastattelu tyypin 2 diabetespotilaille
tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Sultan Yurtsever, Saglik Bilimleri Universitesi
Motivaatiohaastattelutekniikkaa käyttävän harjoittelun vaikutus tyypin 2 diabetespotilaiden havaittuun itsetehokkuuteen, sairauksiin sopeutumistasoon ja aineenvaihduntaparametreihin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää motivaatiohaastattelujen antaman diabeteskasvatuksen vaikutuksia sairauteen sitoutumiseen, diabeteksen itsetehokkuuteen ja aineenvaihduntaparametreihin diabeetikoilla.
Tutkimusotokseen tulee 78 tyypin 2 diabetesta sairastavaa henkilöä (39 interventioryhmää - 39 kontrolliryhmää).
Diabeteskasvatusta annetaan tutkimuksen interventio- (kokeelliseen) ryhmään osallistuville transteoreettiseen malliin perustuvalla motivaatiohaastattelumenetelmällä.
Haastattelut suoritetaan 2 kuukauden lopussa, yhteensä 6 istuntoa ensimmäisen kuukauden aikana (4 istuntoa kuukaudessa) ja 15 päivän välein toisessa kuukaudessa (2 istuntoa kuukaudessa).
Kontrolliryhmän osallistujille annetaan normaalia diabeteskoulutusta.
Interventio (kokeellinen) ja kontrolliryhmien osallistujia pyydetään noudattamaan säännöllistä harjoittelua ja verensokeria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen interventioryhmän osallistujille; Diabeteskasvatusta annetaan motivaatiohaastattelumenetelmällä, joka on rakentunut transteoreettisen mallin pohjalta.
Tiedot kerätään henkilökohtaisesti kasvokkain haastattelumenetelmällä.
Aloitusryhmän osallistujien ennakkotestauksena tiedot saadaan seuraavilta lomakkeilta: Potilastietolomake [App.
1], käyttäytymismuutosvaiheen diagnoosilomake tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla [App.
2], Diabetes Self-Efficacy Perception Scale [App.
3], kroonisen sairauden mukautusasteikko [App.
4].
Potilaiden aineenvaihduntaparametrit ennen motivaatiohaastattelua Aineenvaihduntatulokset Se kirjataan seurantalomakkeeseen (HbA1c, FCC, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, triglyseridi, kokonaiskolesteroli, pituus, paino, BMI) [App.
5]. Interventio (kokeellinen) ryhmälle annetaan diabeteskasvatusta motivaatiohaastattelumenetelmällä, joka koostuu 6 istunnosta.
Haastattelut suoritetaan 2 kuukauden lopussa, yhteensä 6 istuntoa ensimmäisen kuukauden aikana (4 istuntoa kuukaudessa) ja 15 päivän välein toisessa kuukaudessa (2 istuntoa kuukaudessa).
Interventioryhmän osallistujille annetaan verensokerin seurantataulukko [App.
6] ensimmäisessä kokouksessa, ja heitä pyydetään tuomaan verensokerin seurantataulukko mukanaan jokaisessa kokouksessa (yhteensä 6 kertaa) kirjoittamalla seurantatulos.
Kun interventioryhmän osallistujille on selitetty liikunnan positiivinen vaikutus verensokeriin, annetaan kävelyohjelman toteutuskaavio.
Osallistujia pyydetään kirjaamaan askelten kokonaismäärä päivässä, sekä päivämäärä, jona he kävelivät, kävelyn aikana otetut askeleet ja kokemasi valitukset, ja kokoamaan ne yhteen jokaisessa motivoivassa haastatteluistunnossa (yhteensä 6 kertaa). Ensimmäisessä haastattelussa tutkija toimittaa ja antaa yksilölle kävelyohjelman toteutuskaavion sekä askelmittarin, jolla hän seuraa päivittäisten toimintojensa askelmäärää.
Jokaisessa motivaatiohaastattelussa tarkastetaan henkilön päivittäiset askelmäärät.
Ensimmäisen istunnon päätteeksi interventioryhmän osallistujille jaetaan "koulutusopas diabeetikoille" -vihkonen, jonka tutkija laatii.
Tutkija kehottaa interventioryhmään osallistujia muistutuspuhelinviesteillä (SMS) kerran viikossa (yhteensä 6 kertaa) harjoittelemaan säännöllisesti. Interventioryhmän osallistujien jälkitestiksi; Potilastietolomake [App 8], käyttäytymismuutosvaiheen diagnoosilomake tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla [App.
2], Diabetes Self-Efficacy Perception Scale [App.
3], kroonisen sairauden mukautusasteikko [App.
4].
Interventioryhmän osallistujien diabeteskasvatus motivaatiohaastattelumenetelmällä Verensokeria ja lipidiprofiilia seurataan aineenvaihdunnan parametreina ja kirjataan aineenvaihduntatulosten seurantalomakkeeseen [App.
5] 3. kuukauden kuluttua valmistumisesta.
Interventioryhmän osallistujien pituuden ja painon seuranta tehdään uudelleen 3. kuukauden kuluttua motivaatiohaastatteluistuntojen päättymisestä ja kirjataan aineenvaihduntatulosten seurantalomakkeeseen [App.
5] tutkijan toimesta. Esitestinä ennen yleisen diabeteskoulutuksen aloittamista kontrolliryhmän osallistujien kesken; Potilastietolomake [App.
1], käyttäytymismuutosvaiheen diagnoosilomake tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla [App.
2], Diabetes Self-Efficacy Scale [App.
3], kroonisen sairauden mukautusasteikko [App.
4] käytetään. Metaboliset tulokset (HbA1c, FCC, HDL, LDL, triglyseridi, kokonaiskolesteroli, pituus, paino ja BMI) seurantalomake [App.
6], Vertailuryhmän osallistujille annetaan yksilöllistä, keskimäärin 30-60 minuuttia kestävää yleistä diabeteskasvatusta.
Kolmannen kuukauden kuluttua yleisen diabeteskoulutuksen jälkeen kontrolliryhmän osallistujia pyydetään suorittamaan jälkitestit uudelleen (App.
2,3,4,8).
Kontrolliryhmän osallistujien aineenvaihduntaparametreja seurataan 3. kuukaudessa ja tutkija kirjaa ne muistiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Turkki, 34000
- University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava yli 18-vuotias ja alle 65-vuotias.
- Hänellä on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja sitä on hoidettava yli 6 kuukautta
- Pitää ymmärtää ja puhua turkkia.
- Tutkimukseen on osallistuttava vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Olla alle 18-vuotias
- Olla 65-vuotias tai vanhempi
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen.
- Tyypin 1 diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: diabeteskasvatus motivoivalla haastattelutekniikalla
Tutkija sovelsi kasvokkain motivoivaa haastattelua jokaiselle kokeellisen (interventio)ryhmän osallistujalle kerran viikossa ensimmäisenä kuukautena ja kerran 15 päivänä toisella kuukaudella.
Haastatteluja pidettiin yhteensä 6 istunnossa ja jokainen haastattelu kesti noin 45-60 minuuttia.
|
Tekniikat, kuten empatian kehittäminen, irtautumisen kehittäminen, kääntyminen vastustamalla, itsetehokkuuden tukeminen, neuvojen välttäminen, yksinkertainen päätös, tärkeys-luottamusasteikko, avoimet kysymykset, reflektointi ja segmentointi motivaatiohaastatteluissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Motivoivan haastattelutekniikan antaman koulutuksen vaikutus itsetehokkuuteen, sairauteen sopeutumistasoon ja aineenvaihduntaparametreihin tyypin 2 diabetespotilailla
Aikaikkuna: 3 mounth
|
Motivaatiohaastattelujen antaman diabeteskoulutuksen jälkeen On odotettavissa, että potilaiden omatehokkuus ja -myöntyvyys paranevat ja aineenvaihduntaparametrit paranevat.
|
3 mounth
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYURTSEVER
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä väitöskirjaksi suunniteltu ja toteutettu tutkimus julkaistaan tieteellisesti tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
2024-2025
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tämä tutkimus jaetaan diabetespotilaita hoitavien sairaanhoitajien kanssa ja sen tavoitteena on hyödyttää tyypin 2 diabetespotilaita
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of Defense; Loma Linda University; Brenda Davis Nutrition... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyypin 2 diabetes mellitus
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienValmis