- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05844748
Motiverende samtale hos type 2-diabetespatienter
25. april 2023 opdateret af: Sultan Yurtsever, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten af træning ved hjælp af motiverende interviewteknik hos type 2-diabetespatienter på opfattet selveffektivitet, niveau af tilpasning til sygdom og metaboliske parametre
Denne forskning var planlagt til at undersøge virkningerne af diabetesundervisning givet ved motiverende interviews på overholdelse af sygdommen, opfattelse af diabetes selveffektivitet og metaboliske parametre hos diabetespatienter.
Forskningsprøven vil bestå af 78 personer med type 2-diabetes (39 interventionsgrupper - 39 kontrolgrupper).
Diabetesundervisning vil blive givet til deltagerne i forskningens interventions(eksperimentelle) gruppe med den motiverende interviewmetode baseret på den transteoretiske model.
Samtalerne vil blive afsluttet ved udgangen af 2 måneder, med i alt 6 sessioner i den første måned (4 sessioner pr. måned) og en gang hver 15. dag i 2. måned (2 sessioner pr. måned).
Deltagerne i kontrolgruppen vil få standard diabetesundervisning.
Deltagerne i interventions- (eksperimentelle) og kontrolgrupper vil blive bedt om at følge vanen med regelmæssig motion og blodsukker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til deltagerne i forskningens interventionsgruppe; Diabetesundervisning vil blive givet ved anvendelse af den motiverende samtalemetode, som er opbygget med udgangspunkt i den transteoretiske model.
Data vil blive indhentet ved ansigt-til-ansigt interviewmetode individuelt.
Oplysninger vil blive indhentet fra følgende skemaer som en prætest for deltagerne i initiativgruppen:Patientinformationsskema [App.
1], Behavioural Change Stage Diagnose Form in Patients with Type 2 Diabetes [App.
2], Diabetes Self-Efficacy Perception Scale [App.
3], Chronic Disease Adjustment Scale [App.
4].
Metaboliske parametre for patienter før det motiverende interview. Metaboliske resultater Det vil blive registreret i opfølgningsskemaet (HbA1c, FCC, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, Triglycerid, Total Kolesterol, Højde, Vægt, BMI) [ca.
5]. Diabetesundervisning vil blive givet til interventionsgruppen (eksperimentel) ved hjælp af den motiverende samtalemetode bestående af 6 sessioner.
Samtalerne vil blive afsluttet ved udgangen af 2 måneder, med i alt 6 sessioner i den første måned (4 sessioner pr. måned) og en gang hver 15. dag i 2. måned (2 sessioner pr. måned).
Deltagerne i interventionsgruppen vil få udleveret et blodsukkeropfølgningsskema [App.
6] ved det første møde, og de vil blive bedt om at medbringe blodsukkeropfølgningsskemaet ved hvert møde (6 gange i alt), ved at skrive opfølgningsresultatet.
Efter at have forklaret den positive effekt af træning på blodsukkeret til deltagerne i interventionsgruppen, vil Walking Program Implementation Chart blive givet.
Deltagerne vil blive bedt om at registrere det samlede antal skridt pr. dag sammen med den dato, de gik, antallet af skridt, der er taget under gang, og eventuelle klager, der er oplevet, og bringe dem sammen i hver motiverende samtale (6 gange i alt). I det første interview vil forskeren give og give den enkelte et Walking Program Implementation Chart sammen med skridttælleren, som de vil bruge til at spore antallet af skridt i deres daglige aktiviteter.
I hver motiverende samtale vil den enkeltes daglige skridttælling blive kontrolleret.
Ved afslutningen af den første session vil deltagerne i interventionsgruppen få udleveret hæftet "Uddannelsesvejledning for personer med diabetes", som vil blive udarbejdet af forskeren.
Deltagerne i interventionsgruppen vil blive informeret af forskeren via påmindelsestelefonbeskeder (SMS) en gang om ugen (6 gange i alt) om at træne regelmæssigt. Som en post-test for deltagerne i interventionsgruppen; Patientinformationsskema [App 8], Diagnoseskema for adfærdsændringsstadier hos patienter med type 2-diabetes [App.
2], Diabetes Self-Efficacy Perception Scale [App.
3], Chronic Disease Adjustment Scale [App.
4].
Diabetesundervisning af deltagerne i interventionsgruppen ved hjælp af den motiverende interviewmetode Blodsukker- og lipidprofil vil blive overvåget som metaboliske parametre og registreret i opfølgningsskemaet for metaboliske resultater [App.
5] den 3. måned efter afslutningen.
Højde- og vægtopfølgningen af deltagerne i interventionsgruppen vil blive foretaget igen i den 3. måned efter afslutningen af de motiverende interviewsessioner og registreret i Metabolic Results Follow-up Form [App.
5] af forskeren.Som en fortest inden start af den generelle diabetesuddannelse blandt deltagerne i kontrolgruppen; Patientinformationsskema [App.
1], Behavioural Change Stage Diagnose Form in Patients with Type 2 Diabetes [App.
2], Diabetes Self-Efficacy Scale [App.
3], Chronic Disease Adjustment Scale [App.
4] vil blive brugt. Metaboliske resultater (HbA1c, FCC, HDL, LDL, Triglycerid, Total Cholesterol, Højde, Vægt og BMI) Opfølgningsskema [App.
6], Individuel generel diabetesundervisning af gennemsnitligt 30-60 minutter vil blive givet til deltagerne i kontrolgruppen.
På den 3. måned efter generel diabetesuddannelse vil deltagere i kontrolgruppen blive bedt om at gennemføre posttestene igen (ca.
2,3,4,8).
De metaboliske parametre for deltagerne i kontrolgruppen vil blive overvåget i den 3. måned og registreret af forskeren.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Kalkun, 34000
- University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være over 18 år og under 65 år.
- Skal diagnosticeres med diabetes type 2 og behandles i mere end 6 måneder
- Skal kunne forstå og tale tyrkisk.
- Skal være frivillig for at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- At være yngre end 18 år
- At være i en alder af 65 eller ældre
- Modvilje mod at deltage i forskningen.
- Type 1 diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: diabetesundervisning med motiverende samtaleteknik
En motiverende interviewsession ansigt til ansigt blev anvendt til hver deltager i den eksperimentelle (interventions) gruppe af forskeren en gang om ugen i 1. måned og en gang i 15 dage i 2. måned.
Interviewene blev afholdt i 6 sessioner i alt, og hvert interview blev gennemført på cirka 45-60 minutter.
|
Teknikker som at udvikle empati, udvikle uengageret, vende med modstand, støtte self-efficacy, undgå råd, en simpel beslutning, vigtighed-tillidsskala, åbne spørgsmål, refleksion og segmentering i motiverende interviews.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af træning givet af motiverende interviewteknik på selv-effektivitetsopfattelse, niveau af tilpasning til sygdom og metaboliske parametre hos type 2-diabetespatienter
Tidsramme: 3 måneder
|
Efter diabetesundervisning givet ved motiverende samtaler Det forventes, at der vil ske en stigning i niveauet af self-efficacy og compliance med sygdommen, og en forbedring af metaboliske parametre hos patienter.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2023
Først opslået (Skøn)
4. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYURTSEVER
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Denne undersøgelse, der var planlagt og udført som en doktorafhandling, vil blive publiceret videnskabeligt efter afslutningen af forskningen.
IPD-delingstidsramme
2024-2025
IPD-delingsadgangskriterier
Denne undersøgelse vil blive delt med sygeplejersker, der plejer diabetespatienter og har til formål at gavne type 2-diabetespatienter
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu