Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační rozhovory u pacientů s diabetem 2. typu

25. dubna 2023 aktualizováno: Sultan Yurtsever, Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv tréninku s využitím techniky motivačního rozhovoru u pacientů s diabetem 2. typu na vnímanou vlastní účinnost, úroveň adaptace na onemocnění a metabolické parametry

Tento výzkum byl naplánován ke zkoumání efektů edukace o diabetu dané motivačními rozhovory na adherenci k onemocnění, vnímání vlastní účinnosti diabetu a metabolické parametry u diabetiků. Výzkumný vzorek bude tvořit 78 jedinců s diabetem 2. typu (39 intervenční skupina - 39 kontrolní skupina). Edukace diabetiků bude účastníkům intervenční (experimentální) skupiny výzkumu poskytnuta metodou motivačního rozhovoru na základě transteoretického modelu. Pohovory budou ukončeny na konci 2 měsíců, celkem 6 sezení v prvním měsíci (4 sezení za měsíc) a jednou za 15 dní ve 2. měsíci (2 sezení za měsíc). Účastníkům v kontrolní skupině bude poskytnuta standardní diabetologická edukace. Účastníci intervenční (experimentální) a kontrolní skupiny budou požádáni, aby dodržovali návyk pravidelného cvičení a hladiny cukru v krvi.

Přehled studie

Detailní popis

Účastníkům intervenční skupiny výzkumu; Výuka diabetu bude probíhat metodou motivačního rozhovoru, který je strukturován na základě Transteoretického modelu. Data budou získávána metodou osobního rozhovoru individuálně. Informace budou získány z následujících formulářů jako předběžný test pro účastníky iniciativní skupiny: Formulář informací pro pacienta [App. 1], Formulář pro diagnostiku ve stádiu změny chování u pacientů s diabetem 2. typu [App. 2], Diabetes Self-Efficacy Perception Scale [App. 3], stupnice úpravy chronického onemocnění [App. 4]. Metabolické parametry pacientů před motivačním rozhovorem Metabolické výsledky Bude zaznamenáno do Kontrolního formuláře (HbA1c, FCC, HDL cholesterol, LDL cholesterol, Triglyceridy, celkový cholesterol, výška, hmotnost, BMI) [Příl. 5]. Edukace diabetu bude poskytnuta intervenční (experimentální) skupině metodou motivačního rozhovoru skládajícího se ze 6 sezení. Pohovory budou ukončeny na konci 2 měsíců, celkem 6 sezení v prvním měsíci (4 sezení za měsíc) a jednou za 15 dní ve 2. měsíci (2 sezení za měsíc). Účastníkům intervenční skupiny bude poskytnuta tabulka sledování hladiny glukózy v krvi [App. 6] na první schůzce a budou požádáni, aby si s sebou přinesli tabulku sledování hladiny glukózy v krvi (celkem 6krát), a to tak, že napíšou výsledek kontroly. Po vysvětlení pozitivního vlivu cvičení na hladinu glukózy v krvi účastníkům intervenční skupiny bude uvedena tabulka realizace programu chůze. Účastníci budou požádáni, aby zaznamenali celkový počet kroků za den spolu s datem, kdy ušli, počtem kroků učiněných během chůze a případnými stížnostmi, které zaznamenali, a spojili je v každém motivačním rozhovoru (celkem 6krát). V prvním rozhovoru výzkumník poskytne a předá jednotlivci tabulku implementace programu chůze spolu s krokoměrem, který bude používat ke sledování počtu kroků při svých každodenních činnostech. Při každém motivačním pohovoru se bude kontrolovat denní počet kroků jednotlivce. Na konci prvního sezení dostanou účastníci intervenční skupiny brožuru „Vzdělávací příručka pro jedince s diabetem“, kterou připraví výzkumník. Účastníci intervenční skupiny budou informováni výzkumníkem prostřednictvím telefonických zpráv (SMS) jednou týdně (celkem 6x), aby pravidelně cvičili. Jako post-test pro účastníky intervenční skupiny; Formulář s informacemi o pacientovi [Příloha 8], Formulář pro změnu stádia diagnostiky u pacientů s diabetem 2. typu [Příloha. 2], Diabetes Self-Efficacy Perception Scale [App. 3], stupnice úpravy chronického onemocnění [App. 4]. Edukace diabetiků účastníků intervenční skupiny metodou motivačního rozhovoru Krevní glykemický a lipidový profil bude sledován jako metabolické parametry a zaznamenán do Metabolic Results Follow-up Form [App. 5] ve 3. měsíci po dokončení. Sledování výšky a hmotnosti účastníků intervenční skupiny bude provedeno znovu ve 3. měsíci po skončení sezení motivačního rozhovoru a zaznamenáno do formuláře pro sledování metabolických výsledků [App. 5] výzkumným pracovníkem. Jako předběžný test před zahájením všeobecné edukace o diabetu mezi účastníky v kontrolní skupině; Formulář informací pro pacienta [App. 1], Formulář pro diagnostiku ve stádiu změny chování u pacientů s diabetem 2. typu [App. 2], Diabetes Self-Efficacy Scale [App. 3], stupnice úpravy chronického onemocnění [App. 4] budou použity. Metabolické výsledky (HbA1c, FCC, HDL, LDL, triglyceridy, celkový cholesterol, výška, hmotnost a BMI) Kontrolní formulář [App. 6], Individuální celková edukace o diabetu v průměru 30-60 minut bude poskytnuta účastníkům kontrolní skupiny. Ve 3. měsíci po všeobecné edukaci o diabetu budou účastníci v kontrolní skupině požádáni, aby znovu vyplnili posttesty (App. 2,3,4,8). Metabolické parametry účastníků kontrolní skupiny budou sledovány ve 3. měsíci a zaznamenávány výzkumníkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Krocan, 34000
        • University of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být starší 18 let a méně než 65 let.
  • Musí být diagnostikován diabetes typu 2 a léčen déle než 6 měsíců
  • Musí rozumět a mluvit turecky.
  • K účasti na výzkumu je třeba dobrovolně.

Kritéria vyloučení:

  • Být mladší 18 let
  • Být ve věku 65 let nebo starší
  • Neochota účastnit se výzkumu.
  • Diabetes 1. typu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: edukace diabetu technikou motivačního rozhovoru
S každým účastníkem experimentální (intervenční) skupiny výzkumník aplikoval osobní motivační rozhovor 1x týdně v 1. měsíci a 1x za 15 dní ve 2. měsíci. Rozhovory probíhaly celkem v 6 sezeních, přičemž každý rozhovor trval přibližně 45-60 minut.
Techniky, jako je rozvoj empatie, rozvoj odpoutání se, otáčení s odporem, podpora sebeúčinnosti, vyhýbání se radám, jednoduché rozhodnutí, škála důležitosti a důvěry, otevřené otázky, reflexe a segmentace v motivačních rozhovorech.
Ostatní jména:
  • obecná metoda edukace diabetiků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv tréninku dané technikou motivačního rozhovoru na vnímání vlastní účinnosti, úroveň přizpůsobení se onemocnění a metabolické parametry u pacientů s diabetem 2.
Časové okno: 3 měsíce
Po edukaci diabetu motivačními rozhovory se očekává zvýšení úrovně self-efficacy a compliance s onemocněním a zlepšení metabolických parametrů u pacientů.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Tato studie, která byla naplánována a provedena jako doktorská práce, bude po ukončení výzkumu vědecky publikována.

Časový rámec sdílení IPD

2024–2025

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Tato studie bude sdílena se sestrami, které pečují o pacienty s diabetem a jejím cílem je prospět pacientům s diabetem 2. typu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Předplatit