- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05844748
Motiverande intervjuer hos patienter med typ 2-diabetes
25 april 2023 uppdaterad av: Sultan Yurtsever, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten av träning med motiverande intervjuteknik hos patienter med typ 2-diabetes på upplevd själveffektivitet, nivå av anpassning till sjukdomar och metabola parametrar
Denna forskning var planerad för att undersöka effekterna av diabetesutbildning som ges genom motiverande intervjuer på följsamhet till sjukdomen, uppfattning om diabetes self-efficacy och metabola parametrar hos diabetespatienter.
Forskningsurvalet kommer att bestå av 78 individer med typ 2-diabetes (39 interventionsgrupper - 39 kontrollgrupper).
Diabetesutbildning kommer att ges till deltagarna i den (experimentella) interventionsgruppen i forskningen med den motiverande intervjumetoden baserad på den transteoretiska modellen.
Intervjuerna kommer att slutföras i slutet av 2 månader, med totalt 6 sessioner under den första månaden (4 sessioner per månad) och en gång var 15:e dag under den andra månaden (2 sessioner per månad).
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få standardutbildning i diabetes.
Deltagarna i interventionen (experimentella) och kontrollgrupperna kommer att uppmanas att följa vanan att träna regelbundet och blodsocker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Till deltagarna i forskningens interventionsgrupp; Diabetesundervisning kommer att ges genom att använda metoden för motiverande intervjuer, som är uppbyggd utifrån den transteoretiska modellen.
Data kommer att inhämtas genom en individuell intervjumetoden ansikte mot ansikte.
Information kommer att erhållas från följande formulär som ett förtest för deltagarna i initiativgruppen: Patientinformationsformulär [App.
1], Beteendeförändringsstadium diagnostikformulär hos patienter med typ 2-diabetes [App.
2], Diabetes Self-Efficacy Perception Scale [App.
3], Chronic Disease Adjustment Scale [App.
4].
Metaboliska parametrar hos patienter före motivationsintervjun. Metaboliska resultat Det kommer att registreras i uppföljningsformuläret (HbA1c, FCC, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider, totalt kolesterol, längd, vikt, BMI) [ca.
5]. Diabetesutbildning kommer att ges till interventionsgruppen (experimentell) med hjälp av den motiverande intervjumetoden som består av 6 sessioner.
Intervjuerna kommer att slutföras i slutet av 2 månader, med totalt 6 sessioner under den första månaden (4 sessioner per månad) och en gång var 15:e dag under den andra månaden (2 sessioner per månad).
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få ett uppföljningsschema för blodsocker [App.
6] vid det första mötet, och de kommer att bli ombedda att ta med sig blodsockeruppföljningsdiagrammet vid varje möte (6 gånger totalt), genom att skriva uppföljningsresultatet.
Efter att ha förklarat den positiva effekten av träning på blodsockret för deltagarna i interventionsgruppen, kommer Walking Program Implementation Chart att ges.
Deltagarna kommer att bli ombedda att registrera det totala antalet steg per dag, tillsammans med datumet de gick, antalet steg som tagits under promenaden och eventuella klagomål som upplevts, och föra dem samman i varje motiverande intervjusession (6 gånger totalt). I den första intervjun kommer forskaren att tillhandahålla och ge individen Walking Program Implementation Chart, tillsammans med stegräknaren som de kommer att använda för att spåra antalet steg i sina dagliga aktiviteter.
I varje motiverande intervjutillfälle kommer individens dagliga stegräkningar att kontrolleras.
I slutet av den första sessionen kommer deltagarna i interventionsgruppen att få häftet "Utbildningsguide för individer med diabetes", som kommer att utarbetas av forskaren.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att informeras av forskaren via påminnelsetelefonmeddelanden (SMS) en gång i veckan (6 gånger totalt) att träna regelbundet. Som ett eftertest för deltagarna i interventionsgruppen; Patientinformationsformulär [App 8], Diagnostikformulär för beteendeförändringar hos patienter med typ 2-diabetes [App.
2], Diabetes Self-Efficacy Perception Scale [App.
3], Chronic Disease Adjustment Scale [App.
4].
Diabetesutbildning av deltagarna i interventionsgruppen med hjälp av den motiverande intervjumetoden Blodsocker- och lipidprofilen kommer att övervakas som metabola parametrar och registreras i uppföljningsformuläret för metabola resultat [App.
5] den 3:e månaden efter färdigställandet.
Längd- och viktuppföljningen av deltagarna i interventionsgruppen kommer att göras igen under den 3:e månaden efter slutet av de motiverande intervjusessionerna och registreras i Uppföljningsformuläret för metabola resultat [App.
5] av forskaren.Som ett förtest innan den allmänna diabetesutbildningen påbörjas bland deltagarna i kontrollgruppen; Patientinformationsformulär [App.
1], Beteendeförändringsstadium diagnostikformulär hos patienter med typ 2-diabetes [App.
2], Diabetes Self-Efficacy Scale [App.
3], Chronic Disease Adjustment Scale [App.
4] kommer att användas. Metaboliska resultat (HbA1c, FCC, HDL, LDL, triglycerider, totalt kolesterol, längd, vikt och BMI) Uppföljningsformulär [App.
6], Individuell allmän diabetesutbildning på i genomsnitt 30-60 minuter kommer att ges till deltagarna i kontrollgruppen.
Vid den 3:e månaden efter allmän diabetesutbildning kommer deltagarna i kontrollgruppen att uppmanas att genomföra posttesterna igen (App.
2,3,4,8).
De metaboliska parametrarna för deltagarna i kontrollgruppen kommer att övervakas under den tredje månaden och registreras av forskaren.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Kalkon, 34000
- University of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara över 18 år och under 65 år.
- Måste diagnostiseras med diabetes typ 2 och behandlas i mer än 6 månader
- Måste kunna förstå och tala turkiska.
- Måste frivilligt delta i forskningen.
Exklusions kriterier:
- Att vara yngre än 18 år
- Att vara 65 år eller äldre
- Ovilja att delta i forskningen.
- Typ 1 diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: diabetesutbildning med motiverande intervjuteknik
En motiverande intervjusession ansikte mot ansikte applicerades på varje deltagare i den experimentella (interventions-) gruppen av forskaren en gång i veckan under den första månaden och en gång var 15:e dag under den andra månaden.
Intervjuerna hölls i totalt 6 sessioner och varje intervju genomfördes på cirka 45-60 minuter.
|
Tekniker som att utveckla empati, utveckla oengagerad, vända med motstånd, stödja self-efficacy, undvika råd, ett enkelt beslut, vikt-tilltrosskala, öppna frågor, reflektion och segmentering i motiverande intervjuer.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekten av träning som ges av motiverande intervjuteknik på själveffektivitetsuppfattning, nivå av anpassning till sjukdom och metabola parametrar hos patienter med typ 2-diabetes
Tidsram: 3 månader
|
Efter diabetesutbildning som ges genom motiverande intervjuer Det förväntas att det kommer att ske en ökning av nivån av själveffektivitet och följsamhet till sjukdomen, och en förbättring av metabola parametrar hos patienter.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2023
Första postat (Uppskatta)
4 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SYURTSEVER
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Denna studie, som planerades och genomfördes som en doktorsavhandling, kommer att publiceras vetenskapligt efter avslutad forskning.
Tidsram för IPD-delning
2024-2025
Kriterier för IPD Sharing Access
Denna studie kommer att delas med sjuksköterskor som ger vård till diabetespatienter och syftar till att gynna patienter med typ 2-diabetes
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Biocon LimitedAvslutadJämförelse av insulin tregopil (IN-105) med insulin aspart hos patienter med typ 2-diabetes mellitusTyp 2 diabetes mellitusIndien
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
PegBio Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusKina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusJapan
-
Prof. Dr. Thomas ForstAvslutadTyp 2 diabetes mellitusTyskland
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityOkänd