パート A の健康な参加者における UCB0599 の 2 つの新しい製剤のバイオアベイラビリティをテストするための研究と、パート B の健康な日本人および中国人の参加者における UCB0599 の安全性、忍容性、および薬物動態 (PK) をテストするための研究

包含基準:

• パート A のみ: 研究のパート B に適格な参加者を除く、すべての健康な研究参加者
• 日本出身の参加者の場合 (パート B): 研究参加者は、外見と家族の遺産の口頭での確認によって証明されるように、日系人です (参加者は、日本で生まれた 4 人の日本人の祖父母をすべて持っています)。 中国出身の参加者の場合 (パート B): 研究参加者は、家族の遺産の外観および口頭での確認によって証明されるように、中国系です (参加者は中国で生まれた 4 人の中国人の祖父母をすべて持っています)。
• -体重が45〜100 kg（女性）および50〜100 kg（男性）で、ボディマス指数（BMI）が18〜30 kg / m ^ 2の範囲内（スクリーニング時を含む）
• 健康な男女の研究参加者

除外基準:

• -参加者は、研究者の意見では、この研究に参加する研究参加者の能力を危険にさらす、または損なう可能性のある医学的または精神医学的状態を持っています
• -参加者は、心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、血液、または神経障害の病歴または存在/重大な病歴を持ち、薬物の吸収、代謝、または排泄を大幅に変化させる可能性があります。研究介入を受ける際のリスクを構成する;またはデータの解釈を妨害する
• -参加者は過去5年以内にリンパ腫、白血病、または任意の悪性腫瘍を患っていますが、切除された基底細胞癌、切除された皮膚の扁平上皮癌を除き、3年間転移性疾患の証拠はありません
• -参加者は過去10年以内に乳がんを患っています
• -参加者は、精神障害の診断および統計マニュアルに従って定義されているように、スクリーニングから過去1年以内にアルコールまたは薬物乱用の履歴があります
• -参加者は、このプロトコルに記載されているように、治験薬または比較薬の任意の成分に対して既知の過敏症を持っています
• -参加者は、スクリーニング時および研究全体で1日あたり600 mgを超えるカフェインを消費しています
• -参加者は、グレープフルーツ、グレープフルーツジュース、グレープフルーツ含有製品、またはスターフルーツを14日以内に摂取したことがある 治験薬の投与前、または研究期間中、これらの製品の摂取を控える意思がない
• -参加者は以前にこの研究に参加したことがある、または参加者は以前にこの研究で調査中の薬物療法の研究で治療に割り当てられていた
• -参加者は、過去30日または5半減期のいずれか長い方以内に治験薬（および/または治験機器）の別の研究に参加したか、現在治験薬（および/または治験薬）の別の研究に参加していますデバイス）
• -スクリーニング時または投与前3か月以内のB型肝炎表面抗原（HBsAg）の存在
• -スクリーニング時または研究介入開始前の3か月以内のC型肝炎抗体検査（HCVAb）の結果が陽性
• -陽性のC型肝炎リボ核酸（RNA）検査結果 スクリーニング時または治験薬の初回投与前3か月以内
• -肝疾患の現在または慢性の病歴または既知の肝または胆道の異常（ギルバート症候群または無症候性胆石を除く）
• 出産の可能性のある女性の場合、研究参加者は妊娠中、研究中に妊娠を計画している、または授乳中です
• -確認された胃潰瘍の病歴がある可能性のある参加者