Исследование по проверке биодоступности 2 новых составов UCB0599 у здоровых участников в части A и по проверке безопасности, переносимости и фармакокинетики (PK) UCB0599 у здоровых участников из Японии и Китая в части B

Критерии включения:

• Только часть A: все здоровые участники исследования, за исключением тех участников, которые имеют право на участие в части B исследования.
• Для участников японского происхождения (часть B): участник исследования имеет японское происхождение, что подтверждается внешним видом и устным подтверждением семейного наследия (у участника все 4 японских бабушки и дедушки родились в Японии). Для участников китайского происхождения (Часть B): участник исследования имеет китайское происхождение, что подтверждается внешним видом и устным подтверждением семейного наследия (у участника все 4 китайских бабушки и дедушки родились в Китае).
• Масса тела от 45 до 100 кг (самки) и от 50 до 100 кг (мужчины) и индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 30 кг/м^2 (включительно при скрининге)
• Здоровые участники исследования мужского и женского пола

Критерий исключения:

• У участника есть какое-либо медицинское или психическое заболевание, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу или поставить под угрозу возможность участника исследования участвовать в этом исследовании.
• Участник имеет в анамнезе или наличие/значительную историю сердечно-сосудистых, респираторных, печеночных, почечных, желудочно-кишечных, эндокринологических, гематологических или неврологических расстройств, способных значительно изменить абсорбцию, метаболизм или выведение лекарств; представляющие риск при принятии исследуемого вмешательства; или вмешательство в интерпретацию данных
• У участника была лимфома, лейкемия или любое злокачественное новообразование в течение последних 5 лет, за исключением базально-клеточного рака, который был резецирован, плоскоклеточного эпителиального рака кожи, который был резецирован без признаков метастатического заболевания в течение 3 лет.
• У участницы был рак молочной железы в течение последних 10 лет.
• Участник имеет историю злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение последнего 1 года после скрининга, как это определено в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам.
• Участник имеет известную гиперчувствительность к любым компонентам исследуемого препарата или сравнительных препаратов, как указано в этом протоколе.
• Участник потребляет более 600 мг кофеина в день во время скрининга и на протяжении всего исследования.
• Участник употреблял любой грейпфрут, грейпфрутовый сок, продукты, содержащие грейпфрут, или карамболу в течение 14 дней до приема исследуемого препарата или не желает воздерживаться от употребления этих продуктов на время исследования.
• Участник ранее участвовал в этом исследовании или участнику ранее было назначено лечение в рамках исследования лекарственного средства, исследуемого в этом исследовании.
• Участник участвовал в другом исследовании исследуемого препарата (и/или исследуемого устройства) в течение предшествующих 30 дней или 5 периодов полувыведения, в зависимости от того, что больше, или в настоящее время участвует в другом исследовании исследуемого препарата (и/или исследуемого устройства). устройство)
• Наличие поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) при скрининге или в течение 3 месяцев до введения дозы
• Положительный результат теста на антитела к гепатиту С (HCVAb) при скрининге или в течение 3 месяцев до начала исследования.
• Положительный результат теста на рибонуклеиновую кислоту (РНК) гепатита С при скрининге или в течение 3 месяцев до первой дозы исследуемого препарата
• Текущее или хроническое заболевание печени или известные нарушения функции печени или желчевыводящих путей (за исключением синдрома Жильбера или бессимптомных камней в желчном пузыре)
• Для женщин детородного возраста: участница исследования беременна, планирует забеременеть во время исследования или кормит грудью.
• Участники, у которых в анамнезе может быть подтвержденная язва желудка