Uno studio per testare la biodisponibilità di 2 nuove formulazioni di UCB0599 in partecipanti sani nella parte A e per testare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica (PK) di UCB0599 in partecipanti sani giapponesi e cinesi nella parte B

Criterio di inclusione:

• Solo parte A: tutti i partecipanti sani allo studio ad eccezione dei partecipanti idonei per la parte B dello studio
• Per i partecipanti di origine giapponese (Parte B): il partecipante allo studio è di origine giapponese come evidenziato dall'aspetto e dalla conferma verbale dell'eredità familiare (un partecipante ha tutti e 4 i nonni giapponesi nati in Giappone). Per i partecipanti di origine cinese (Parte B): il partecipante allo studio è di origine cinese come evidenziato dall'aspetto e dalla conferma verbale dell'eredità familiare (un partecipante ha tutti e 4 i nonni cinesi nati in Cina).
• Peso corporeo compreso tra 45 e 100 kg (femmina) e tra 50 e 100 kg (maschio) e indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 30 kg/m^2 (incluso allo screening)
• Partecipanti sani allo studio di sesso maschile e femminile

Criteri di esclusione:

• - Il partecipante ha qualsiasi condizione medica o psichiatrica che, secondo l'opinione dello Sperimentatore, potrebbe mettere a repentaglio o comprometterebbe la capacità del partecipante allo studio di partecipare a questo studio
• - Il partecipante ha una storia o presenza di / storia significativa di disturbi cardiovascolari, respiratori, epatici, renali, gastrointestinali, endocrinologici, ematologici o neurologici in grado di alterare in modo significativo l'assorbimento, il metabolismo o l'eliminazione dei farmaci; costituire un rischio durante l'assunzione dell'intervento dello studio; o interferire con l'interpretazione dei dati
• - Il partecipante ha avuto linfoma, leucemia o qualsiasi tumore maligno negli ultimi 5 anni, ad eccezione dei carcinomi basocellulari che sono stati resecati, carcinomi epiteliali squamosi della pelle che sono stati resecati senza evidenza di malattia metastatica per 3 anni
• Il partecipante ha avuto un cancro al seno negli ultimi 10 anni
• Il partecipante ha una storia di abuso di alcol o droghe nell'ultimo anno 1 dallo screening, come definito secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali
• - Il partecipante ha una nota ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco in studio o farmaci comparativi come indicato in questo protocollo
• - Il partecipante ha un consumo di oltre 600 mg di caffeina/giorno allo screening e durante lo studio
• - Il partecipante ha consumato pompelmo, succo di pompelmo, prodotti contenenti pompelmo o carambola nei 14 giorni precedenti la somministrazione del farmaco in studio o non è disposto ad astenersi dal consumare questi prodotti per la durata dello studio
• Il partecipante ha già partecipato a questo studio o il partecipante è stato precedentemente assegnato al trattamento in uno studio del farmaco in esame in questo studio
• - Il partecipante ha partecipato a un altro studio su un farmaco in studio (e/o un dispositivo sperimentale) nei precedenti 30 giorni o 5 emivite, a seconda di quale sia il massimo, o sta attualmente partecipando a un altro studio su un farmaco in studio (e/o un farmaco sperimentale) dispositivo)
• Presenza dell'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) allo screening o entro 3 mesi prima della somministrazione
• - Risultato positivo al test anticorpale dell'epatite C (HCVAb) allo screening o entro 3 mesi prima dell'inizio dell'intervento dello studio
• Risultato positivo del test dell'acido ribonucleico (RNA) dell'epatite C allo screening o entro 3 mesi prima della prima dose del farmaco in studio
• Anamnesi attuale o cronica di malattia epatica o anomalie epatiche o biliari note (ad eccezione della sindrome di Gilbert o calcoli biliari asintomatici)
• Per le donne in età fertile, la partecipante allo studio è incinta, sta pianificando una gravidanza durante lo studio o sta allattando
• - Partecipanti che possono avere una storia di ulcera gastrica confermata