Een studie om de biologische beschikbaarheid van 2 nieuwe formuleringen van UCB0599 te testen bij gezonde deelnemers in deel A en om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek (PK) van UCB0599 te testen bij gezonde Japanse en Chinese deelnemers in deel B

Inclusiecriteria:

• Alleen deel A: alle gezonde studiedeelnemers behalve de deelnemers die in aanmerking komen voor deel B van de studie
• Voor deelnemers van Japanse afkomst (deel B): studiedeelnemer is van Japanse afkomst, zoals blijkt uit uiterlijk en mondelinge bevestiging van familiale afkomst (een deelnemer heeft alle 4 de Japanse grootouders die in Japan zijn geboren). Voor deelnemers van Chinese afkomst (deel B): studiedeelnemer is van Chinese afkomst, zoals blijkt uit uiterlijk en mondelinge bevestiging van familiale afkomst (een deelnemer heeft alle 4 de Chinese grootouders die in China zijn geboren).
• Lichaamsgewicht binnen 45 tot 100 kg (vrouw) en 50 tot 100 kg (man) en body mass index (BMI) binnen het bereik van 18 tot 30 kg/m^2 (inclusief bij screening)
• Gezonde mannelijke en vrouwelijke studiedeelnemers

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemer heeft een medische of psychiatrische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de studiedeelnemer om aan dit onderzoek deel te nemen in gevaar kan brengen of in gevaar kan brengen
• Deelnemer heeft een voorgeschiedenis of aanwezigheid van/significante voorgeschiedenis van cardiovasculaire, respiratoire, hepatische, nier-, gastro-intestinale, endocrinologische, hematologische of neurologische aandoeningen die de absorptie, het metabolisme of de eliminatie van geneesmiddelen aanzienlijk kunnen veranderen; een risico vormen bij het nemen van de studie-interventie; of interfereren met de interpretatie van gegevens
• Deelnemer heeft in de afgelopen 5 jaar lymfoom, leukemie of een andere maligniteit gehad, met uitzondering van basaalcelcarcinomen die zijn gereseceerd, plaveiselepitheelcarcinomen van de huid die zijn gereseceerd zonder bewijs van metastatische ziekte gedurende 3 jaar
• Deelnemer heeft in de afgelopen 10 jaar borstkanker gehad
• Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 1 jaar vanaf de screening, zoals gedefinieerd volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
• Deelnemer heeft een bekende overgevoeligheid voor een van de componenten van de onderzoeksmedicatie of vergelijkende geneesmiddelen zoals vermeld in dit protocol
• De deelnemer heeft bij de screening en tijdens het onderzoek meer dan 600 mg cafeïne per dag geconsumeerd
• Deelnemer heeft grapefruit, grapefruitsap, grapefruitbevattende producten of sterfruit geconsumeerd binnen 14 dagen voorafgaand aan toediening van studiemedicatie of is niet bereid af te zien van het consumeren van deze producten voor de duur van de studie
• Deelnemer heeft eerder deelgenomen aan dit onderzoek of deelnemer is eerder toegewezen aan behandeling in een onderzoek naar de medicatie die in dit onderzoek wordt onderzocht
• Deelnemer heeft deelgenomen aan een andere studie van een studiemedicatie (en/of een onderzoeksapparaat) binnen de voorgaande 30 dagen of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van wat de grootste is, of neemt momenteel deel aan een andere studie van een studiemedicatie (en/of een onderzoeksgeneesmiddel). apparaat)
• Aanwezigheid van hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) bij screening of binnen 3 maanden voorafgaand aan dosering
• Positief resultaat van de hepatitis C-antilichaamtest (HCVAb) bij screening of binnen 3 maanden voorafgaand aan de start van de onderzoeksinterventie
• Positief hepatitis C-ribonucleïnezuur (RNA) testresultaat bij screening of binnen 3 maanden voorafgaand aan de eerste dosis studiemedicatie
• Huidige of chronische voorgeschiedenis van leverziekte of bekende lever- of galafwijkingen (met uitzondering van het syndroom van Gilbert of asymptomatische galstenen)
• Voor vrouwen die zwanger kunnen worden, is de deelnemer aan de studie zwanger, van plan zwanger te worden tijdens de studie, of geeft borstvoeding
• Deelnemers met een voorgeschiedenis van bevestigde maagzweren