体重の多い女性の体重と体型の懸念をターゲットにする
2025年3月25日 更新者：The Miriam Hospital
行動的体重管理に登録された女性の体重と形状の懸念を対象としたランダム化比較パイロット試験
この研究は、体重を減らしたいと考えている体重の多い成人女性を対象に、Body Project プログラムの適応バージョンの効果を評価するためのランダム化比較試験です。
この研究では、体重と体型の懸念に対する治療効果を評価し、減量の結果に対する介入の影響を調査します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
この研究の目的は、修正されたボディ イメージ介入 (The Body Project: 1 ～ 4 週間) と 6 か月間の標準的な行動体重管理を組み合わせた 28 週間の治療プロトコルの効果をテストするために、ランダム化比較パイロット試験を実施することです。治療（5〜28週）。 組み合わせたプロトコルは、1〜4週目に教育のみのプログラムを受け、その後同じ6か月の体重管理治療を受けた対照群と比較して評価されます。 体重が多く、体型に関心があり、体重を減らしたいと報告している体重の多い女性を対象にテストされます。
この研究の目標は次のとおりです。
- 体重管理を開始する前に、体重と体型に関する手動介入の効果を評価します。
- 行動的体重管理中の瞬間的な体重/体型関連の思考および過食エピソードに対する修正ボディ プロジェクト介入の効果を評価すること。
- 減量およびその他の体重関連行動 (例: 運動、セルフモニタリングの順守) に対する 2 つの治療条件の効果を比較する探索的分析を実施すること。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性
- 体格指数 25～40
- 摂食障害の検査 - アンケートの体重に関するサブスケールが4以上
- 摂食障害の検査 - 質問票の形状に関する懸念の下位尺度が 4.25 以上
- 携帯電話の私的使用
- 中程度の強度の活動に従事できる
- 減量への欲求
除外基準:
- 摂食障害歴なし
- 妊娠していません
- 授乳していない
- 9ヶ月以内に出産・出産しない
- 物質使用障害なし
- 減量薬や肥満手術歴なし
- 他の減量プログラムへの参加なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：修正されたボディ プロジェクト
参加者は、この4週間の介入を受け、その後6か月の行動体重管理を受けます
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Body Project は、摂食障害のリスクがある若い女性向けに開発されたエビデンスに基づいたボディ イメージ介入であり、体重や体型に関心があり、体重を減らしたいと考えている高体重の成人女性向けに調整されました。
この 24 週間の行動体重管理プログラムは、Look AHEAD および糖尿病予防プログラムのマニュアルに基づいています。
ライフスタイルの経時的な変化をサポートするための行動戦略を使用して、食事と身体活動を変更することで、初期体重の 7 ～ 10% の減量を促進するように設計されています。
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アクティブコンパレータ：肥満に関する事実、減量に関する神話
参加者は、この4週間の介入を受け、その後6か月の行動体重管理を受けます
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この 24 週間の行動体重管理プログラムは、Look AHEAD および糖尿病予防プログラムのマニュアルに基づいています。
ライフスタイルの経時的な変化をサポートするための行動戦略を使用して、食事と身体活動を変更することで、初期体重の 7 ～ 10% の減量を促進するように設計されています。
この介入は、個人が減量の準備をするのを助けるように設計されており、肥満に関する事実、減量に関する神話、および多様な食事の重要性に焦点を当てています.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重量と形状の懸念
時間枠：4週目
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摂食障害検査 - 質問票の体重に関するサブスケールと形状に関するサブスケールを使用して評価されます。サブスケール スコアの範囲は 0 ～ 6 です。
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4週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瞬間的な重量と形状の懸念
時間枠：16週目、28週目
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生態学的瞬間評価は、0 から 10 のスケールで重量と形状に関するその瞬間の考えを評価するために使用されます。
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16週目、28週目
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過食
時間枠：16週目、28週目
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日常生活における過食を評価するために、生態学的瞬間評価が使用されます。
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16週目、28週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重変化
時間枠：4週目から28週目
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体重変化率は、減量治療開始時の体重からプログラム完了までに計算されます。
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4週目から28週目
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ライフスタイル介入の遵守
時間枠：4週目から28週目
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減量治療中は、運動の順守、食事の追跡、および自己体重測定が監視されます。
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4週目から28週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月21日
一次修了 (推定)
2025年3月31日
研究の完了 (推定)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月26日
最初の投稿 (実際)
2023年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。