针对高体重女性的体重和体型问题
2024年3月7日 更新者：The Miriam Hospital
针对参加行为体重管理的女性的体重和体型关注的随机对照试验
本研究是一项随机对照试验，旨在评估 Body Project 计划的改编版对想要减肥的体重较高的成年女性的影响。
该研究将评估治疗对体重和体形问题的影响，并探讨干预对减肥结果的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是进行一项随机对照试点试验，以测试将改良的身体形象干预（身体项目：第 1-4 周）与 6 个月标准行为体重管理相结合的 28 周治疗方案的效果治疗（第 5-28 周）。 将与在第 1-4 周期间接受仅教育计划并随后接受相同的 6 个月体重管理治疗的对照组相比，对联合方案进行评估。 它将在报告体重和体型问题严重并希望减肥的高体重女性中进行测试。
该研究的目标是：
- 评估在开始体重管理之前手动干预对体重和体形关注的影响。
- 评估修改后的 Body Project 干预对行为体重管理期间与瞬时体重/形状相关的想法和暴饮暴食事件的影响。
- 进行探索性分析，比较两种治疗条件对减肥和其他体重相关行为（例如，锻炼、坚持自我监测）的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：KayLoni Olson
- 电话号码：401-793-8971
- 邮箱：kayloni.olson@lifespan.org
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- 招聘中
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女性
- 体重指数在 25-40 之间
- 饮食失调检查问卷体重关注子量表大于或等于 4
- 饮食失调检查问卷形状关注子量表大于或等于 4.25
- 个人使用手机
- 能够进行中等强度的活动
- 减肥的愿望
排除标准：
- 无饮食失调史
- 未怀孕
- 不是母乳喂养
- 9个月内没有生育/分娩
- 无物质使用障碍
- 无减肥药或减肥手术史
- 没有参加其他减肥计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：改装车身项目
参与者将接受为期 4 周的干预，然后进行 6 个月的行为体重管理
|
Body Project 是一种基于证据的身体形象干预措施，专为有饮食病理学风险的年轻女性开发，适用于体重和体形问题严重以及想要减肥的高体重成年女性。
这个为期 24 周的行为体重管理计划基于 Look AHEAD 和糖尿病预防计划手册。
它旨在通过使用行为策略改变饮食和身体活动来支持初始体重的 7-10% 的体重减轻，以支持随着时间的推移改变生活方式。
|
|
有源比较器：关于肥胖的事实，关于减肥的迷思
参与者将接受为期 4 周的干预，然后进行 6 个月的行为体重管理
|
这个为期 24 周的行为体重管理计划基于 Look AHEAD 和糖尿病预防计划手册。
它旨在通过使用行为策略改变饮食和身体活动来支持初始体重的 7-10% 的体重减轻，以支持随着时间的推移改变生活方式。
这种干预旨在帮助个人为减肥做准备，重点关注有关肥胖的事实、减肥的误区以及多样化饮食的重要性。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重和体型问题
大体时间：第四周
|
使用饮食失调检查问卷的体重关注和形状关注子量表进行评估。子量表分数范围为 0-6。
|
第四周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
瞬时重量和形状问题
大体时间：第 16 周、第 28 周
|
生态瞬时评估将用于以 0-10 的等级评估关于体重和形状的即时想法。
|
第 16 周、第 28 周
|
|
暴饮暴食
大体时间：第 16 周、第 28 周
|
生态瞬时评估将用于评估日常生活中的暴饮暴食。
|
第 16 周、第 28 周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重变化
大体时间：第 4 周到第 28 周
|
体重变化百分比将从减肥治疗开始时的体重计算到计划完成。
|
第 4 周到第 28 周
|
|
坚持生活方式干预
大体时间：第 4 周到第 28 周
|
在整个减肥治疗过程中，将监测坚持锻炼、饮食跟踪和自我称重。
|
第 4 周到第 28 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月26日
首次发布 (实际的)
2023年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月7日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
改装车身项目的临床试验
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineChildren's Investment Fund Foundation; Splash完全的
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand Widal尚未招聘
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital完全的