Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painon ja muodon huomioiminen korkeapainoisten naisten keskuudessa

torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: The Miriam Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe painon ja muodon kohdistamiseksi käyttäytymispainonhallintaan ilmoittautuneiden naisten keskuudessa

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Body Project -ohjelman mukautetun version vaikutusta painoa painavien aikuisten naisten keskuudessa, jotka haluavat laihtua. Tutkimuksessa arvioidaan hoidon vaikutuksia painoon ja muotoon liittyviin huolenaiheisiin ja selvitetään interventioiden vaikutusta painonpudotuksen tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus, jolla testataan 28 viikon hoitoprotokollan vaikutuksia, jossa yhdistetään muunneltu kehonkuvainterventio (The Body Project: viikot 1-4) ja 6 kuukauden normaali käyttäytymispainonhallinta. hoito (viikot 5-28). Yhdistetty protokolla arvioidaan verrattuna kontrolliryhmään, joka saa vain koulutusohjelman viikoilla 1-4, jota seuraa sama 6 kuukauden painonhallintahoito. Se testataan korkeapainoisten naisten keskuudessa, jotka ilmoittavat suuresta painosta ja muodosta huolestuneesta ja haluavat laihtua.

Tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Arvioida manuaalisen toimenpiteen vaikutuksia painoon ja muotoon ennen painonhallinnan aloittamista.
  2. Arvioida modifioidun Body Project -intervention vaikutuksia hetkellisiin painoon/muotoon liittyviin ajatuksiin ja ylensyömisjaksoihin käyttäytymispainonhallinnan aikana.
  3. Suorittaa tutkivia analyyseja, joissa verrataan näiden kahden hoitotilan vaikutuksia painonpudotukseen ja muihin painoon liittyviin käyttäytymismalleihin (esim. liikunta, itsevalvontaan sitoutuminen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rekrytointi
        • Weight Control and Diabetes Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Painoindeksi välillä 25-40
  • Syömishäiriötutkimuksen kyselyn painoarvo koskee alaasteikkoa, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 4
  • Syömishäiriötutkimus – Kyselylomakkeen muoto koskee alaskaalaa, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 4,25
  • Matkapuhelimen henkilökohtainen käyttö
  • Pystyy harjoittamaan kohtalaisen intensiivistä toimintaa
  • Halu laihduttaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei syömishäiriöhistoriaa
  • Ei raskaana
  • Ei imetä
  • Ei synnytystä/synnytystä 9 kuukauden sisällä
  • Ei päihteidenkäyttöhäiriötä
  • Ei laihdutuslääkitystä tai historiaa bariatrista leikkausta
  • Ei osallistumista muihin laihdutusohjelmiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Modified Body Project
Osallistujat saavat tämän neljän viikon intervention, jota seuraa kuuden kuukauden painonhallinta
Käyttäytyminen: Modified Body Project
The Body Project, näyttöön perustuva vartalokuvainterventio, joka on kehitetty nuorille naisille, joilla on riski saada syömispatologia, sovitettiin käytettäväksi aikuisille naisille, jotka ovat huolissaan painosta ja muodoista sekä korkea ruumiinpaino ja jotka haluavat laihtua.
Käyttäytyminen: Lifestyle-interventio laihtumiseen
Tämä 24 viikon painonhallintaohjelma perustuu Look AHEAD- ja Diabetes Prevention Program -oppaisiin. Se on suunniteltu helpottamaan 7-10 % painonpudotusta alkuperäisestä painosta ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden muutoksilla käyttämällä käyttäytymisstrategioita, jotka tukevat elämäntapamuutoksia ajan myötä.
Active Comparator: Faktaa liikalihavuudesta, myyttejä laihduttamisesta
Osallistujat saavat tämän neljän viikon intervention, jota seuraa kuuden kuukauden painonhallinta
Käyttäytyminen: Lifestyle-interventio laihtumiseen
Tämä 24 viikon painonhallintaohjelma perustuu Look AHEAD- ja Diabetes Prevention Program -oppaisiin. Se on suunniteltu helpottamaan 7-10 % painonpudotusta alkuperäisestä painosta ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden muutoksilla käyttämällä käyttäytymisstrategioita, jotka tukevat elämäntapamuutoksia ajan myötä.
Käyttäytyminen: Faktaa liikalihavuudesta, myyttejä laihduttamisesta
Tämä interventio on suunniteltu auttamaan yksilöitä valmistautumaan painonpudotukseen, ja se keskittyy faktoihin liikalihavuudesta, laihduttamiseen liittyvistä myytteistä ja monipuolisen ruokavalion tärkeydestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon ja muodon huoli
Aikaikkuna: viikko 4
Arvioitu syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeen paino- ja muotohuolia-asteikoilla. Alaasteikkopisteet vaihtelevat 0-6.
viikko 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hetkellinen paino- ja muotohuoli
Aikaikkuna: viikko 16, viikko 28
Ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla arvioidaan hetken ajatuksia painosta ja muodosta asteikolla 0-10.
viikko 16, viikko 28
Ylisyöminen
Aikaikkuna: viikko 16, viikko 28
Ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla arvioidaan ylensyöntiä jokapäiväisessä elämässä.
viikko 16, viikko 28

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos
Aikaikkuna: viikosta 4 viikkoon 28
Prosenttipainon muutos lasketaan painosta painonpudotushoidon alussa ohjelman loppuun.
viikosta 4 viikkoon 28
Elämäntapainterventioiden noudattaminen
Aikaikkuna: viikosta 4 viikkoon 28
Liikunnan noudattamista, ruokavalion seurantaa ja itsepunnitusta seurataan painonpudotushoidon ajan.
viikosta 4 viikkoon 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Miriam Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K23DK124578 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Modified Body Project

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa