Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inriktning på vikt och form oro bland kvinnor med hög kroppsvikt

7 mars 2024 uppdaterad av: The Miriam Hospital

Randomiserat kontrollerat pilotförsök med inriktning på vikt och form oro bland kvinnor som är inskrivna i beteendemässig viktkontroll

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av en anpassad version av Body Project-programmet bland vuxna kvinnor med högre kroppsvikt som vill gå ner i vikt. Studien kommer att utvärdera behandlingseffekter på vikt- och formproblem och utforska effekten av intervention på viktminskningsresultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med den här studien är att genomföra en randomiserad kontrollerad pilotstudie för att testa effekterna av ett 28-veckors behandlingsprotokoll som kombinerar en modifierad kroppsbildsintervention (The Body Project: vecka 1-4) med en 6-månaders standardvikthantering. behandling (vecka 5-28). Det kombinerade protokollet kommer att utvärderas i jämförelse med en kontrollgrupp som endast får ett utbildningsprogram under vecka 1-4 följt av samma 6-månaders viktkontrollbehandling. Det kommer att testas bland kvinnor med hög kroppsvikt som rapporterar High Weight and Shape Concern och vill gå ner i vikt.

Målen med studien är:

  1. Att utvärdera effekterna av en manuell intervention på vikt- och formproblem innan viktkontroll påbörjas.
  2. Att utvärdera effekterna av den modifierade Body Project-interventionen på momentana vikt-/formrelaterade tankar och överätningsepisoder under beteendestyrd viktkontroll.
  3. Att genomföra utforskande analyser som jämför effekterna av de två behandlingstillstånden på viktminskning och andra viktrelaterade beteenden (t.ex. träning, efterlevnad av egenkontroll).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rekrytering
        • Weight Control and Diabetes Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Body Mass Index mellan 25-40
  • Ätstörningsundersökning-enkätvikt gäller underskala större än eller lika med 4
  • Ätstörningsundersökning-Frågeformulärets form gäller subskala större än eller lika med 4,25
  • Personlig användning av mobiltelefon
  • Kunna delta i aktivitet med måttlig intensitet
  • Önskan om viktminskning

Exklusions kriterier:

  • Ingen ätstörningshistoria
  • Inte gravid
  • Inte ammar
  • Ingen förlossning/förlossning inom 9 månader
  • Ingen missbruksstörning
  • Ingen viktminskningsmedicin eller historia av bariatrisk kirurgi
  • Inget annat viktminskningsprogram deltar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Modified Body Project
Deltagarna kommer att få denna fyra veckors intervention följt av 6 månaders beteendemässig viktkontroll
Beteende: Modified Body Project
Kroppsprojektet, en evidensbaserad kroppsbildsintervention utvecklad för unga kvinnor med risk för ätpatologi, anpassades för användning bland vuxna kvinnor med hög vikt- och formoro och hög kroppsvikt som vill gå ner i vikt.
Beteende: Livsstilsintervention för viktminskning
Detta 24-veckors beteendestyrda viktkontrollprogram är baserat på manualerna Look AHEAD och Diabetes Prevention Program. Den är utformad för att underlätta 7-10 % viktminskning av den ursprungliga kroppsvikten genom kost- och fysisk aktivitetsförändringar med användning av beteendestrategier för att stödja livsstilsförändringar över tid.
Aktiv komparator: Fakta om fetma, myter om viktminskning
Deltagarna kommer att få denna fyra veckors intervention följt av 6 månaders beteendemässig viktkontroll
Beteende: Livsstilsintervention för viktminskning
Detta 24-veckors beteendestyrda viktkontrollprogram är baserat på manualerna Look AHEAD och Diabetes Prevention Program. Den är utformad för att underlätta 7-10 % viktminskning av den ursprungliga kroppsvikten genom kost- och fysisk aktivitetsförändringar med användning av beteendestrategier för att stödja livsstilsförändringar över tid.
Beteende: Fakta om fetma, myter om viktminskning
Denna intervention är utformad för att hjälpa individer att förbereda sig för viktminskning och är fokuserad på fakta om fetma, myter om viktminskning och vikten av en varierad kost.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt och form oro
Tidsram: vecka 4
Bedöms med hjälp av underskalorna för viktproblem och formproblem i Eating Disorder Examination-Questionnaire. Underskalepoäng varierar från 0-6.
vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Momentan oro för vikt och form
Tidsram: vecka 16, vecka 28
Ekologisk momentanbedömning kommer att användas för att bedöma ögonblickets tankar om vikt och form på en skala 0-10.
vecka 16, vecka 28
Överätande
Tidsram: vecka 16, vecka 28
Ekologisk momentan bedömning kommer att användas för att bedöma överätande i det dagliga livet.
vecka 16, vecka 28

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktförändring
Tidsram: vecka 4 till vecka 28
Viktförändring i procent kommer att beräknas från vikt vid början av viktminskningsbehandling till programmets slutförande.
vecka 4 till vecka 28
Följsamhet till livsstilsintervention
Tidsram: vecka 4 till vecka 28
Efterlevnad av träning, dietspårning och självvägning kommer att övervakas under hela viktminskningsbehandlingen.
vecka 4 till vecka 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Miriam Hospital

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Första postat (Faktisk)

6 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K23DK124578 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Viktminskning

Kliniska prövningar på Modified Body Project

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera