Bezorgdheid over gewicht en vorm bij vrouwen met een hoog lichaamsgewicht
25 maart 2025 bijgewerkt door: The Miriam Hospital
Gerandomiseerde gecontroleerde proefstudie gericht op gewichts- en vormproblemen bij vrouwen die deelnamen aan gedragsmatig gewichtsbeheer
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect te evalueren van een aangepaste versie van het Body Project-programma bij volwassen vrouwen met een hoger lichaamsgewicht die willen afvallen.
De studie zal de behandelingseffecten op gewichts- en vormproblemen evalueren en de impact van interventie op resultaten van gewichtsverlies onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het uitvoeren van een gerandomiseerde, gecontroleerde pilot-studie om de effecten te testen van een 28 weken durend behandelprotocol dat een aangepaste lichaamsbeeldinterventie (The Body Project: week 1-4) combineert met een standaard gedragsmatig gewichtsbeheer van 6 maanden. behandeling (week 5-28). Het gecombineerde protocol zal worden geëvalueerd in vergelijking met een controlegroep die gedurende week 1-4 een programma met alleen voorlichting krijgt, gevolgd door dezelfde 6 maanden durende gewichtsbeheersingsbehandeling. Het zal worden getest onder vrouwen met een hoog lichaamsgewicht die zich zorgen maken over hun gewicht en vorm en die graag willen afvallen.
De doelen van de studie zijn:
- Evalueren van de effecten van een handmatige interventie op gewichts- en vormproblemen voordat met gewichtsbeheersing wordt begonnen.
- Evalueren van de effecten van de aangepaste Body Project-interventie op tijdelijke gewichts-/vormgerelateerde gedachten en episoden van overeten tijdens gedragsmatig gewichtsbeheer.
- Verkennende analyses uitvoeren waarbij de effecten van de twee behandelingscondities op gewichtsverlies en ander gewichtsgerelateerd gedrag (bijvoorbeeld lichaamsbeweging, naleving van zelfcontrole) worden vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Body Mass Index tussen 25-40
- Eetstoornis Onderzoek-Vragenlijst gewicht betreft subschaal groter dan of gelijk aan 4
- Eetstoornis Onderzoek-Vragenlijst vorm betreft subschaal groter dan of gelijk aan 4,25
- Persoonlijk gebruik van mobiele telefoon
- In staat om deel te nemen aan activiteiten met matige intensiteit
- Verlangen naar gewichtsverlies
Uitsluitingscriteria:
- Geen voorgeschiedenis van eetstoornis
- Niet zwanger
- Geen borstvoeding
- Geen bevalling/bevalling binnen 9 maanden
- Geen stoornis in middelengebruik
- Geen medicatie voor gewichtsverlies of voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie
- Geen andere deelname aan een afslankprogramma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gewijzigd lichaamsproject
Deelnemers krijgen deze interventie van vier weken, gevolgd door zes maanden gedragsmatig gewichtsbeheer
|
The Body Project, een evidence-based lichaamsbeeldinterventie ontwikkeld voor jonge vrouwen die risico lopen op eetpathologie, werd aangepast voor gebruik bij volwassen vrouwen met een hoog gewicht en vormproblemen en een hoog lichaamsgewicht die willen afvallen.
Dit 24 weken durende programma voor gedragsgewichtsbeheersing is gebaseerd op de handleidingen Look AHEAD en Diabetes Prevention Program.
Het is ontworpen om 7-10% gewichtsverlies van het aanvankelijke lichaamsgewicht mogelijk te maken door veranderingen in voeding en fysieke activiteit met gebruik van gedragsstrategieën om veranderingen in levensstijl in de loop van de tijd te ondersteunen.
|
|
Actieve vergelijker: Feiten over obesitas, mythen over afvallen
Deelnemers krijgen deze interventie van vier weken, gevolgd door zes maanden gedragsmatig gewichtsbeheer
|
Dit 24 weken durende programma voor gedragsgewichtsbeheersing is gebaseerd op de handleidingen Look AHEAD en Diabetes Prevention Program.
Het is ontworpen om 7-10% gewichtsverlies van het aanvankelijke lichaamsgewicht mogelijk te maken door veranderingen in voeding en fysieke activiteit met gebruik van gedragsstrategieën om veranderingen in levensstijl in de loop van de tijd te ondersteunen.
Deze interventie is bedoeld om mensen te helpen zich voor te bereiden op gewichtsverlies en is gericht op feiten over obesitas, mythes over gewichtsverlies en het belang van een gevarieerd dieet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorg voor gewicht en vorm
Tijdsspanne: week 4
|
Beoordeeld met behulp van de gewichts- en vormzorg-subschalen van de eetstoornis-onderzoeksvragenlijst. Subschaalscores variëren van 0-6.
|
week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdelijke zorgen over gewicht en vorm
Tijdsspanne: week 16, week 28
|
Ecologische tijdelijke beoordeling zal worden gebruikt om actuele gedachten over gewicht en vorm op een schaal van 0-10 te beoordelen.
|
week 16, week 28
|
|
Te veel eten
Tijdsspanne: week 16, week 28
|
Ecologische tijdelijke beoordeling zal worden gebruikt om te veel eten in het dagelijks leven te beoordelen.
|
week 16, week 28
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: week 4 tot week 28
|
De procentuele gewichtsverandering wordt berekend vanaf het gewicht aan het begin van de afslankbehandeling tot aan de voltooiing van het programma.
|
week 4 tot week 28
|
|
Naleving van leefstijlinterventie
Tijdsspanne: week 4 tot week 28
|
Het volgen van lichaamsbeweging, het volgen van het dieet en het zelf wegen zullen tijdens de behandeling voor gewichtsverlies worden gecontroleerd.
|
week 4 tot week 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K23DK124578 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .