Visando a preocupação com peso e forma entre mulheres com alto peso corporal
25 de março de 2025 atualizado por: The Miriam Hospital
Ensaio-piloto randomizado e controlado direcionado à preocupação com peso e forma entre mulheres inscritas no controle de peso comportamental
Este estudo é um ensaio controlado randomizado para avaliar o efeito de uma versão adaptada do programa Body Project entre mulheres adultas de maior peso corporal que desejam perder peso.
O estudo avaliará os efeitos do tratamento na preocupação com o peso e a forma e explorará o impacto da intervenção nos resultados da perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é conduzir um ensaio piloto randomizado controlado para testar os efeitos de um protocolo de tratamento de 28 semanas que combina uma intervenção de imagem corporal modificada (The Body Project: semanas 1-4) com um controle de peso comportamental padrão de 6 meses tratamento (semanas 5-28). O protocolo combinado será avaliado em comparação com um grupo de controle que recebe um programa apenas educacional durante as semanas 1-4, seguido pelo mesmo tratamento de controle de peso de 6 meses. Ele será testado entre mulheres com alto peso corporal que relatam alto peso e preocupação com a forma e gostariam de perder peso.
Os objetivos do estudo são:
- Avaliar os efeitos de uma intervenção manual na preocupação com peso e forma antes de iniciar o controle de peso.
- Avaliar os efeitos da intervenção do Body Project modificado em pensamentos momentâneos relacionados ao peso/forma e episódios de comer demais durante o controle de peso comportamental.
- Realizar análises exploratórias comparando os efeitos das duas condições de tratamento na perda de peso e outros comportamentos relacionados ao peso (por exemplo, exercício, adesão ao automonitoramento).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Índice de Massa Corporal entre 25-40
- Exame de Transtorno Alimentar-Questionário sobre subescala de peso maior ou igual a 4
- Exame de Transtorno Alimentar - Forma do Questionário concernente à subescala maior ou igual a 4,25
- Uso pessoal do celular
- Capaz de se envolver em atividades de intensidade moderada
- Desejo de perda de peso
Critério de exclusão:
- Sem histórico de transtorno alimentar
- Não grávida
- Não está amamentando
- Nenhum parto/parto dentro de 9 meses
- Sem transtorno por uso de substâncias
- Sem medicação para perda de peso ou história de cirurgia bariátrica
- Nenhuma outra participação no programa de perda de peso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Projeto Corpo Modificado
Os participantes receberão esta intervenção de quatro semanas, seguida de 6 meses de controle de peso comportamental
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O Body Project, uma intervenção de imagem corporal baseada em evidências desenvolvida para mulheres jovens em risco de patologia alimentar, foi adaptada para uso entre mulheres adultas com alta preocupação com peso e forma e alto peso corporal que desejam perder peso.
Este programa comportamental de controle de peso de 24 semanas é baseado nos manuais Look AHEAD e Diabetes Prevention Program.
Ele é projetado para facilitar a perda de peso de 7 a 10% do peso corporal inicial por meio de mudanças na dieta e na atividade física com o uso de estratégias comportamentais para apoiar as mudanças no estilo de vida ao longo do tempo.
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Comparador Ativo: Fatos sobre obesidade, mitos sobre perda de peso
Os participantes receberão esta intervenção de quatro semanas, seguida de 6 meses de controle de peso comportamental
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Este programa comportamental de controle de peso de 24 semanas é baseado nos manuais Look AHEAD e Diabetes Prevention Program.
Ele é projetado para facilitar a perda de peso de 7 a 10% do peso corporal inicial por meio de mudanças na dieta e na atividade física com o uso de estratégias comportamentais para apoiar as mudanças no estilo de vida ao longo do tempo.
Esta intervenção é projetada para ajudar os indivíduos a se prepararem para a perda de peso e é focada em fatos sobre obesidade, mitos sobre perda de peso e a importância de uma dieta variada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preocupação com peso e forma
Prazo: semana 4
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Avaliado usando as subescalas de preocupação com o peso e preocupação com a forma do Questionário de Exame de Transtorno Alimentar. As pontuações da subescala variam de 0 a 6.
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semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preocupação momentânea com peso e forma
Prazo: semana 16, semana 28
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A avaliação momentânea ecológica será usada para avaliar os pensamentos do momento sobre peso e forma em uma escala de 0 a 10.
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semana 16, semana 28
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Comer demais
Prazo: semana 16, semana 28
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A avaliação momentânea ecológica será utilizada para avaliar a superalimentação na vida diária.
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semana 16, semana 28
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de peso
Prazo: semana 4 a semana 28
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A variação percentual de peso será calculada a partir do peso no início do tratamento para perda de peso até a conclusão do programa.
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semana 4 a semana 28
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Adesão à intervenção no estilo de vida
Prazo: semana 4 a semana 28
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A adesão ao exercício, o acompanhamento da dieta e a autopesagem serão monitorados durante o tratamento para perda de peso.
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semana 4 a semana 28
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K23DK124578 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .