Cibler les problèmes de poids et de forme chez les femmes ayant un poids corporel élevé
25 mars 2025 mis à jour par: The Miriam Hospital
Essai pilote contrôlé randomisé ciblant les problèmes de poids et de forme chez les femmes inscrites à la gestion comportementale du poids
Cette étude est un essai contrôlé randomisé visant à évaluer l'effet d'une version adaptée du programme Body Project chez des femmes adultes de poids corporel élevé qui souhaitent perdre du poids.
L'étude évaluera les effets du traitement sur les problèmes de poids et de forme et explorera l'impact de l'intervention sur les résultats de perte de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de mener un essai pilote contrôlé randomisé pour tester les effets d'un protocole de traitement de 28 semaines qui combine une intervention d'image corporelle modifiée (The Body Project : semaines 1-4) avec une gestion comportementale standard du poids de 6 mois. traitement (semaines 5 à 28). Le protocole combiné sera évalué par rapport à un groupe témoin qui reçoit un programme d'éducation uniquement pendant les semaines 1 à 4 suivi du même traitement de gestion du poids de 6 mois. Il sera testé auprès de femmes ayant un poids corporel élevé qui signalent des problèmes de poids et de silhouette élevés et souhaitent perdre du poids.
Les objectifs de l'étude sont :
- Évaluer les effets d'une intervention manuelle sur le poids et la forme avant de commencer la gestion du poids.
- Évaluer les effets de l'intervention Body Project modifiée sur les pensées momentanées liées au poids/à la forme et les épisodes de suralimentation pendant la gestion comportementale du poids.
- Mener des analyses exploratoires comparant les effets des deux conditions de traitement sur la perte de poids et d'autres comportements liés au poids (par exemple, l'exercice, le respect de l'autosurveillance).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Indice de masse corporelle entre 25 et 40
- Eating Disorder Examination-Questionnaire poids concerne la sous-échelle supérieure ou égale à 4
- La forme du questionnaire de l'examen des troubles de l'alimentation concerne une sous-échelle supérieure ou égale à 4,25
- Utilisation personnelle du téléphone portable
- Capable de pratiquer une activité d'intensité modérée
- Désir de perte de poids
Critère d'exclusion:
- Aucun antécédent de trouble alimentaire
- Pas enceinte
- Ne pas allaiter
- Pas d'accouchement/accouchement dans les 9 mois
- Aucun trouble lié à l'utilisation de substances
- Aucun médicament amaigrissant ou antécédent de chirurgie bariatrique
- Aucune autre participation à un programme de perte de poids
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Projet de corps modifié
Les participants recevront cette intervention de quatre semaines suivie de 6 mois de gestion comportementale du poids
|
The Body Project, une intervention sur l'image corporelle fondée sur des données probantes développée pour les jeunes femmes à risque de pathologie alimentaire, a été adaptée pour être utilisée chez les femmes adultes ayant des problèmes de poids et de forme élevés et un poids corporel élevé qui souhaitent perdre du poids.
Ce programme de gestion comportementale du poids sur 24 semaines est basé sur les manuels Look AHEAD et Diabetes Prevention Program.
Il est conçu pour faciliter la perte de poids de 7 à 10 % du poids corporel initial grâce à des modifications de l'alimentation et de l'activité physique avec l'utilisation de stratégies comportementales pour soutenir les changements de mode de vie au fil du temps.
|
|
Comparateur actif: Faits sur l'obésité, mythes sur la perte de poids
Les participants recevront cette intervention de quatre semaines suivie de 6 mois de gestion comportementale du poids
|
Ce programme de gestion comportementale du poids sur 24 semaines est basé sur les manuels Look AHEAD et Diabetes Prevention Program.
Il est conçu pour faciliter la perte de poids de 7 à 10 % du poids corporel initial grâce à des modifications de l'alimentation et de l'activité physique avec l'utilisation de stratégies comportementales pour soutenir les changements de mode de vie au fil du temps.
Cette intervention est conçue pour aider les individus à se préparer à la perte de poids et se concentre sur les faits concernant l'obésité, les mythes sur la perte de poids et l'importance d'une alimentation variée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Problème de poids et de forme
Délai: semaine 4
|
Évalué à l'aide des sous-échelles concernant le poids et la forme du Eating Disorder Examination-Questionnaire. Les scores des sous-échelles vont de 0 à 6.
|
semaine 4
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Problème momentané de poids et de forme
Délai: semaine 16, semaine 28
|
Une évaluation écologique momentanée sera utilisée pour évaluer les pensées du moment sur le poids et la forme sur une échelle de 0 à 10.
|
semaine 16, semaine 28
|
|
Trop manger
Délai: semaine 16, semaine 28
|
Une évaluation écologique momentanée sera utilisée pour évaluer la suralimentation dans la vie quotidienne.
|
semaine 16, semaine 28
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de poids
Délai: semaine 4 à semaine 28
|
Le pourcentage de changement de poids sera calculé à partir du poids au début du traitement de perte de poids jusqu'à la fin du programme.
|
semaine 4 à semaine 28
|
|
Adhésion à l'intervention sur le mode de vie
Délai: semaine 4 à semaine 28
|
L'adhésion à l'exercice, le suivi alimentaire et l'auto-pesée seront surveillés tout au long du traitement de perte de poids.
|
semaine 4 à semaine 28
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2023
Première publication (Réel)
6 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K23DK124578 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .