Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zaměření na váhu a tělesnou hmotnost u žen s vysokou tělesnou hmotností

25. března 2025 aktualizováno: The Miriam Hospital

Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie zaměřená na váhu a tvarovou váhu u žen zapsaných do behaviorálního řízení hmotnosti

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinku upravené verze programu Body Project u dospělých žen s vyšší tělesnou hmotností, které chtějí zhubnout. Studie vyhodnotí účinky léčby na obavy o váhu a tvar a prozkoumá dopad intervence na výsledky hubnutí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je provést randomizovanou kontrolovanou pilotní studii s cílem otestovat účinky 28týdenního léčebného protokolu, který kombinuje modifikovaný zásah do obrazu těla (The Body Project: týdny 1-4) s 6měsíčním standardním behaviorálním řízením hmotnosti. ošetření (5.-28. týden). Kombinovaný protokol bude vyhodnocen ve srovnání s kontrolní skupinou, která absolvuje pouze edukační program během 1. až 4. týdne, po kterém následuje stejná 6měsíční léčba na úpravu hmotnosti. Bude testován u žen s vysokou tělesnou hmotností, které hlásí obavy z vysoké hmotnosti a tvaru a chtěly by zhubnout.

Cíle studie jsou:

  1. Vyhodnotit účinky manuálního zásahu na váhu a tvar před zahájením řízení hmotnosti.
  2. Vyhodnotit účinky modifikovaného zásahu Body Project na momentální myšlenky související s váhou/tvarem a epizody přejídání během behaviorálního řízení hmotnosti.
  3. Provádět průzkumné analýzy porovnávající účinky dvou podmínek léčby na hubnutí a další chování související s hmotností (např. cvičení, dodržování sebekontroly).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Weight Control and Diabetes Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Index tělesné hmotnosti mezi 25-40
  • Vyšetření poruch příjmu potravy-dotazník subškála týkající se hmotnosti větší nebo rovna 4
  • Vyšetření poruchy příjmu potravy – tvar dotazníku subškála větší nebo rovna 4,25
  • Osobní použití mobilního telefonu
  • Schopný zapojit se do činnosti střední intenzity
  • Touha po hubnutí

Kritéria vyloučení:

  • Bez anamnézy poruch příjmu potravy
  • Není těhotná
  • Ne kojení
  • Žádný porod/porod do 9 měsíců
  • Žádná porucha užívání návykových látek
  • Žádné léky na hubnutí nebo anamnéza bariatrické operace
  • Žádná další účast na programu hubnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Projekt upraveného těla
Účastníci obdrží tuto čtyřtýdenní intervenci, po níž bude následovat 6 měsíců behaviorální regulace hmotnosti
Behaviorální: Projekt upraveného těla
Body Project, intervence zaměřená na zobrazení těla na základě důkazů vyvinutá pro mladé ženy s rizikem patologického příjmu potravy, byla upravena pro použití u dospělých žen s vysokou hmotností a tvarem a vysokou tělesnou hmotností, které chtějí zhubnout.
Behaviorální: Intervence životního stylu pro hubnutí
Tento 24týdenní program behaviorální regulace hmotnosti je založen na příručkách Look AHEAD a Diabetes Prevention Program. Je navržen tak, aby usnadnil 7-10% ztrátu původní tělesné hmotnosti prostřednictvím změn diety a fyzické aktivity s využitím strategií chování na podporu změn životního stylu v průběhu času.
Aktivní komparátor: Fakta o obezitě, mýty o hubnutí
Účastníci obdrží tuto čtyřtýdenní intervenci, po níž bude následovat 6 měsíců behaviorální regulace hmotnosti
Behaviorální: Intervence životního stylu pro hubnutí
Tento 24týdenní program behaviorální regulace hmotnosti je založen na příručkách Look AHEAD a Diabetes Prevention Program. Je navržen tak, aby usnadnil 7-10% ztrátu původní tělesné hmotnosti prostřednictvím změn diety a fyzické aktivity s využitím strategií chování na podporu změn životního stylu v průběhu času.
Behaviorální: Fakta o obezitě, mýty o hubnutí
Tato intervence má pomoci jednotlivcům připravit se na hubnutí a je zaměřena na fakta o obezitě, mýty o hubnutí a důležitost pestré stravy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ohled na váhu a tvar
Časové okno: týden 4
Posuzuje se pomocí subškály týkající se hmotnosti a tvaru v dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy. Skóre subškály se pohybuje v rozmezí 0-6.
týden 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okamžitá starost o váhu a tvar
Časové okno: týden 16, týden 28
Ekologické momentální hodnocení bude použito k posouzení momentálních úvah o váze a tvaru na stupnici 0-10.
týden 16, týden 28
Přejídání
Časové okno: týden 16, týden 28
Ekologické momentální hodnocení bude použito k posouzení přejídání v každodenním životě.
týden 16, týden 28

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: týden 4 až týden 28
Procentuální změna hmotnosti bude vypočítána od hmotnosti na začátku léčby snižování hmotnosti až po dokončení programu.
týden 4 až týden 28
Dodržování zásahu do životního stylu
Časové okno: týden 4 až týden 28
Dodržování cvičení, sledování diety a vlastní vážení budou sledovány po celou dobu léčby hubnutí.
týden 4 až týden 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Miriam Hospital

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K23DK124578 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Klinické studie na Projekt upraveného těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit