Ориентация на озабоченность весом и фигурой среди женщин с высокой массой тела
7 марта 2024 г. обновлено: The Miriam Hospital
Рандомизированное контролируемое пилотное исследование, направленное на обеспокоенность весом и формой среди женщин, участвующих в поведенческом управлении весом
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание для оценки эффекта адаптированной версии программы Body Project среди взрослых женщин с более высокой массой тела, желающих похудеть.
В исследовании будет оцениваться влияние лечения на вес и фигуру, а также изучается влияние вмешательства на результаты потери веса.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Целью данного исследования является проведение рандомизированного контролируемого пилотного исследования для проверки эффектов 28-недельного протокола лечения, который сочетает в себе модифицированное вмешательство в образ тела (The Body Project: недели 1-4) с 6-месячным стандартным поведенческим управлением весом. лечения (недели 5-28). Комбинированный протокол будет оцениваться по сравнению с контрольной группой, которая получает только образовательную программу в течение 1-4 недель, после чего следует такое же 6-месячное лечение по снижению веса. Он будет протестирован среди женщин с высокой массой тела, которые сообщают о проблемах с избыточным весом и фигурой и хотели бы похудеть.
Цели исследования:
- Чтобы оценить влияние ручного вмешательства на вес и фигуру до начала контроля веса.
- Оценить влияние модифицированного вмешательства Body Project на мгновенные мысли, связанные с весом/формой, и эпизоды переедания во время поведенческого управления весом.
- Провести предварительный анализ, сравнивая влияние двух условий лечения на потерю веса и другое поведение, связанное с весом (например, физические упражнения, приверженность самоконтролю).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: KayLoni Olson
- Номер телефона: 401-793-8971
- Электронная почта: kayloni.olson@lifespan.org
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Рекрутинг
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Индекс массы тела от 25 до 40
- Подшкала оценки веса при обследовании на расстройство пищевого поведения — вопросник больше или равен 4
- Подшкала беспокойства по форме опросника расстройств пищевого поведения больше или равна 4,25
- Использование мобильного телефона в личных целях
- Способен заниматься спортом умеренной интенсивности
- Желание похудеть
Критерий исключения:
- Нет истории расстройства пищевого поведения
- Не беременна
- Не кормление грудью
- Нет родов/родов в течение 9 месяцев
- Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- Нет лекарств для похудения или бариатрической хирургии в анамнезе
- Отсутствие участия в других программах по снижению веса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модифицированный проект кузова
Участники получат это четырехнедельное вмешательство, за которым последует 6 месяцев поведенческого управления весом.
|
The Body Project, основанное на фактических данных вмешательство в образ тела, разработанное для молодых женщин с риском развития патологии пищевого поведения, было адаптировано для использования взрослыми женщинами с высоким весом и фигурой, а также с высокой массой тела, которые хотят похудеть.
Эта 24-недельная программа поведенческого контроля веса основана на руководствах Look AHEAD и Программы профилактики диабета.
Он предназначен для облегчения потери веса на 7-10% от исходного веса тела за счет изменения диеты и физической активности с использованием поведенческих стратегий для поддержки изменений образа жизни с течением времени.
|
|
Активный компаратор: Факты об ожирении, мифы о похудении
Участники получат это четырехнедельное вмешательство, за которым последует 6 месяцев поведенческого управления весом.
|
Эта 24-недельная программа поведенческого контроля веса основана на руководствах Look AHEAD и Программы профилактики диабета.
Он предназначен для облегчения потери веса на 7-10% от исходного веса тела за счет изменения диеты и физической активности с использованием поведенческих стратегий для поддержки изменений образа жизни с течением времени.
Это вмешательство призвано помочь людям подготовиться к снижению веса и сосредоточено на фактах об ожирении, мифах о потере веса и важности разнообразного питания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство о весе и форме
Временное ограничение: неделя 4
|
Оценивается с использованием субшкал, касающихся веса и фигуры, из Анкеты исследования расстройств пищевого поведения. Оценки по подшкалам варьируются от 0 до 6.
|
неделя 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мгновенная забота о весе и форме
Временное ограничение: неделя 16, неделя 28
|
Экологическая мгновенная оценка будет использоваться для оценки сиюминутных мыслей о весе и форме по шкале от 0 до 10.
|
неделя 16, неделя 28
|
|
Переедание
Временное ограничение: неделя 16, неделя 28
|
Экологическая сиюминутная оценка будет использоваться для оценки переедания в повседневной жизни.
|
неделя 16, неделя 28
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: с 4 по 28 неделю
|
Процентное изменение веса будет рассчитываться от веса в начале лечения по снижению веса до завершения программы.
|
с 4 по 28 неделю
|
|
Приверженность вмешательству в образ жизни
Временное ограничение: с 4 по 28 неделю
|
Приверженность к физическим упражнениям, отслеживание диеты и самостоятельное взвешивание будут контролироваться на протяжении всего лечения по снижению веса.
|
с 4 по 28 неделю
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K23DK124578 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Модифицированный проект кузова
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityЗавершенныйСимптом расстройства пищевого поведения и неудовлетворенность образом телаСаудовская Аравия
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.НеизвестныйКрасная волчанка, системнаяСоединенные Штаты
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyЗавершенныйПрофилактика ВИЧ | Приверженность, лекарства | Подростковое поведение | Мобильное здоровье | Сексуальное здоровьеТаиланд
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenОтозванНаследственный гемохроматозБельгия
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйСамоубийствоСоединенные Штаты
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
Seoul National University HospitalНеизвестныйСклеродермия, системнаяКорея, Республика
-
Northwestern UniversityОтозван
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand WidalЕще не набирают