Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Docelowe problemy z wagą i kształtem wśród kobiet o dużej masie ciała

7 marca 2024 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital

Randomizowana, kontrolowana próba pilotażowa ukierunkowana na obawy związane z wagą i kształtem wśród kobiet włączonych do behawioralnego zarządzania wagą

Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu ocenę wpływu dostosowanej wersji programu Body Project wśród dorosłych kobiet o większej masie ciała, które chcą schudnąć. Badanie oceni wpływ leczenia na problem z wagą i sylwetką oraz zbada wpływ interwencji na wyniki odchudzania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej próby pilotażowej w celu przetestowania efektów 28-tygodniowego protokołu leczenia, który łączy interwencję zmodyfikowanego obrazu ciała (Projekt Body: tygodnie 1-4) z 6-miesięcznym standardowym behawioralnym zarządzaniem wagą leczenia (tygodnie 5-28). Protokół łączony zostanie oceniony w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzymuje wyłącznie program edukacyjny w tygodniach 1-4, po którym następuje to samo 6-miesięczne leczenie kontrolujące wagę. Będzie testowany wśród kobiet o dużej masie ciała, które zgłaszają obawy związane z nadwagą i sylwetką oraz chciałyby schudnąć.

Cele badania to:

  1. Ocena wpływu manualnej interwencji na problemy z wagą i kształtem przed rozpoczęciem kontroli wagi.
  2. Ocena wpływu zmodyfikowanej interwencji Body Project na chwilowe myśli związane z wagą/kształtem i epizody przejadania się podczas behawioralnego zarządzania wagą.
  3. Przeprowadzenie analiz eksploracyjnych porównujących wpływ dwóch warunków leczenia na utratę wagi i inne zachowania związane z wagą (np. ćwiczenia, przestrzeganie samokontroli).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rekrutacyjny
        • Weight Control and Diabetes Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Wskaźnik masy ciała między 25-40
  • Kwestionariusz do badania zaburzeń odżywiania dotyczy podskali większej lub równej 4
  • Kształt kwestionariusza do badania zaburzeń odżywiania dotyczy podskali większej lub równej 4,25
  • Prywatne korzystanie z telefonu komórkowego
  • Zdolny do podjęcia aktywności o umiarkowanej intensywności
  • Pragnienie utraty wagi

Kryteria wyłączenia:

  • Brak historii zaburzeń odżywiania
  • Nie jest w ciąży
  • Nie karmienie piersią
  • Brak porodu/porodu w ciągu 9 miesięcy
  • Brak zaburzeń związanych z używaniem substancji
  • Żadnych leków odchudzających ani historii operacji bariatrycznych
  • Brak udziału w innym programie odchudzania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmodyfikowany projekt ciała
Uczestnicy otrzymają czterotygodniową interwencję, po której nastąpi 6 miesięcy behawioralnego zarządzania wagą
Behawioralne: Zmodyfikowany projekt ciała
The Body Project, oparta na dowodach interwencja dotycząca obrazu ciała, opracowana dla młodych kobiet zagrożonych patologią odżywiania, została przystosowana do stosowania wśród dorosłych kobiet z dużymi problemami z wagą i kształtem oraz z dużą masą ciała, które chcą schudnąć.
Behawioralne: Interwencja stylu życia w celu utraty wagi
Ten 24-tygodniowy behawioralny program zarządzania wagą oparty jest na podręcznikach Look AHEAD i Programu zapobiegania cukrzycy. Ma na celu ułatwienie utraty 7-10% początkowej masy ciała poprzez zmianę diety i aktywności fizycznej z wykorzystaniem strategii behawioralnych wspierających zmiany stylu życia w czasie.
Aktywny komparator: Fakty o otyłości, mity o odchudzaniu
Uczestnicy otrzymają czterotygodniową interwencję, po której nastąpi 6 miesięcy behawioralnego zarządzania wagą
Behawioralne: Interwencja stylu życia w celu utraty wagi
Ten 24-tygodniowy behawioralny program zarządzania wagą oparty jest na podręcznikach Look AHEAD i Programu zapobiegania cukrzycy. Ma na celu ułatwienie utraty 7-10% początkowej masy ciała poprzez zmianę diety i aktywności fizycznej z wykorzystaniem strategii behawioralnych wspierających zmiany stylu życia w czasie.
Behawioralne: Fakty o otyłości, mity o odchudzaniu
Ta interwencja ma na celu pomóc jednostkom przygotować się do utraty wagi i koncentruje się na faktach dotyczących otyłości, mitach na temat odchudzania oraz znaczeniu zróżnicowanej diety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Problem z wagą i kształtem
Ramy czasowe: tydzień 4
Oceniane za pomocą podskal dotyczą- cych wagi i kształtów Kwestionariusza-Egzaminacyjnego Zaburzeń Odżywiania. Wyniki podskali wahają się od 0-6.
tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chwilowe zaniepokojenie wagą i kształtem
Ramy czasowe: tydzień 16, tydzień 28
Chwilowa ocena ekologiczna zostanie wykorzystana do oceny myśli w danej chwili na temat wagi i kształtu w skali od 0 do 10.
tydzień 16, tydzień 28
Przejadanie się
Ramy czasowe: tydzień 16, tydzień 28
Chwilowa ocena ekologiczna zostanie wykorzystana do oceny przejadania się w życiu codziennym.
tydzień 16, tydzień 28

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: od tygodnia 4 do tygodnia 28
Procentowa zmiana masy ciała zostanie obliczona od masy na początku kuracji odchudzającej do zakończenia programu.
od tygodnia 4 do tygodnia 28
Przestrzeganie interwencji dotyczącej stylu życia
Ramy czasowe: od tygodnia 4 do tygodnia 28
Przestrzeganie ćwiczeń, śledzenie diety i samoważenie będą monitorowane przez cały okres leczenia odchudzającego.
od tygodnia 4 do tygodnia 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Miriam Hospital

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K23DK124578 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmodyfikowany projekt ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj