Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målretning af vægt og form bekymring blandt kvinder med høj kropsvægt

25. marts 2025 opdateret af: The Miriam Hospital

Randomiseret kontrolleret pilotforsøg målrettet vægt og form bekymring blandt kvinder indskrevet i adfærdsmæssig vægtstyring

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der skal evaluere effekten af ​​en tilpasset version af Body Project-programmet blandt voksne kvinder med højere kropsvægt, som ønsker at tabe sig. Studiet vil evaluere behandlingseffekter på vægt og form bekymringer og undersøge virkningen af ​​intervention på vægttabsresultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret kontrolleret pilotforsøg for at teste virkningerne af en 28-ugers behandlingsprotokol, der kombinerer en modificeret kropsbillede-intervention (The Body Project: uge 1-4) med en 6-måneders standard adfærdsmæssig vægtkontrol. behandling (uge 5-28). Den kombinerede protokol vil blive evalueret i forhold til en kontrolgruppe, der modtager et kun uddannelsesprogram i uge 1-4 efterfulgt af den samme 6-måneders vægtkontrolbehandling. Det vil blive testet blandt kvinder med høj kropsvægt, som melder om High Weight and Shape Concern og gerne vil tabe sig.

Målene for undersøgelsen er:

  1. At evaluere virkningerne af en manuel intervention på vægt- og formbekymringer før påbegyndelse af vægtstyring.
  2. At evaluere virkningerne af den modificerede Body Project-intervention på øjeblikkelige vægt/form-relaterede tanker og overspisningsepisoder under adfærdsmæssig vægtstyring.
  3. At udføre eksplorative analyser, der sammenligner effekter af de to behandlingstilstande på vægttab og anden vægtrelateret adfærd (f.eks. motion, overholdelse af egenkontrol).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Weight Control and Diabetes Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Body Mass Index mellem 25-40
  • Undersøgelse af spiseforstyrrelser - Spørgeskemavægt vedrører underskala større end eller lig med 4
  • Spiseforstyrrelsesundersøgelse-Spørgeskemaets form vedrører subskala større end eller lig med 4,25
  • Personlig brug af mobiltelefon
  • Er i stand til at deltage i aktivitet med moderat intensitet
  • Ønske om vægttab

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen historie med spiseforstyrrelser
  • Ikke gravid
  • Ikke amning
  • Ingen fødsel/fødsel indenfor 9 måneder
  • Ingen stofbrugsforstyrrelse
  • Ingen vægttabsmedicin eller historie med fedmekirurgi
  • Intet andet vægttabsprogram deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modificeret organprojekt
Deltagerne vil modtage denne fire ugers intervention efterfulgt af 6 måneders adfærdsmæssig vægtkontrol
Adfærdsmæssigt: Modificeret organprojekt
Body Project, en evidensbaseret kropsbillede-intervention udviklet til unge kvinder med risiko for spisepatologi, blev tilpasset til brug blandt voksne kvinder med høj vægt og form bekymringer og høj kropsvægt, som ønsker at tabe sig.
Adfærdsmæssigt: Livsstilsintervention til vægttab
Dette 24-ugers adfærdsmæssige vægtkontrolprogram er baseret på manualerne Look AHEAD og Diabetes Prevention Program. Den er designet til at lette 7-10 % vægttab af den oprindelige kropsvægt gennem kost- og fysisk aktivitetsændringer med brug af adfærdsstrategier til at understøtte livsstilsændringer over tid.
Aktiv komparator: Fakta om fedme, myter om vægttab
Deltagerne vil modtage denne fire ugers intervention efterfulgt af 6 måneders adfærdsmæssig vægtkontrol
Adfærdsmæssigt: Livsstilsintervention til vægttab
Dette 24-ugers adfærdsmæssige vægtkontrolprogram er baseret på manualerne Look AHEAD og Diabetes Prevention Program. Den er designet til at lette 7-10 % vægttab af den oprindelige kropsvægt gennem kost- og fysisk aktivitetsændringer med brug af adfærdsstrategier til at understøtte livsstilsændringer over tid.
Adfærdsmæssigt: Fakta om fedme, myter om vægttab
Denne intervention er designet til at hjælpe enkeltpersoner med at forberede sig på vægttab og er fokuseret på fakta om fedme, myter om vægttab og vigtigheden af ​​en varieret kost.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt og form bekymring
Tidsramme: uge 4
Vurderet ved hjælp af underskalaerne for vægtbekymring og -form i spiseforstyrrelsesundersøgelsen-spørgeskemaet. Underskala-score spænder fra 0-6.
uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjeblikkelig vægt og form bekymring
Tidsramme: uge 16, uge ​​28
Økologisk momentanvurdering vil blive brugt til at vurdere aktuelle tanker om vægt og form på en 0-10 skala.
uge 16, uge ​​28
Overspisning
Tidsramme: uge 16, uge ​​28
Økologisk momentanvurdering vil blive brugt til at vurdere overspisning i dagligdagen.
uge 16, uge ​​28

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring
Tidsramme: uge 4 til uge 28
Den procentvise vægtændring vil blive beregnet fra vægt ved start af vægttabsbehandling til programafslutning.
uge 4 til uge 28
Overholdelse af livsstilsintervention
Tidsramme: uge 4 til uge 28
Overholdelse af motion, diætregistrering og selvvejning vil blive overvåget under hele vægttabsbehandlingen.
uge 4 til uge 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Miriam Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23DK124578 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modificeret organprojekt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner