フランスの出産センターでの計画分娩の産科転帰 (NidaModa)
2023年5月20日 更新者：Matthieu DAP、Central Hospital, Nancy, France
この作業の主な目的は、ナンシーの出産センターで出産を計画した女性の産科および新生児の転帰を研究することです。
ナンシーの出産センターは、2015 年以来実験的に開設された 9 つのフランスの出産センターの 1 つです。
助産院で出産を予定している女性は、病歴、妊娠の経過、出産の経過に応じて、いくつかの条件を満たさなければなりません。
女性は、分娩前、分娩中、または分娩後 (前、間、または後) に病院に移すことができます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日以降、出産センター「Un nid pour naître」での出産を希望するすべての女性
説明
包含基準:
- 出産センター「Un nid pour naître」で出産したい女性
除外基準:
- 研究への参加の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ブリスセンター「un nid pour naître」で出産予定の女性たち
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配達
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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助産院での出産を予定していた女性の帝王切開率の最終分娩場所（病院または助産院）別の比較。
時間枠：4年
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帝王切開率
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4年
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助産院での出産を予定していた女性の、最終的な分娩場所（病院または助産院）別の器械分娩率の比較。
時間枠：4年
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器械分娩率（真空分娩または鉗子分娩）
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4年
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助産院での出産を予定していた女性の分娩後出血率の最終分娩場所（病院または助産院）別の比較。
時間枠：4年
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分娩後出血率 500 cc 以上の失血量で定義
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最終的な分娩場所（病院またはバースセンター）に応じた、バースセンターでの出産を計画した女性の分娩前または周産期の死産率の比較。
時間枠：4年
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4年
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助産院での出産を予定していた女性の低酸素性脳症の発生率を、最終的な分娩場所（病院または助産院）別に比較。
時間枠：4年
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4年
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最終的な出産場所（病院または出産センター）に応じて、出産センターで出産する予定の女性の赤ちゃんの臍動脈血 pH スコアの比較。
時間枠：4年
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4年
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最終出産場所（病院または助産院）に応じて、助産院で出産する予定の女性の赤ちゃんの5分間のアプガースコアの比較。
時間枠：4年
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アプガースコアとは、生まれた直後の赤ちゃんの体調を記録するスコアで、10点が最高点、0点が最低点となります。
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年6月1日
一次修了 (予想される)
2023年9月1日
研究の完了 (予想される)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月3日
最初の投稿 (実際)
2023年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月20日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022PI173
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。