Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Obstetriske resultater for planlagte fødsler i et fransk fødselscenter (NidaModa)

20. maj 2023 opdateret af: Matthieu DAP, Central Hospital, Nancy, France

Hovedformålet med dette arbejde er at studere de obstetriske og neonatale resultater hos kvinder, der planlagde at føde i fødecentret i Nancy.

Fødselscentret i Nancy er et af de ni franske fødselscentre, der er åbnet siden 2015 på forsøgsbasis.

De kvinder, der planlægger at føde på fødecentret, skal opfylde flere betingelser i henhold til deres sygehistorie, graviditetsopfølgning og leveringsforløb.

Kvinderne kan overføres før, under eller efter (før-, per- eller post-) fødsel til hospitalet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder, der ønsker at føde på fødecentret "Un nid pour naître" siden 01/01/2020 til 31/12/2022

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der ønsker at føde på fødecentret "Un nid pour naître"

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder, der planlagde at føde på brith center "un nid pour naître"
Andet: levering
levering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af fødselsraten ved kejsersnit for kvinder, der planlagde at føde i fødecentret i henhold til det endelige fødested (hospital eller fødecenter).
Tidsramme: 4 år
rate af kejsersnit
4 år
Sammenligning af den instrumentelle fødselsrate for kvinder, der planlagde at føde i fødecentret i henhold til det endelige fødested (hospital eller fødecenter).
Tidsramme: 4 år
hastighed af instrumentel fødsel (vakuum eller pincetfødsel)
4 år
Sammenligning af frekvensen af ​​blødninger efter fødslen hos kvinder, der planlagde at føde på fødecentret i henhold til det endelige fødested (hospital eller fødecenter).
Tidsramme: 4 år
hastighed af postpartum blødning defineret ved blodtab >= 500 cc
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af dødfødselsraten før fødslen eller peripartum hos kvinder, der planlagde at føde på fødecentret i henhold til det endelige fødested (hospital eller fødecenter).
Tidsramme: 4 år
4 år
Sammenligning af hypoxæmisk encefalopati hos kvinder, der planlagde at føde i fødecentret i henhold til det endelige fødested (hospital eller fødselscenter).
Tidsramme: 4 år
4 år
Sammenligning af pH-værdien i navlestrengsarterieblodet for babyer fra kvinder, der planlagde at føde i fødecentret i henhold til det endelige fødested (hospital eller fødecenter).
Tidsramme: 4 år
4 år
Sammenligning af de fem minutter lange Apgar-score af babyer fra kvinder, der planlagde at føde i fødecentret i henhold til det endelige fødested (hospital eller fødecenter).
Tidsramme: 4 år
Apgar-score er en score, der registrerer en babys fysiske tilstand lige efter den er født, hvor ti point er den højest mulige score og nul point den laveste.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022PI173

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leveringskomplikation

Kliniske forsøg med levering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner