Obstetriske resultater for planlagte fødsler i et fransk fødselscenter (NidaModa)
20. maj 2023 opdateret af: Matthieu DAP, Central Hospital, Nancy, France
Hovedformålet med dette arbejde er at studere de obstetriske og neonatale resultater hos kvinder, der planlagde at føde i fødecentret i Nancy.
Fødselscentret i Nancy er et af de ni franske fødselscentre, der er åbnet siden 2015 på forsøgsbasis.
De kvinder, der planlægger at føde på fødecentret, skal opfylde flere betingelser i henhold til deres sygehistorie, graviditetsopfølgning og leveringsforløb.
Kvinderne kan overføres før, under eller efter (før-, per- eller post-) fødsel til hospitalet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle kvinder, der ønsker at føde på fødecentret "Un nid pour naître" siden 01/01/2020 til 31/12/2022
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder, der ønsker at føde på fødecentret "Un nid pour naître"
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder, der planlagde at føde på brith center "un nid pour naître"
|
levering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af fødselsraten ved kejsersnit for kvinder, der planlagde at føde i fødecentret i henhold til det endelige fødested (hospital eller fødecenter).
Tidsramme: 4 år
|
rate af kejsersnit
|
4 år
|
|
Sammenligning af den instrumentelle fødselsrate for kvinder, der planlagde at føde i fødecentret i henhold til det endelige fødested (hospital eller fødecenter).
Tidsramme: 4 år
|
hastighed af instrumentel fødsel (vakuum eller pincetfødsel)
|
4 år
|
|
Sammenligning af frekvensen af blødninger efter fødslen hos kvinder, der planlagde at føde på fødecentret i henhold til det endelige fødested (hospital eller fødecenter).
Tidsramme: 4 år
|
hastighed af postpartum blødning defineret ved blodtab >= 500 cc
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af dødfødselsraten før fødslen eller peripartum hos kvinder, der planlagde at føde på fødecentret i henhold til det endelige fødested (hospital eller fødecenter).
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
|
Sammenligning af hypoxæmisk encefalopati hos kvinder, der planlagde at føde i fødecentret i henhold til det endelige fødested (hospital eller fødselscenter).
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
|
Sammenligning af pH-værdien i navlestrengsarterieblodet for babyer fra kvinder, der planlagde at føde i fødecentret i henhold til det endelige fødested (hospital eller fødecenter).
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
|
Sammenligning af de fem minutter lange Apgar-score af babyer fra kvinder, der planlagde at føde i fødecentret i henhold til det endelige fødested (hospital eller fødecenter).
Tidsramme: 4 år
|
Apgar-score er en score, der registrerer en babys fysiske tilstand lige efter den er født, hvor ti point er den højest mulige score og nul point den laveste.
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022PI173
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .