Verloskundige resultaten voor geplande bevallingen in een Frans geboortecentrum (NidaModa)
20 mei 2023 bijgewerkt door: Matthieu DAP, Central Hospital, Nancy, France
Het hoofddoel van dit werk is het bestuderen van de verloskundige en neonatale uitkomsten van vrouwen die van plan waren te bevallen in het geboortecentrum van Nancy.
Het geboortecentrum van Nancy is een van de negen Franse geboortecentra die sinds 2015 op experimentele basis zijn geopend.
De vrouwen die van plan zijn om in het geboortecentrum te bevallen, moeten aan verschillende voorwaarden voldoen, afhankelijk van hun medische geschiedenis, de follow-up van de zwangerschap en het verloop van de bevalling.
De vrouwen kunnen voor, tijdens of na (pre-, per- of post-) bevalling naar het ziekenhuis worden overgebracht.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle vrouwen die willen bevallen in het geboortecentrum "Un nid pour naître" sinds 01/01/2020 tot 31/12/2022
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen die willen bevallen in het geboortecentrum "Un nid pour naître"
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen die van plan waren te bevallen in het geboortecentrum "un nid pour naître"
|
levering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van het geboortecijfer van een keizersnede van vrouwen die van plan waren in het geboortecentrum te bevallen volgens de uiteindelijke plaats van bevalling (ziekenhuis of geboortecentrum).
Tijdsspanne: 4 jaar
|
snelheid keizersnede
|
4 jaar
|
|
Vergelijking van het instrumentele geboortecijfer van vrouwen die van plan waren om in het geboortecentrum te bevallen volgens de uiteindelijke plaats van bevalling (ziekenhuis of geboortecentrum).
Tijdsspanne: 4 jaar
|
snelheid van instrumentele geboorte (vacuüm- of forcepsbevalling)
|
4 jaar
|
|
Vergelijking van het bloedingspercentage na de bevalling van vrouwen die van plan waren in het geboortecentrum te bevallen volgens de uiteindelijke plaats van bevalling (ziekenhuis of geboortecentrum).
Tijdsspanne: 4 jaar
|
aantal postpartumbloedingen gedefinieerd door bloedverlies >= 500 cc
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van het antepartum of peripartum doodgeboortecijfer van vrouwen die van plan waren om in het geboortecentrum te bevallen volgens de uiteindelijke plaats van bevalling (ziekenhuis of geboortecentrum).
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
|
Vergelijking van het percentage hypoxemische encefalopathie van vrouwen die van plan waren te bevallen in het geboortecentrum volgens de uiteindelijke plaats van bevalling (ziekenhuis of geboortecentrum).
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
|
Vergelijking van de pH-score van het navelstrengbloed van baby's van vrouwen die van plan waren om in het geboortecentrum te bevallen volgens de uiteindelijke plaats van bevalling (ziekenhuis of geboortecentrum).
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
|
Vergelijking van de Apgar-score van vijf minuten van baby's van vrouwen die van plan waren om in het geboortecentrum te bevallen volgens de uiteindelijke plaats van bevalling (ziekenhuis of geboortecentrum).
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Apgar-score is een score die de fysieke conditie van een baby registreert net nadat deze is geboren, waarbij tien punten de hoogst mogelijke score is en nulpunt de laagste.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022PI173
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .