Акушерские исходы плановых родов во французском родильном доме (NidaModa)
20 мая 2023 г. обновлено: Matthieu DAP, Central Hospital, Nancy, France
Основной задачей данной работы является изучение акушерских и неонатальных исходов у женщин, планировавших рожать в родильном центре Нанси.
Родильный дом Нанси — один из девяти французских родильных домов, открытых с 2015 года на экспериментальной основе.
Женщины, которые планируют рожать в родильном доме, должны соответствовать нескольким условиям в соответствии с их историей болезни, последующим наблюдением за беременностью и ходом родов.
Женщин можно перевести в больницу до, во время или после (до, во время или после) родов.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все женщины, желающие рожать в родильном доме "Un nid pour naître" с 01.01.2020 по 31.12.2022
Описание
Критерии включения:
- женщины, желающие рожать в родильном доме "Un nid pour naître"
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины, которые планировали родить в брачно-семейном центре "un nid pour naître"
|
доставка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение частоты кесарева сечения у женщин, планировавших рожать в родильном доме, в зависимости от конечного места родов (больницы или родильного дома).
Временное ограничение: 4 года
|
частота кесарева сечения
|
4 года
|
|
Сравнение инструментальной рождаемости женщин, планировавших рожать в родильном доме, по конечному месту родов (больница или родильный дом).
Временное ограничение: 4 года
|
частота инструментальных родов (вакуумное родоразрешение или родоразрешение щипцами)
|
4 года
|
|
Сравнение частоты послеродовых кровотечений у женщин, планировавших рожать в родильном доме, в зависимости от конечного места родов (больница или родильный дом).
Временное ограничение: 4 года
|
частота послеродовых кровотечений определяется по кровопотере >= 500 мл
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение дородовой и перинатальной мертворождаемости у женщин, которые планировали рожать в родильном доме, в зависимости от конечного места родов (больницы или родильного дома).
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
|
Сравнение частоты гипоксической энцефалопатии у женщин, планировавших роды в родильном доме, в зависимости от конечного места родов (больница или родильный дом).
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
|
Сравнение показателей pH пуповинной артерии детей от женщин, которые планировали рожать в родильном доме, в зависимости от конечного места родов (больницы или родильного дома).
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
|
Сравнение пятиминутной оценки по шкале Апгар у детей от женщин, планировавших роды в родильном доме, в зависимости от конечного места родов (больницы или родильного дома).
Временное ограничение: 4 года
|
Оценка по шкале Апгар — это оценка, которая фиксирует физическое состояние ребенка сразу после его рождения, при этом десять баллов являются наивысшей возможной оценкой, а ноль баллов — самой низкой.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022PI173
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .