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Geburtshilfeergebnisse für geplante Entbindungen in einem französischen Geburtshaus (NidaModa)

20. Mai 2023 aktualisiert von: Matthieu DAP, Central Hospital, Nancy, France

Das Hauptziel dieser Arbeit ist es, die geburtshilflichen und neonatologischen Ergebnisse von Frauen zu untersuchen, die im Geburtszentrum von Nancy entbinden wollten.

Das Geburtszentrum Nancy ist eines der neun französischen Geburtszentren, die seit 2015 auf experimenteller Basis eröffnet wurden.

Die Frauen, die eine Entbindung im Geburtshaus planen, müssen je nach Krankengeschichte, Schwangerschaftsnachsorge und Entbindungsfortschritt mehrere Bedingungen erfüllen.

Die Frauen können vor, während oder nach (vor, während oder nach) der Entbindung ins Krankenhaus verlegt werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Frauen, die vom 01.01.2020 bis 31.12.2022 im Geburtshaus "Un nid pour naître" gebären möchten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die im Geburtshaus "Un nid pour naître" gebären möchten

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen, die im Geburtshaus "un nid pour naître" entbinden wollten
Sonstiges: Lieferung
Lieferung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Kaiserschnitt-Geburtenrate von Frauen, die im Geburtshaus entbinden wollten, nach endgültigem Geburtsort (Krankenhaus oder Geburtshaus).
Zeitfenster: 4 Jahre
Kaiserschnittrate
4 Jahre
Vergleich der instrumentellen Geburtenrate von Frauen mit geplanter Entbindung im Geburtshaus nach endgültigem Geburtsort (Krankenhaus oder Geburtshaus).
Zeitfenster: 4 Jahre
Rate der instrumentellen Geburt (Vakuum- oder Zangengeburt)
4 Jahre
Vergleich der Nachblutungsrate von Frauen, die eine Entbindung im Geburtshaus geplant hatten, nach endgültigem Geburtsort (Krankenhaus oder Geburtshaus).
Zeitfenster: 4 Jahre
Blutungsrate nach der Geburt, definiert durch Blutverlust >= 500 cc
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der antepartalen bzw. peripartalen Totgeburtsrate von Frauen, die eine Entbindung im Geburtshaus geplant hatten, nach endgültigem Geburtsort (Krankenhaus oder Geburtshaus).
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Vergleich der hypoxämischen Enzephalopathierate von Frauen mit geplanter Entbindung im Geburtshaus nach endgültigem Geburtsort (Krankenhaus oder Geburtshaus).
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Vergleich des Nabelarterienblut-pH-Scores von Babys von Frauen, die im Geburtshaus entbinden wollten, nach endgültigem Geburtsort (Krankenhaus oder Geburtshaus).
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Vergleich des Fünf-Minuten-Apgar-Scores von Babys von Frauen, die eine Entbindung im Geburtshaus geplant hatten, nach dem endgültigen Geburtsort (Krankenhaus oder Geburtshaus).
Zeitfenster: 4 Jahre
Der Apgar-Score ist ein Wert, der den körperlichen Zustand eines Babys unmittelbar nach seiner Geburt erfasst, wobei zehn Punkte der höchstmögliche Wert und null Punkte der niedrigste sind.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022PI173

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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