Resultados obstétricos de partos planificados en un centro de maternidad francés (NidaModa)
20 de mayo de 2023 actualizado por: Matthieu DAP, Central Hospital, Nancy, France
El objetivo principal de este trabajo es estudiar los resultados obstétricos y neonatales de mujeres que planearon dar a luz en el centro de maternidad de Nancy.
El centro de maternidad de Nancy es uno de los nueve centros de maternidad franceses abiertos desde 2015 con carácter experimental.
Las mujeres que planean dar a luz en el centro de parto deben cumplir con varias condiciones de acuerdo con su historial médico, el seguimiento del embarazo y el progreso del parto.
Las mujeres pueden ser trasladadas antes, durante o después (antes, durante o después) del parto al hospital.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las mujeres que quieran dar a luz en el centro de maternidad "Un nid pour naître" desde el 01/01/2020 hasta el 31/12/2022
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que quieren dar a luz en el centro de maternidad "Un nid pour naître"
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mujeres que planeaban dar a luz en el centro de nacimiento "un nid pour naître"
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entrega
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de la tasa de parto por cesárea de las mujeres que planearon dar a luz en el centro de parto según el lugar final del trabajo de parto (hospital o centro de parto).
Periodo de tiempo: 4 años
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tasa de cesáreas
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4 años
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Comparación de la tasa de natalidad instrumental de las mujeres que planearon dar a luz en el centro de parto según el lugar final del parto (hospital o centro de parto).
Periodo de tiempo: 4 años
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tasa de parto instrumental (parto al vacío o con fórceps)
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4 años
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Comparación de la tasa de hemorragia posparto de las mujeres que planearon dar a luz en el centro de parto según el lugar final del parto (hospital o centro de parto).
Periodo de tiempo: 4 años
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tasa de hemorragia posparto definida por pérdida de sangre >= 500 cc
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4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de la tasa de mortinatalidad anteparto o periparto de las mujeres que planearon dar a luz en el centro de parto según el lugar final del trabajo de parto (hospital o centro de parto).
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Comparación de la tasa de encefalopatía hipoxémica de las mujeres que planearon dar a luz en el centro de parto según el lugar final del parto (hospital o centro de parto).
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Comparación de la puntuación del pH de la sangre de la arteria umbilical de los bebés de mujeres que planearon dar a luz en el centro de parto según el lugar final del trabajo de parto (hospital o centro de parto).
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Comparación de la puntuación de Apgar a los cinco minutos de bebés de mujeres que planearon dar a luz en el centro de parto según el lugar final del trabajo de parto (hospital o centro de parto).
Periodo de tiempo: 4 años
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La puntuación de Apgar es una puntuación que registra la condición física de un bebé justo después de nacer, siendo diez puntos la puntuación más alta posible y cero puntos la más baja.
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022PI173
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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