Resultados obstétricos para partos planejados em um centro de parto francês (NidaModa)
20 de maio de 2023 atualizado por: Matthieu DAP, Central Hospital, Nancy, France
O principal objetivo deste trabalho é estudar os resultados obstétricos e neonatais de mulheres que planejaram o parto no centro de parto de Nancy.
A casa de parto de Nancy é uma das nove casas de parto francesas abertas desde 2015 em caráter experimental.
As mulheres que planejam dar à luz na casa de parto devem atender a várias condições de acordo com seu histórico médico, acompanhamento da gravidez e evolução do parto.
As mulheres podem ser transferidas antes, durante ou após (pré, per ou pós) parto para o hospital.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as mulheres que queiram dar à luz no centro de parto "Un nid pour naître" desde 01/01/2020 até 31/12/2022
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres que querem dar à luz no centro de parto "Un nid pour naître"
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres que planejaram dar à luz no centro de parto "un nid pour naître"
|
entrega
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação da taxa de cesariana de mulheres que planejaram o parto na casa de parto segundo o local final do trabalho de parto (hospital ou casa de parto).
Prazo: 4 anos
|
taxa de cesariana
|
4 anos
|
|
Comparação da taxa de parto instrumental de mulheres que planejaram o parto na casa de parto segundo o local final do trabalho de parto (hospital ou casa de parto).
Prazo: 4 anos
|
taxa de parto instrumental (vácuo ou fórceps)
|
4 anos
|
|
Comparação da taxa de hemorragia pós-parto de mulheres que planejaram o parto na casa de parto segundo o local final do trabalho de parto (hospital ou casa de parto).
Prazo: 4 anos
|
taxa de hemorragia pós-parto definida por perda de sangue >= 500 cc
|
4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação da taxa de natimortalidade anteparto ou periparto de mulheres que planejaram ter o parto na casa de parto de acordo com o local final do trabalho de parto (hospital ou casa de parto).
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
|
|
Comparação da taxa de encefalopatia hipoxêmica de mulheres que planejaram o parto na casa de parto segundo o local final do trabalho de parto (hospital ou casa de parto).
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
|
|
Comparação do pH sanguíneo da artéria umbilical de bebês de mulheres que planejaram o parto na casa de parto de acordo com o local final do trabalho de parto (hospital ou casa de parto).
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
|
|
Comparação do Apgar de cinco minutos de bebês de mulheres que planejaram o parto na casa de parto de acordo com o local final do trabalho de parto (hospital ou casa de parto).
Prazo: 4 anos
|
O índice de Apgar é uma pontuação que registra a condição física de um bebê logo após o nascimento, sendo dez pontos a maior pontuação possível e zero ponto a menor.
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022PI173
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .