Résultats obstétricaux pour les accouchements planifiés dans une maison de naissance française (NidaModa)
20 mai 2023 mis à jour par: Matthieu DAP, Central Hospital, Nancy, France
L'objectif principal de ce travail est d'étudier les devenirs obstétricaux et néonataux des femmes qui envisageaient d'accoucher à la maison de naissance de Nancy.
La maison de naissance de Nancy est l'une des neuf maisons de naissance françaises ouvertes depuis 2015 à titre expérimental.
Les femmes qui envisagent d'accoucher à la maison de naissance doivent remplir plusieurs conditions en fonction de leurs antécédents médicaux, du suivi de leur grossesse et du déroulement de l'accouchement.
Les femmes peuvent être transférées avant, pendant ou après (avant, pendant ou après) l'accouchement à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les femmes qui souhaitent accoucher à la maison de naissance "Un nid pour naître" depuis le 01/01/2020 au 31/12/2022
La description
Critère d'intégration:
- les femmes qui veulent accoucher à la maison de naissance "Un nid pour naître"
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes ayant prévu d'accoucher au centre de naissance "un nid pour naître"
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livraison
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison du taux de césarienne des femmes ayant prévu d'accoucher en maison de naissance selon le dernier lieu de travail (hôpital ou maison de naissance).
Délai: 4 années
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taux de césarienne
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4 années
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Comparaison de la natalité instrumentale des femmes ayant prévu d'accoucher en maison de naissance selon le dernier lieu de travail (hôpital ou maison de naissance).
Délai: 4 années
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taux d'accouchement instrumental (aspiration ou forceps)
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4 années
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Comparaison du taux d'hémorragie du post-partum des femmes ayant prévu d'accoucher en maison de naissance selon le dernier lieu de travail (hôpital ou maison de naissance).
Délai: 4 années
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taux d'hémorragie post-partum défini par une perte de sang >= 500 cc
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4 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison du taux de mortinaissance ante-partum ou péri-partum des femmes ayant prévu d'accoucher en maison de naissance selon le dernier lieu de travail (hôpital ou maison de naissance).
Délai: 4 années
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4 années
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Comparaison du taux d'encéphalopathie hypoxémique des femmes ayant prévu d'accoucher en maison de naissance selon le dernier lieu de travail (hôpital ou maison de naissance).
Délai: 4 années
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4 années
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Comparaison du score de pH sanguin de l'artère ombilicale des bébés de femmes ayant prévu d'accoucher en maison de naissance en fonction du dernier lieu de travail (hôpital ou maison de naissance).
Délai: 4 années
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4 années
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Comparaison du score d'Apgar à cinq minutes des bébés de femmes ayant prévu d'accoucher en maison de naissance selon le lieu de travail final (hôpital ou maison de naissance).
Délai: 4 années
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Le score d'Apgar est un score qui enregistre la condition physique d'un bébé juste après sa naissance, dix points étant le score le plus élevé possible et zéro point le plus bas.
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2023
Première publication (Réel)
6 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022PI173
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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