Obstetriska resultat för planerade förlossningar i ett franskt födelsecenter (NidaModa)
20 maj 2023 uppdaterad av: Matthieu DAP, Central Hospital, Nancy, France
Huvudsyftet med detta arbete är att studera obstetriska och neonatala resultat hos kvinnor som planerade att förlossa i Nancys födelsecenter.
Födelsecentret i Nancy är ett av de nio franska födelsecentren som öppnats sedan 2015 på experimentbasis.
De kvinnor som planerar att förlossa på förlossningscentret måste uppfylla flera villkor beroende på sin sjukdomshistoria, graviditetsuppföljning och förlossningsframsteg.
Kvinnorna kan överföras före, under eller efter (före, per eller efter) förlossning till sjukhuset.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla kvinnor som vill föda på födelsecentret "Un nid pour naître" sedan 01/01/2020 till 31/12/2022
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor som vill föda på födelsecentret "Un nid pour naître"
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor som planerade att förlossa på brith center "un nid pour naître"
|
leverans
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av födelsetal i kejsarsnitt för kvinnor som planerade att förlossa i födelsecentret enligt den slutliga förlossningsplatsen (sjukhus eller födelsecentrum).
Tidsram: 4 år
|
frekvensen av kejsarsnitt
|
4 år
|
|
Jämförelse av den instrumentella födelsetalen för kvinnor som planerade att förlossa i födelsecentret enligt den slutliga förlossningsplatsen (sjukhus eller födelsecentrum).
Tidsram: 4 år
|
takt av instrumentell födelse (vakuum- eller pincettförlossning)
|
4 år
|
|
Jämförelse av blödningsfrekvensen efter förlossningen för kvinnor som planerade att förlossa på förlossningscentret enligt den slutliga förlossningsplatsen (sjukhus eller förlossningscentrum).
Tidsram: 4 år
|
frekvens av postpartumblödning definieras av blodförlust >= 500 cc
|
4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av andelen dödfödsel före förlossningen eller peripartum för kvinnor som planerade att förlossa på förlossningscentret enligt den slutliga förlossningsplatsen (sjukhus eller förlossningscentrum).
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
|
|
Jämförelse av andelen hypoxemisk encefalopati hos kvinnor som planerade att förlossa i födelsecentret enligt den slutliga förlossningsplatsen (sjukhus eller födelsecentrum).
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
|
|
Jämförelse av pH-värde för navelartärblod för spädbarn från kvinnor som planerade att förlossa på förlossningscentret enligt den slutliga förlossningsplatsen (sjukhus eller förlossningscentrum).
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
|
|
Jämförelse av de fem minuter långa Apgar-poängen för bebisar från kvinnor som planerade att föda i födelsecentret enligt den slutliga förlossningsplatsen (sjukhus eller födelsecentrum).
Tidsram: 4 år
|
Apgar-poäng är en poäng som registrerar det fysiska tillståndet hos ett barn precis efter att det föds, där tio poäng är högsta möjliga poäng och noll poäng som lägst.
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2023
Första postat (Faktisk)
6 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022PI173
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .