Porodnické výsledky pro plánované porody ve francouzském porodním centru (NidaModa)
20. května 2023 aktualizováno: Matthieu DAP, Central Hospital, Nancy, France
Hlavním cílem této práce je studovat porodnické a neonatální výsledky žen, které plánovaly porodit v porodním centru v Nancy.
Porodní centrum Nancy je jedním z devíti francouzských porodních center otevřených od roku 2015 na experimentální bázi.
Ženy, které plánují porod v porodnici, musí splnit několik podmínek podle své anamnézy, sledování těhotenství a průběhu porodu.
Ženy mohou být převezeny před, během nebo po (před, před nebo po) porodu do nemocnice.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny ženy, které chtějí rodit v porodnici "Un nid pour naître" od 1.1.2020 do 31.12.2022
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy, které chtějí porodit v porodním centru "Un nid pour naître"
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy, které plánovaly porod v britském centru „un nid pour naître“
|
dodávka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání porodnosti císařským řezem u žen, které plánovaly porod v porodnici podle konečného místa porodu (nemocnice nebo porodnice).
Časové okno: 4 roky
|
rychlost císařského řezu
|
4 roky
|
|
Porovnání instrumentální porodnosti žen, které plánovaly porod v porodnici podle konečného místa porodu (nemocnice nebo porodnice).
Časové okno: 4 roky
|
rychlost instrumentálního porodu (vakuový nebo klešťový porod)
|
4 roky
|
|
Srovnání poporodního krvácení u žen, které plánovaly porod v porodnici podle konečného místa porodu (nemocnice nebo porodnice).
Časové okno: 4 roky
|
míra poporodního krvácení definovaná ztrátou krve >= 500 ccm
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání předporodní nebo peripartální porodnosti žen, které plánovaly porod v porodnici podle konečného místa porodu (nemocnice nebo porodnice).
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
|
|
Porovnání míry hypoxemické encefalopatie u žen, které plánovaly porod v porodnici podle konečného místa porodu (nemocnice nebo porodnice).
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
|
|
Porovnání skóre pH krve z pupeční tepny u miminek od žen, které plánovaly porod v porodnici podle konečného místa porodu (nemocnice nebo porodnice).
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
|
|
Porovnání pětiminutového Apgar skóre miminek od žen, které plánovaly porod v porodnici podle konečného místa porodu (nemocnice nebo porodnice).
Časové okno: 4 roky
|
Apgar skóre je skóre, které zaznamenává fyzický stav dítěte těsně po jeho narození, přičemž deset bodů je nejvyšší možné skóre a nula bod nejnižší.
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022PI173
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace doručení
-
Assiut UniversityDokončeno