- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05845879
Wyniki położnicze dla planowanych porodów we francuskim centrum narodzin (NidaModa)
Głównym celem tej pracy jest zbadanie wyników położniczych i noworodkowych kobiet, które planowały poród w centrum porodowym w Nancy.
Centrum narodzin w Nancy jest jednym z dziewięciu francuskich centrów narodzin otwartych od 2015 roku na zasadzie eksperymentu.
Kobiety, które planują poród w centrum narodzin, muszą spełnić kilka warunków, zgodnie z ich historią medyczną, obserwacją ciąży i postępem porodu.
Kobiety mogą być przenoszone przed, w trakcie lub po (przed, w trakcie lub po) porodzie do szpitala.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety, które chcą rodzić w centrum narodzin „Un nid pour naître”
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kobiety, które planowały poród w centrum brith „un nid pour naître”
|
dostawa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie wskaźnika urodzeń drogą cięcia cesarskiego kobiet planujących poród w domu narodzin według ostatecznego miejsca porodu (szpital lub ośrodek narodzin).
Ramy czasowe: 4 lata
|
odsetek cięć cesarskich
|
4 lata
|
Porównanie instrumentalnego wskaźnika urodzeń kobiet planujących poród w Izbie Porodowej według ostatecznego miejsca porodu (szpital lub centrum porodowe).
Ramy czasowe: 4 lata
|
wskaźnik porodów instrumentalnych (poród próżniowy lub kleszczowy)
|
4 lata
|
Porównanie odsetka krwotoków poporodowych kobiet planujących poród w Izbie Porodowej według ostatecznego miejsca porodu (szpital lub centrum porodowe).
Ramy czasowe: 4 lata
|
częstość krwotoków poporodowych definiuje się jako utratę krwi >= 500 cm3
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie odsetka martwych urodzeń przedporodowych i okołoporodowych kobiet planujących poród w Izbie Narodzin według ostatecznego miejsca porodu (szpital lub centrum narodzin).
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
Porównanie częstości występowania encefalopatii hipoksemicznej u kobiet planujących poród w ośrodku narodzin według ostatecznego miejsca porodu (szpital lub ośrodek porodowy).
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
Porównanie pH krwi w tętnicy pępowinowej noworodków matek planujących poród w Izbie Porodowej według ostatecznego miejsca porodu (szpital lub centrum porodowe).
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
Porównanie 5-minutowej punktacji w skali Apgar dzieci kobiet planujących poród w Izbie Porodowej według ostatecznego miejsca porodu (szpital lub centrum porodowe).
Ramy czasowe: 4 lata
|
Punktacja Apgar to ocena, która rejestruje stan fizyczny dziecka tuż po urodzeniu, przy czym dziesięć punktów to najwyższa możliwa ocena, a zero punktów najniższa.
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022PI173
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na dostawa
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaFunkcjonalna niedomykalność mitralna
-
University of North Carolina, Chapel HillFoundation of Hope, North Carolina; OpenBiomeWycofaneJadłowstręt psychicznyStany Zjednoczone
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa zastawki mitralnej
-
Edwards LifesciencesAktywny, nie rekrutującyZwężenie zastawki aortalnejKanada, Zjednoczone Królestwo
-
Kantonsspital Winterthur KSWAbbott; Cantonal Hospital of St. GallenAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychSzwajcaria, Hiszpania
-
Hoffmann-La RocheWycofaneNeowaskularne zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiemDania, Argentyna, Hongkong, Tajlandia, Portugalia, Grecja, Hiszpania
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Dr David ZieglerEngeneic Pty LimitedZakończonyGuzy lite | Nowotwory OUNAustralia
-
Impel PharmaceuticalsZakończony