Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki położnicze dla planowanych porodów we francuskim centrum narodzin (NidaModa)

20 maja 2023 zaktualizowane przez: Matthieu DAP, Central Hospital, Nancy, France

Głównym celem tej pracy jest zbadanie wyników położniczych i noworodkowych kobiet, które planowały poród w centrum porodowym w Nancy.

Centrum narodzin w Nancy jest jednym z dziewięciu francuskich centrów narodzin otwartych od 2015 roku na zasadzie eksperymentu.

Kobiety, które planują poród w centrum narodzin, muszą spełnić kilka warunków, zgodnie z ich historią medyczną, obserwacją ciąży i postępem porodu.

Kobiety mogą być przenoszone przed, w trakcie lub po (przed, w trakcie lub po) porodzie do szpitala.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety, które chcą rodzić w centrum narodzin "Un nid pour naître" od 01.01.2020 do 31.12.2022

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety, które chcą rodzić w centrum narodzin „Un nid pour naître”

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety, które planowały poród w centrum brith „un nid pour naître”
dostawa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wskaźnika urodzeń drogą cięcia cesarskiego kobiet planujących poród w domu narodzin według ostatecznego miejsca porodu (szpital lub ośrodek narodzin).
Ramy czasowe: 4 lata
odsetek cięć cesarskich
4 lata
Porównanie instrumentalnego wskaźnika urodzeń kobiet planujących poród w Izbie Porodowej według ostatecznego miejsca porodu (szpital lub centrum porodowe).
Ramy czasowe: 4 lata
wskaźnik porodów instrumentalnych (poród próżniowy lub kleszczowy)
4 lata
Porównanie odsetka krwotoków poporodowych kobiet planujących poród w Izbie Porodowej według ostatecznego miejsca porodu (szpital lub centrum porodowe).
Ramy czasowe: 4 lata
częstość krwotoków poporodowych definiuje się jako utratę krwi >= 500 cm3
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie odsetka martwych urodzeń przedporodowych i okołoporodowych kobiet planujących poród w Izbie Narodzin według ostatecznego miejsca porodu (szpital lub centrum narodzin).
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Porównanie częstości występowania encefalopatii hipoksemicznej u kobiet planujących poród w ośrodku narodzin według ostatecznego miejsca porodu (szpital lub ośrodek porodowy).
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Porównanie pH krwi w tętnicy pępowinowej noworodków matek planujących poród w Izbie Porodowej według ostatecznego miejsca porodu (szpital lub centrum porodowe).
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Porównanie 5-minutowej punktacji w skali Apgar dzieci kobiet planujących poród w Izbie Porodowej według ostatecznego miejsca porodu (szpital lub centrum porodowe).
Ramy czasowe: 4 lata
Punktacja Apgar to ocena, która rejestruje stan fizyczny dziecka tuż po urodzeniu, przy czym dziesięć punktów to najwyższa możliwa ocena, a zero punktów najniższa.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022PI173

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dostawa

3
Subskrybuj