Obstetriske utfall for planlagte leveringer i et fransk fødselssenter (NidaModa)
20. mai 2023 oppdatert av: Matthieu DAP, Central Hospital, Nancy, France
Hovedmålet med dette arbeidet er å studere obstetriske og neonatale utfall av kvinner som planla å føde i fødselssenteret i Nancy.
Fødselssenteret i Nancy er et av de ni franske fødselssentrene som er åpnet siden 2015 på eksperimentell basis.
Kvinnene som planlegger å føde på fødesenteret må oppfylle flere betingelser i henhold til sin sykehistorie, svangerskapsoppfølging og fødselsforløp.
Kvinnene kan overføres før, under eller etter (før, per eller etter) fødsel til sykehus.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle kvinner som ønsker å føde på fødesenteret "Un nid pour naître" siden 01.01.2020 til 31.12.2022
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som ønsker å føde på fødesenteret "Un nid pour naître"
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner som planla å levere på brith-senteret "un nid pour naître"
|
leveranse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av fødselsraten ved keisersnitt for kvinner som planla å føde i fødselssenteret i henhold til det endelige arbeidsstedet (sykehus eller fødesenter).
Tidsramme: 4 år
|
rate av keisersnitt
|
4 år
|
|
Sammenligning av den instrumentelle fødselsraten til kvinner som planla å føde i fødselssenteret i henhold til det endelige fødestedet (sykehus eller fødesenter).
Tidsramme: 4 år
|
rate av instrumentell fødsel (vakuum eller tangforløsning)
|
4 år
|
|
Sammenligning av blødningsraten etter fødselen av kvinner som planla å føde i fødesenteret i henhold til det endelige fødestedet (sykehus eller fødesenter).
Tidsramme: 4 år
|
frekvensen av postpartum blødning defineres ved blodtap >= 500 cc
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av dødfødselsraten før fødsel eller peripartum for kvinner som planla å føde i fødselssenteret i henhold til det endelige arbeidsstedet (sykehus eller fødselssenter).
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
|
Sammenligning av hypoksemisk encefalopati for kvinner som planla å føde i fødselssenteret i henhold til det endelige arbeidsstedet (sykehus eller fødselssenter).
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
|
Sammenligning av pH-verdien for navlestrengsarterieblodet til babyer fra kvinner som planla å føde i fødesenteret i henhold til det endelige fødestedet (sykehus eller fødesenter).
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
|
Sammenligning av fem-minutters Apgar-poengsum av babyer fra kvinner som planla å føde i fødesenteret i henhold til det endelige fødestedet (sykehus eller fødesenter).
Tidsramme: 4 år
|
Apgar-score er en poengsum som registrerer den fysiske tilstanden til en baby like etter at den er født, med ti poeng som høyest mulig poengsum og null poeng den laveste.
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022PI173
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .