Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esiti ostetrici per parti programmati in un centro nascita francese (NidaModa)

20 maggio 2023 aggiornato da: Matthieu DAP, Central Hospital, Nancy, France

L'obiettivo principale di questo lavoro è studiare gli esiti ostetrici e neonatali delle donne che hanno pianificato di partorire nel centro nascita di Nancy.

Il centro nascita di Nancy è uno dei nove centri nascita francesi aperti dal 2015 in via sperimentale.

Le donne che intendono partorire presso il centro nascita devono soddisfare diverse condizioni in base alla loro storia clinica, al follow-up della gravidanza e all'andamento del parto.

Le donne possono essere trasferite prima, durante o dopo (pre, per o dopo) il parto in ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le donne che vogliono partorire al centro nascita "Un nid pour naître" dal 01/01/2020 al 31/12/2022

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne che vogliono partorire al centro nascita "Un nid pour naître"

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne che avevano intenzione di partorire al centro di nascita "un nid pour naître"
Altro: consegna
consegna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del tasso di parto cesareo delle donne che hanno pianificato di partorire nel centro di nascita in base al luogo finale del travaglio (ospedale o centro di nascita).
Lasso di tempo: 4 anni
tasso di taglio cesareo
4 anni
Confronto del tasso di natalità strumentale delle donne che hanno pianificato di partorire nel centro nascita in base al luogo finale di travaglio (ospedale o centro nascita).
Lasso di tempo: 4 anni
tasso di parto strumentale (vacuum o forcipe)
4 anni
Confronto del tasso di emorragia post-partum delle donne che hanno pianificato di partorire nel centro di nascita in base al luogo finale del travaglio (ospedale o centro di nascita).
Lasso di tempo: 4 anni
tasso di emorragia post-partum definito dalla perdita di sangue >= 500 cc
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del tasso di natimortalità antepartum o peripartum delle donne che hanno pianificato di partorire nel centro di nascita in base al luogo finale del travaglio (ospedale o centro di nascita).
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Confronto del tasso di encefalopatia ipossiemica delle donne che hanno pianificato di partorire nel centro di nascita in base al luogo finale del travaglio (ospedale o centro di nascita).
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Confronto del punteggio del pH del sangue dell'arteria ombelicale dei bambini di donne che hanno pianificato di partorire nel centro di nascita in base al luogo finale del travaglio (ospedale o centro di nascita).
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Confronto del punteggio Apgar di cinque minuti dei bambini di donne che hanno pianificato di partorire nel centro di nascita in base al luogo finale del travaglio (ospedale o centro di nascita).
Lasso di tempo: 4 anni
Il punteggio di Apgar è un punteggio che registra la condizione fisica di un bambino subito dopo la sua nascita, con dieci punti che rappresentano il punteggio più alto possibile e zero punti il ​​più basso.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022PI173

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Complicazione della consegna

Prove cliniche su consegna

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Serbia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi