- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05845879
Synnytystulokset suunniteltuihin synnytyksiin ranskalaisessa synnytyskeskuksessa (NidaModa)
Tämän työn päätavoitteena on tutkia Nancyn synnytyskeskuksessa synnytystä suunnittelevien naisten synnytys- ja vastasyntyneiden tuloksia.
Nancyn synnytyskeskus on yksi yhdeksästä ranskalaisesta synnytyskeskuksesta, jotka on avattu vuodesta 2015 lähtien kokeellisesti.
Synnytyskeskuksessa synnytystä suunnittelevien naisten on täytettävä useita ehtoja sairaushistoriansa, raskauden seurannan ja synnytyksen edistymisen mukaan.
Naiset voidaan siirtää sairaalaan ennen synnytystä, synnytyksen aikana tai sen jälkeen (ennen, ennen tai jälkeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, jotka haluavat synnyttää synnytyskeskuksessa "Un nid pour naître"
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, jotka suunnittelivat synnyttävänsä brittikeskuksessa "un nid pour naître"
|
toimitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyskeskuksessa synnytystä suunnittelevien naisten keisarinleikkauksen syntyvyyden vertailu lopullisen synnytyspaikan (sairaala tai synnytyskeskus) mukaan.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
keisarinleikkauksen määrä
|
4 Vuotta
|
|
Synnytyskeskuksessa synnytystä suunnittelevien naisten instrumentaalisen syntyvyyden vertailu lopullisen synnytyspaikan (sairaala tai synnytyskeskus) mukaan.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
instrumentaalinen synnytysnopeus (tyhjiö tai pihdit)
|
4 Vuotta
|
|
Synnytyskeskuksessa synnytystä suunnittelevien naisten synnytyksen jälkeisten verenvuotojen määrän vertailu lopullisen synnytyspaikan (sairaala tai synnytyskeskus) mukaan.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrä määritellään verenhukana >= 500 cc
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyskeskuksessa synnytystä suunnittelevien naisten ennen synnytystä tai synnytyksen jälkeen tapahtuvan kuolleensyntymisen vertailu lopullisen synnytyspaikan (sairaala tai synnytyskeskus) mukaan.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
|
Synnytyskeskuksessa synnytystä suunnittelevien naisten hypokseemisen enkefalopatian määrän vertailu lopullisen synnytyspaikan (sairaala tai synnytyskeskus) mukaan.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
|
Synnytyskeskuksessa synnytystä suunnittelevien naisten napavaltimon veren pH-pisteiden vertailu lopullisen synnytyspaikan (sairaala tai synnytyskeskus) mukaan.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
|
Synnytyskeskuksessa synnytystä suunnittelevien naisten viiden minuutin Apgar-pisteiden vertailu lopullisen synnytyspaikan (sairaala tai synnytyskeskus) mukaan.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Apgar-pistemäärä on pistemäärä, joka tallentaa vauvan fyysisen kunnon heti syntymän jälkeen. Kymmenen pistettä on korkein mahdollinen pistemäärä ja nolla piste alhaisin.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022PI173
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .