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気管食道瘻の予後予測因子

2023年5月4日 更新者:Assem Abd El-razek Elkateeb、Assiut University

AUCHに入院した新生児における気管食道瘻の予後予測因子

本研究では、研究者は、気管食道瘻を有する新生児の有病率、転帰に影響を与える要因、および転帰を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

気管食道瘻は、食道と気管の間の接続です。

気管食道瘻 (TEF) は、乳児に見られる最も一般的な先天異常の 1 つです。TEF の乳児は、呼吸困難、摂食困難、窒息、および誤嚥のリスクを古典的に示します。 TEF は、他の先天性異常、特に心疾患と最も一般的に関連しています。 食道閉鎖症 (EA) は、関連する先天性奇形であり、TEF と同様の症状を呈し、瘻孔の有無にかかわらず発生する可能性があります。

原始気管と食道の分離につながるイベントは完全には理解されていませんが、最も一般的に受け入れられている仮説は、気管と食道への前腸の外側中隔の欠陥が TEF と EA を引き起こすというものです。

気管と食道は共通の原始前腸から発達し、妊娠約 4 週で、発達中の呼吸器と消化管は上皮隆起によって分離されます。 前腸は腹側気道と背側食道に分かれます。瘻管は、分岐しない胚性肺芽に由来すると考えられています。 間葉増殖のこれらの欠陥は、TEF形成につながると考えられています。

TEF の発生率は、出生 3500 人に約 1 人です。 EA と TEF は、解剖学的構造に従って分類されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての新生児が気管食道瘻でNICUに入院しました。

説明

包含基準:

  • 気管食道瘻と診断された患者は、生後28日未満である。

除外基準:

  • 28日以上の患者。
  • 他の疾患と診断された患者。
  • 後天性気管食道瘻のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児における気管食道瘻の影響
時間枠:ベースライン
気管食道瘻のある新生児の転帰に影響を与える要因を評価します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年6月1日

一次修了 (予想される)

2024年4月1日

研究の完了 (予想される)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月4日

最初の投稿 (見積もり)

2023年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月4日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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