- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05847101
Prédicteurs des résultats de la fistule trachéo-oesophagienne
Prédicteurs des résultats de la fistule trachéo-œsophagienne chez les nouveau-nés admis à l'AUCH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fistule trachéo-œsophagienne est une connexion entre l'œsophage et la trachée.
La fistule trachéo-oesophagienne (TEF) représente l'une des anomalies congénitales les plus courantes observées chez les nourrissons. Les nourrissons atteints de TEF présentent classiquement une détresse respiratoire, des difficultés d'alimentation, un étouffement et un risque d'aspiration. Le TEF est le plus souvent associé à d'autres anomalies congénitales, en particulier des malformations cardiaques. L'atrésie de l'œsophage (EA) est une malformation congénitale apparentée avec une présentation similaire au TEF et peut survenir avec ou sans la présence d'une fistule.
Bien que les événements conduisant à la séparation de la trachée et de l'œsophage primitifs ne soient pas complètement compris, l'hypothèse la plus communément acceptée est qu'un défaut de la cloison latérale de l'intestin antérieur dans la trachée et l'œsophage provoque le TEF et l'EA.
La trachée et l'œsophage se développent à partir d'un intestin antérieur primitif commun et, à environ 4 semaines de gestation, les voies respiratoire et gastro-intestinale en développement sont séparées par des crêtes épithéliales. L'intestin antérieur se divise en un tractus respiratoire ventral et un tractus œsophagien dorsal; on pense que le tractus de la fistule dérive d'un bourgeon pulmonaire embryonnaire qui ne parvient pas à se ramifier. On pense que ces défauts de prolifération mésenchymateuse conduisent à la formation de TEF.
L'incidence du TEF est d'environ 1 sur 3500 naissances. EA et TEF sont classés selon leur configuration anatomique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Assem Abd Elrazek, doctor
- Numéro de téléphone: +201222886620
- E-mail: assemabdelrazek857@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients diagnostiqués avec une fistule trachéo-œsophagienne ont ou ont moins de 28 jours.
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de plus de 28 jours.
- Patients diagnostiqués avec d'autres maladies.
- Patients atteints de fistule trachéo-oesophagienne acquise.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Affection de la fistule trachéo-oesophagienne chez le nouveau-né
Délai: Ligne de base
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évaluer les facteurs affectant les résultats des nouveau-nés atteints de fistule trachéo-œsophagienne.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ma LJ, Xiao Y, Yang QW, Wang J. [Laryngotracheal resection and reconstruction for the treatment of acquired laryngotracheal stenosis]. Zhonghua Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2017 Oct 7;52(10):738-743. doi: 10.3760/cma.j.issn.1673-0860.2017.10.005. Chinese.
- Cui PC, Luo JS, Liu Z, Bian K, Guo ZH, Ma RN. [Segmental tracheal resection and anastomosis for the treatment of cicatricial stenosis in cervical tracheal]. Zhonghua Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2016 Feb;51(2):95-9. doi: 10.3760/cma.j.issn.1673-0860.2016.02.004. Chinese.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- trachea-esophageal fistula
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