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Prédicteurs des résultats de la fistule trachéo-oesophagienne

4 mai 2023 mis à jour par: Assem Abd El-razek Elkateeb, Assiut University

Prédicteurs des résultats de la fistule trachéo-œsophagienne chez les nouveau-nés admis à l'AUCH

Dans la présente étude, l'investigateur vise à évaluer la prévalence, les facteurs affectant les résultats et les résultats des nouveau-nés atteints de fistule trachéo-œsophagienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La fistule trachéo-œsophagienne est une connexion entre l'œsophage et la trachée.

La fistule trachéo-oesophagienne (TEF) représente l'une des anomalies congénitales les plus courantes observées chez les nourrissons. Les nourrissons atteints de TEF présentent classiquement une détresse respiratoire, des difficultés d'alimentation, un étouffement et un risque d'aspiration. Le TEF est le plus souvent associé à d'autres anomalies congénitales, en particulier des malformations cardiaques. L'atrésie de l'œsophage (EA) est une malformation congénitale apparentée avec une présentation similaire au TEF et peut survenir avec ou sans la présence d'une fistule.

Bien que les événements conduisant à la séparation de la trachée et de l'œsophage primitifs ne soient pas complètement compris, l'hypothèse la plus communément acceptée est qu'un défaut de la cloison latérale de l'intestin antérieur dans la trachée et l'œsophage provoque le TEF et l'EA.

La trachée et l'œsophage se développent à partir d'un intestin antérieur primitif commun et, à environ 4 semaines de gestation, les voies respiratoire et gastro-intestinale en développement sont séparées par des crêtes épithéliales. L'intestin antérieur se divise en un tractus respiratoire ventral et un tractus œsophagien dorsal; on pense que le tractus de la fistule dérive d'un bourgeon pulmonaire embryonnaire qui ne parvient pas à se ramifier. On pense que ces défauts de prolifération mésenchymateuse conduisent à la formation de TEF.

L'incidence du TEF est d'environ 1 sur 3500 naissances. EA et TEF sont classés selon leur configuration anatomique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les nouveau-nés admis à l'USIN avec une fistule trachéo-oesophagienne.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients diagnostiqués avec une fistule trachéo-œsophagienne ont ou ont moins de 28 jours.

Critère d'exclusion:

  • Patients âgés de plus de 28 jours.
  • Patients diagnostiqués avec d'autres maladies.
  • Patients atteints de fistule trachéo-oesophagienne acquise.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Affection de la fistule trachéo-oesophagienne chez le nouveau-né
Délai: Ligne de base
évaluer les facteurs affectant les résultats des nouveau-nés atteints de fistule trachéo-œsophagienne.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Première publication (Estimation)

8 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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