- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05847101
Outcome-Prädiktoren der Trachea-Ösophagus-Fistel
Outcome-Prädiktoren der Trachea-Ösophagus-Fistel bei Neugeborenen AUCH zugelassen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Tracheoösophageale Fistel ist eine Verbindung zwischen der Speiseröhre und der Luftröhre.
Die tracheoösophageale Fistel (TEF) stellt eine der häufigsten angeborenen Anomalien bei Säuglingen dar. Säuglinge mit TEF leiden klassischerweise unter Atemnot, Schwierigkeiten beim Füttern, Verschlucken und Aspirationsgefahr. TEF ist am häufigsten mit anderen angeborenen Anomalien, insbesondere Herzfehlern, assoziiert. Ösophagusatresie (EA) ist eine verwandte angeborene Fehlbildung mit einem ähnlichen Erscheinungsbild wie TEF und kann mit oder ohne Vorhandensein einer Fistel auftreten.
Obwohl die Ereignisse, die zur Trennung der primitiven Luftröhre und der Speiseröhre führten, nicht vollständig verstanden sind, ist die am häufigsten akzeptierte Hypothese, dass ein Defekt in der lateralen Septierung des Vorderdarms in die Luftröhre und die Speiseröhre TEF und EA verursacht.
Die Trachea und die Speiseröhre entwickeln sich aus einem gemeinsamen primitiven Vorderdarm, und ungefähr in der 4. Schwangerschaftswoche werden die sich entwickelnden Atemwege und der Magen-Darm-Trakt durch Epithelkämme getrennt. Der Vorderdarm teilt sich in einen ventralen Respirationstrakt und einen dorsalen Ösophagustrakt; Es wird angenommen, dass der Fistelgang von einer embryonalen Lungenknospe stammt, die sich nicht verzweigt. Es wird angenommen, dass diese Defekte der mesenchymalen Proliferation zur TEF-Bildung führen.
Die Inzidenz von TEF liegt bei etwa 1 von 3500 Geburten. EA und TEF werden nach ihrer anatomischen Konfiguration klassifiziert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Assem Abd Elrazek, doctor
- Telefonnummer: +201222886620
- E-Mail: assemabdelrazek857@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine tracheoösophageale Fistel diagnostiziert wurde, sind/unter 28 Tage alt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten über 28 Tage.
- Patienten, bei denen andere Krankheiten diagnostiziert wurden.
- Patienten mit erworbener tracheoösophagealer Fistel.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Affection of tracheo-ösophageale Fistel bei Neugeborenen
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung von Faktoren, die das Ergebnis von Neugeborenen mit tracheoösophagealer Fistel beeinflussen.
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ma LJ, Xiao Y, Yang QW, Wang J. [Laryngotracheal resection and reconstruction for the treatment of acquired laryngotracheal stenosis]. Zhonghua Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2017 Oct 7;52(10):738-743. doi: 10.3760/cma.j.issn.1673-0860.2017.10.005. Chinese.
- Cui PC, Luo JS, Liu Z, Bian K, Guo ZH, Ma RN. [Segmental tracheal resection and anastomosis for the treatment of cicatricial stenosis in cervical tracheal]. Zhonghua Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2016 Feb;51(2):95-9. doi: 10.3760/cma.j.issn.1673-0860.2016.02.004. Chinese.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- trachea-esophageal fistula
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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