- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05847101
Tulokset henkitorven ja ruokatorven fistelin ennustajat
Vastasyntyneiden henkitorven ja ruokatorven fistelin ennustajat, jotka on otettu AUCH:iin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Trakeoesofageaalinen fisteli on ruokatorven ja henkitorven välinen yhteys.
Trakeoesophageal fistula (TEF) on yksi yleisimmistä synnynnäisistä poikkeavuuksista, joita on havaittu imeväisillä. Imeväisillä, joilla on TEF, esiintyy klassista hengitysvaikeutta, ruokintavaikeuksia, tukehtumisriskiä ja aspiraatioriskiä. TEF liittyy yleisimmin muihin synnynnäisiin poikkeavuuksiin, erityisesti sydänvaurioihin. Esophageal atresia (EA) on siihen liittyvä synnynnäinen epämuodostuma, jolla on samanlainen esitys kuin TEF:llä ja joka voi esiintyä fistelin kanssa tai ilman sitä.
Vaikka primitiivisen henkitorven ja ruokatorven eroamiseen johtavia tapahtumia ei täysin ymmärretä, yleisimmin hyväksytty hypoteesi on, että etusuolen sivusuunnassa henkitorveen ja ruokatorveen tapahtuva vika aiheuttaa TEF:n ja EA:n.
Henkitorvi ja ruokatorvi kehittyvät yhteisestä primitiivisestä etusuolesta, ja noin 4 raskausviikolla kehittyvät hengitys- ja maha-suolikanavat erotetaan epiteelisoluilla. Etusuole jakautuu ventraaliseen hengitysteihin ja dorsaaliseen ruokatorvitiehen; fistelikanavan uskotaan olevan peräisin alkion keuhkosilmusta, joka ei onnistu haarautumaan. Näiden mesenkymaalisen proliferaation vikojen uskotaan johtavan TEF:n muodostumiseen.
TEF:n ilmaantuvuus on noin 1/3500 syntymää. EA ja TEF luokitellaan niiden anatomisen konfiguraation mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Assem Abd Elrazek, doctor
- Puhelinnumero: +201222886620
- Sähköposti: assemabdelrazek857@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu henkitorven fistula, ovat/alle 28 päivän ikäisiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 28 päivän ikäiset potilaat.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu muita sairauksia.
- Potilaat, joilla on hankittu trakeoesofageaalinen fisteli.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkitorven ja ruokatorven fistelin vaiva vastasyntyneillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
arvioida tekijöitä, jotka vaikuttavat trakeoesofageaalisen fistulan saaneiden vastasyntyneiden tuloksiin.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ma LJ, Xiao Y, Yang QW, Wang J. [Laryngotracheal resection and reconstruction for the treatment of acquired laryngotracheal stenosis]. Zhonghua Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2017 Oct 7;52(10):738-743. doi: 10.3760/cma.j.issn.1673-0860.2017.10.005. Chinese.
- Cui PC, Luo JS, Liu Z, Bian K, Guo ZH, Ma RN. [Segmental tracheal resection and anastomosis for the treatment of cicatricial stenosis in cervical tracheal]. Zhonghua Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2016 Feb;51(2):95-9. doi: 10.3760/cma.j.issn.1673-0860.2016.02.004. Chinese.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- trachea-esophageal fistula
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .