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气管食管瘘的预后预测因子

2023年5月4日 更新者:Assem Abd El-razek Elkateeb、Assiut University

AUCH 新生儿气管食管瘘的预后预测因素

在本研究中,研究者旨在评估新生儿气管食管瘘的患病率、影响结局的因素和结局。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

气管食管瘘是食管和气管之间的连接。

气管食管瘘 (TEF) 是婴儿中最常见的先天性异常之一,患有 TEF 的婴儿通常表现为呼吸窘迫、喂养困难、窒息和误吸风险。 TEF 最常与其他先天性异常相关,尤其是心脏缺陷。 食管闭锁 (EA) 是一种相关的先天性畸形,其表现与 TEF 相似,可伴或不伴有瘘管。

虽然导致原始气管和食管分离的事件尚不完全清楚,但最普遍接受的假设是前肠进入气管和食管的侧分隔缺陷导致 TEF 和 EA。

气管和食道从共同的原始前肠发育而来,在妊娠约 4 周时,发育中的呼吸道和胃肠道被上皮脊分隔开。 前肠分为腹侧呼吸道和背侧食管;瘘道被认为起源于未发生分支的胚胎肺芽。 这些间充质增殖缺陷被认为导致 TEF 形成。

TEF 的发病率约为每 3500 个新生儿中有 1 个。 EA 和 TEF 根据其解剖结构分类。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

所有新生儿均因气管食管瘘入 NICU。

描述

纳入标准:

  • 诊断为气管食管瘘的患者年龄为/小于28天。

排除标准:

  • 28天以上的患者。
  • 诊断患有其他疾病的患者。
  • 获得性气管食管瘘患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新生儿气管食管瘘的影响
大体时间:基线
评估影响新生儿气管食管瘘结局的因素。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年6月1日

初级完成 (预期的)

2024年4月1日

研究完成 (预期的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月4日

首次发布 (估计)

2023年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月4日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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