- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05847101
Predictores de resultados de la fístula traqueoesofágica
Predictores de resultado de fístula traqueoesofágica en neonatos ingresados en AUCH
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fístula traqueoesofágica es una conexión entre el esófago y la tráquea.
La fístula traqueoesofágica (FTE) representa una de las anomalías congénitas más comunes que se observan en los bebés. Los bebés con FTE se presentan clásicamente con dificultad respiratoria, dificultades para alimentarse, asfixia y riesgo de aspiración. La TEF se asocia más comúnmente con otras anomalías congénitas, en particular defectos cardíacos. La atresia esofágica (EA) es una malformación congénita relacionada con una presentación similar a la FTE y puede ocurrir con o sin la presencia de una fístula.
Aunque los eventos que conducen a la separación de la tráquea y el esófago primitivos no se entienden por completo, la hipótesis más comúnmente aceptada es que un defecto en la tabicación lateral del intestino anterior hacia la tráquea y el esófago causa TEF y EA.
La tráquea y el esófago se desarrollan a partir de un intestino anterior primitivo común y, aproximadamente a las 4 semanas de gestación, los tractos respiratorio y gastrointestinal en desarrollo están separados por crestas epiteliales. El intestino anterior se divide en un tracto respiratorio ventral y un tracto esofágico dorsal; se cree que el trayecto de la fístula se deriva de un brote pulmonar embrionario que no logra ramificarse. Se cree que estos defectos de proliferación mesenquimatosa conducen a la formación de TEF.
La incidencia de TEF es de aproximadamente 1 en 3500 nacimientos. EA y TEF se clasifican según su configuración anatómica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Assem Abd Elrazek, doctor
- Número de teléfono: +201222886620
- Correo electrónico: assemabdelrazek857@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes diagnosticados con fístula traqueoesofágica son/menores de 28 días.
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores de 28 días.
- Pacientes diagnosticados con otras enfermedades.
- Pacientes con fístula traqueoesofágica adquirida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Afección de fístula traqueoesofágica en neonatos
Periodo de tiempo: Base
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evaluar los factores que afectan el resultado de los recién nacidos con fístula traqueoesofágica.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ma LJ, Xiao Y, Yang QW, Wang J. [Laryngotracheal resection and reconstruction for the treatment of acquired laryngotracheal stenosis]. Zhonghua Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2017 Oct 7;52(10):738-743. doi: 10.3760/cma.j.issn.1673-0860.2017.10.005. Chinese.
- Cui PC, Luo JS, Liu Z, Bian K, Guo ZH, Ma RN. [Segmental tracheal resection and anastomosis for the treatment of cicatricial stenosis in cervical tracheal]. Zhonghua Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2016 Feb;51(2):95-9. doi: 10.3760/cma.j.issn.1673-0860.2016.02.004. Chinese.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades Gastrointestinales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades esofágicas
- Fístula del sistema digestivo
- Enfermedades traqueales
- Fístula del tracto respiratorio
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- Fístula traqueoesofágica
- Fístula esofágica
Otros números de identificación del estudio
- trachea-esophageal fistula
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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