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Predictores de resultados de la fístula traqueoesofágica

4 de mayo de 2023 actualizado por: Assem Abd El-razek Elkateeb, Assiut University

Predictores de resultado de fístula traqueoesofágica en neonatos ingresados ​​en AUCH

En el presente estudio, el objetivo del investigador es evaluar la prevalencia, los factores que afectan el resultado y el resultado de los recién nacidos con fístula traqueoesofágica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La fístula traqueoesofágica es una conexión entre el esófago y la tráquea.

La fístula traqueoesofágica (FTE) representa una de las anomalías congénitas más comunes que se observan en los bebés. Los bebés con FTE se presentan clásicamente con dificultad respiratoria, dificultades para alimentarse, asfixia y riesgo de aspiración. La TEF se asocia más comúnmente con otras anomalías congénitas, en particular defectos cardíacos. La atresia esofágica (EA) es una malformación congénita relacionada con una presentación similar a la FTE y puede ocurrir con o sin la presencia de una fístula.

Aunque los eventos que conducen a la separación de la tráquea y el esófago primitivos no se entienden por completo, la hipótesis más comúnmente aceptada es que un defecto en la tabicación lateral del intestino anterior hacia la tráquea y el esófago causa TEF y EA.

La tráquea y el esófago se desarrollan a partir de un intestino anterior primitivo común y, aproximadamente a las 4 semanas de gestación, los tractos respiratorio y gastrointestinal en desarrollo están separados por crestas epiteliales. El intestino anterior se divide en un tracto respiratorio ventral y un tracto esofágico dorsal; se cree que el trayecto de la fístula se deriva de un brote pulmonar embrionario que no logra ramificarse. Se cree que estos defectos de proliferación mesenquimatosa conducen a la formación de TEF.

La incidencia de TEF es de aproximadamente 1 en 3500 nacimientos. EA y TEF se clasifican según su configuración anatómica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los recién nacidos admitidos en la UCIN con fístula traqueoesofágica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes diagnosticados con fístula traqueoesofágica son/menores de 28 días.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes mayores de 28 días.
  • Pacientes diagnosticados con otras enfermedades.
  • Pacientes con fístula traqueoesofágica adquirida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Afección de fístula traqueoesofágica en neonatos
Periodo de tiempo: Base
evaluar los factores que afectan el resultado de los recién nacidos con fístula traqueoesofágica.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Reparación de fístula traqueoesofágica

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