Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory výsledků tracheo-ezofageální píštěle

4. května 2023 aktualizováno: Assem Abd El-razek Elkateeb, Assiut University

Prediktory výsledků tracheoezofageální píštěle u novorozenců přijatých k AUCH

V této studii je cílem výzkumníka zhodnotit prevalenci, faktory ovlivňující výsledek a výsledek novorozenců s tracheoezofageální píštělí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tracheoezofageální píštěl je spojení mezi jícnem a průdušnicí.

Tracheoezofageální píštěl (TEF) představuje jednu z nejčastějších vrozených anomálií pozorovaných u kojenců. Kojenci s TEF mají klasicky dechovou tíseň, potíže s krmením, dušení a riziko aspirace. TEF je nejčastěji spojena s jinými vrozenými anomáliemi, zejména srdečními defekty. Atrézie jícnu (EA) je příbuzná vrozená malformace s podobnou prezentací jako TEF a může se objevit s přítomností píštěle nebo bez ní.

Ačkoli události vedoucí k oddělení primitivní průdušnice a jícnu nejsou zcela pochopeny, nejčastěji přijímanou hypotézou je, že defekt v laterální septi předžaludku do průdušnice a jícnu způsobuje TEF a EA.

Průdušnice a jícen se vyvíjejí ze společného primitivního předžaludku a přibližně ve 4 týdnech těhotenství jsou vyvíjející se dýchací a gastrointestinální trakt odděleny epiteliálními hřebeny. Předžaludko se dělí na ventrální dýchací trakt a dorzální jícnový trakt; předpokládá se, že píštělový trakt pochází z embryonálního plicního pupenu, který nepodléhá větvení. Předpokládá se, že tyto defekty mezenchymální proliferace vedou k tvorbě TEF.

Incidence TEF je přibližně 1 na 3500 porodů. EA a TEF jsou klasifikovány podle jejich anatomické konfigurace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni novorozenci přijati na JIP s tracheoezofageální píštělí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou tracheoezofageální píštěle jsou/mladší než 28 dní.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti starší 28 dnů.
  • Pacienti s diagnózou jiných onemocnění.
  • Pacienti se získanou tracheoezofageální píštělí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení tracheoezofageální píštěle u novorozenců
Časové okno: Základní linie
zhodnotit faktory ovlivňující výsledek novorozenců s tracheoezofageální píštělí.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2023

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • trachea-esophageal fistula

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tracheoezofageální píštěl

Klinické studie na Oprava tracheoezofageální píštěle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit