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Predittori di risultato della fistola trachea-esofagea

4 maggio 2023 aggiornato da: Assem Abd El-razek Elkateeb, Assiut University

Predittori di esito della fistola trachea-esofagea nei neonati ricoverati in AUCH

Nel presente studio, il ricercatore mira a valutare la prevalenza, i fattori che influenzano l'esito e l'esito dei neonati con fistola tracheoesofagea.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fistola tracheoesofagea è una connessione tra l'esofago e la trachea.

La fistola tracheoesofagea (TEF) rappresenta una delle anomalie congenite più comuni osservate nei neonati, i neonati con TEF presentano classicamente distress respiratorio, difficoltà di alimentazione, soffocamento e rischio di aspirazione. La TEF è più comunemente associata ad altre anomalie congenite, in particolare a difetti cardiaci. L'atresia esofagea (EA) è una malformazione congenita correlata con una presentazione simile alla TEF e può verificarsi con o senza la presenza di una fistola.

Sebbene gli eventi che portano alla separazione della trachea primitiva e dell'esofago non siano completamente compresi, l'ipotesi più comunemente accettata è che un difetto nella settazione laterale dell'intestino anteriore nella trachea e nell'esofago causi TEF ed EA.

La trachea e l'esofago si sviluppano da un comune intestino primitivo anteriore e, a circa 4 settimane di gestazione, i tratti respiratorio e gastrointestinale in via di sviluppo sono separati da creste epiteliali. L'intestino anteriore si divide in un tratto respiratorio ventrale e in un tratto esofageo dorsale; si pensa che il tratto fistoloso derivi da un germoglio polmonare embrionale che non riesce a subire la ramificazione. Si ritiene che questi difetti della proliferazione mesenchimale portino alla formazione di TEF.

L'incidenza di TEF è di circa 1 su 3500 nati. EA e TEF sono classificati in base alla loro configurazione anatomica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i neonati ricoverati in terapia intensiva neonatale con fistola tracheoesofagea.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con diagnosi di fistola tracheoesofagea hanno un'età inferiore a 28 giorni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 28 giorni.
  • Pazienti con diagnosi di altre malattie.
  • Pazienti con fistola tracheoesofagea acquisita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affezione della fistola tracheo-esofagea nei neanati
Lasso di tempo: Linea di base
valutare i fattori che influenzano l'esito dei neonati con fistola tracheoesofagea.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2023

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • trachea-esophageal fistula

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riparazione della fistola tracheoesofagea

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