Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomstvoorspellers van trachea-oesofageale fistel

4 mei 2023 bijgewerkt door: Assem Abd El-razek Elkateeb, Assiut University

Uitkomstvoorspellers van trachea-oesofageale fistel bij neonaten die zijn opgenomen in AUCH

In de huidige studie streeft de onderzoeker naar het evalueren van de prevalentie, factoren die de uitkomst beïnvloeden en de uitkomst van neonaten met tracheo-oesofageale fistel.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Tracheo-oesofageale fistel is een verbinding tussen de slokdarm en de luchtpijp.

Tracheo-oesofageale fistel (TEF) vertegenwoordigt een van de meest voorkomende aangeboren afwijkingen bij zuigelingen. Zuigelingen met TEF zijn klassiek aanwezig met ademnood, voedingsproblemen, verstikking en risico op aspiratie. TEF wordt meestal geassocieerd met andere aangeboren afwijkingen, met name hartafwijkingen. Oesofageale atresie (EA) is een verwante congenitale misvorming met een vergelijkbare presentatie als TEF en kan optreden met of zonder de aanwezigheid van een fistel.

Hoewel de gebeurtenissen die leiden tot de scheiding van de primitieve luchtpijp en de slokdarm niet volledig worden begrepen, is de meest algemeen aanvaarde hypothese dat een defect in de laterale septatie van de voordarm in de luchtpijp en de slokdarm TEF en EA veroorzaakt.

De luchtpijp en de slokdarm ontwikkelen zich vanuit een gemeenschappelijke primitieve voordarm, en na ongeveer 4 weken zwangerschap worden de zich ontwikkelende luchtwegen en het maagdarmkanaal gescheiden door epitheelruggen. De voordarm verdeelt zich in een ventrale luchtwegen en een dorsale slokdarmkanaal; Aangenomen wordt dat het fistelkanaal afkomstig is van een embryonale longknop die geen vertakking ondergaat. Aangenomen wordt dat deze defecten van mesenchymale proliferatie leiden tot TEF-vorming.

De incidentie van TEF is ongeveer 1 op de 3500 geboorten. EA en TEF worden geclassificeerd op basis van hun anatomische configuratie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle pasgeborenen opgenomen op de NICU met tracheo-oesofageale fistel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose tracheo-oesofageale fistel zijn/jonger dan 28 dagen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten ouder dan 28 dagen.
  • Patiënten gediagnosticeerd met andere ziekten.
  • Patiënten met verworven tracheo-oesofageale fistel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Affectie van tracheo-oesofageale fistel bij pasgeborenen
Tijdsspanne: Basislijn
evalueer factoren die de uitkomst van neonaten met tracheo-oesofageale fistel beïnvloeden.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tracheo-oesofageale fistel

Klinische onderzoeken op Tracheo-oesofageale fistel reparatie

3
Abonneren