- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05847101
Uitkomstvoorspellers van trachea-oesofageale fistel
Uitkomstvoorspellers van trachea-oesofageale fistel bij neonaten die zijn opgenomen in AUCH
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tracheo-oesofageale fistel is een verbinding tussen de slokdarm en de luchtpijp.
Tracheo-oesofageale fistel (TEF) vertegenwoordigt een van de meest voorkomende aangeboren afwijkingen bij zuigelingen. Zuigelingen met TEF zijn klassiek aanwezig met ademnood, voedingsproblemen, verstikking en risico op aspiratie. TEF wordt meestal geassocieerd met andere aangeboren afwijkingen, met name hartafwijkingen. Oesofageale atresie (EA) is een verwante congenitale misvorming met een vergelijkbare presentatie als TEF en kan optreden met of zonder de aanwezigheid van een fistel.
Hoewel de gebeurtenissen die leiden tot de scheiding van de primitieve luchtpijp en de slokdarm niet volledig worden begrepen, is de meest algemeen aanvaarde hypothese dat een defect in de laterale septatie van de voordarm in de luchtpijp en de slokdarm TEF en EA veroorzaakt.
De luchtpijp en de slokdarm ontwikkelen zich vanuit een gemeenschappelijke primitieve voordarm, en na ongeveer 4 weken zwangerschap worden de zich ontwikkelende luchtwegen en het maagdarmkanaal gescheiden door epitheelruggen. De voordarm verdeelt zich in een ventrale luchtwegen en een dorsale slokdarmkanaal; Aangenomen wordt dat het fistelkanaal afkomstig is van een embryonale longknop die geen vertakking ondergaat. Aangenomen wordt dat deze defecten van mesenchymale proliferatie leiden tot TEF-vorming.
De incidentie van TEF is ongeveer 1 op de 3500 geboorten. EA en TEF worden geclassificeerd op basis van hun anatomische configuratie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Assem Abd Elrazek, doctor
- Telefoonnummer: +201222886620
- E-mail: assemabdelrazek857@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose tracheo-oesofageale fistel zijn/jonger dan 28 dagen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ouder dan 28 dagen.
- Patiënten gediagnosticeerd met andere ziekten.
- Patiënten met verworven tracheo-oesofageale fistel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Affectie van tracheo-oesofageale fistel bij pasgeborenen
Tijdsspanne: Basislijn
|
evalueer factoren die de uitkomst van neonaten met tracheo-oesofageale fistel beïnvloeden.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ma LJ, Xiao Y, Yang QW, Wang J. [Laryngotracheal resection and reconstruction for the treatment of acquired laryngotracheal stenosis]. Zhonghua Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2017 Oct 7;52(10):738-743. doi: 10.3760/cma.j.issn.1673-0860.2017.10.005. Chinese.
- Cui PC, Luo JS, Liu Z, Bian K, Guo ZH, Ma RN. [Segmental tracheal resection and anastomosis for the treatment of cicatricial stenosis in cervical tracheal]. Zhonghua Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2016 Feb;51(2):95-9. doi: 10.3760/cma.j.issn.1673-0860.2016.02.004. Chinese.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- trachea-esophageal fistula
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .